|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МЕЖПАРЛАМЕНТСКОЙ АССАМБЛЕИ ГОСУДАРСТВ -
УЧАСТНИКОВ СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ
3 декабря 2004 г. № 53
г. Санкт-Петербург
ОБ ИТОГАХ ПРОВЕДЕНИЯ МЕЖДУНАРОДНОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ
КОНФЕРЕНЦИИ «ЗАЩИТА ПРАВ ЧЕЛОВЕКА И ДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВ
ПРИ ПРОВЕДЕНИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В ГОСУДАРСТВАХ - УЧАСТНИКАХ СНГ»
Совет Межпарламентской Ассамблеи ПОСТАНОВЛЯЕТ:
принять к сведению информацию об итогах проведения
международной научно-практической конференции «Защита прав человека
и доступность лекарств при проведении биомедицинских исследований в
государствах - участниках СНГ», состоявшейся 28 октября 2004 года
(информация и резолюция конференции прилагаются).
Председатель Совета Ассамблеи С.М.Миронов
Приложение 1
ИНФОРМАЦИЯ
об итогах проведения международной научно-практической конференции
«Защита прав человека и доступность лекарств при проведении
биомедицинских исследований в государствах - участниках СНГ»
Баку, Азербайджанская Республика
28-30 октября 2004 года
Международная научно-практическая конференция «Защита прав
человека и доступность лекарств при проведении биомедицинских
исследований в государствах - участниках СНГ» и совместное заседание
Постоянной комиссии Межпарламентской Ассамблеи государств -
участников СНГ по социальной политике и правам человека и Форума
комитетов по этике государств - участников СНГ были организованы в
сотрудничестве со Всемирной организацией здравоохранения,
Европейской Комиссией, Всемирной медицинской ассоциацией,
Европейским форумом по качественной клинической практике,
Департаментом здравоохранения и социального обеспечения США,
Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики и
Национальным комитетом Азербайджанской Республики по биоэтике, этике
науки и технологий и проходили под эгидой Милли Меджлиса
Азербайджанской Республики.
Конференция была подготовлена и проведена в рамках
стратегической инициативы ВОЗ по развитию возможностей этической
экспертизы во всех регионах мира, созданной в 2000 г. с целью
широкого международного обсуждения общепризнанных принципов и норм
международного права, направленных на защиту прав и достоинства
человека в сфере применения биологии и медицины.
В конференции приняли участие представители 18 государств:
Азербайджанской Республики, Республики Беларусь, Грузии, Республики
Казахстан, Кыргызской Республики, Республики Молдова, Российской
Федерации, Республики Таджикистан, Республики Узбекистан, Украины,
Бельгии, Великобритании, Германии, Латвии, Литвы, Швейцарии, Эстонии
и Соединенных Штатов Америки. В конференции приняли участие 80
человек: представители парламентов и правительств государств -
участников СНГ, эксперты в области медицинской этики, представители
медицинской общественности, ответственные за организацию и
осуществление этической экспертизы биомедицинских исследований,
представители правозащитных организаций и прессы.
Приоритетными вопросами, обсуждавшимися на международной
конференции, являлись:
1) защита прав и достоинства человека при проведении
биомедицинских исследований в законодательстве государств -
участников СНГ;
2) доступность лекарств при проведении биомедицинских
исследований в государствах - участниках СНГ.
В рамках рассмотрения первого вопроса основное внимание было
уделено обсуждению проекта модельного закона МПА СНГ «О защите прав
и достоинства человека в биомедицинских исследованиях» и анализу
состояния законодательной базы в государствах Содружества по защите
прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях.
Рассмотрение второго вопроса включало пленарные заседания,
работу «круглых столов» и обсуждение в рабочих группах следующих
тем: «Ответственность общества в обеспечении гарантий доступности
лекарств», «Роль комитетов по этике в обеспечении соблюдения
принципов доступности лекарств в ходе биомедицинских исследований»,
«Этика как основа биомедицинских исследований в государствах -
участниках СНГ и странах Восточной Европы», «Вклад государств -
участников СНГ и стран Восточной Европы в создание Резолюции по
проблеме доступности лекарств в биомедицинских исследованиях».
Всего было заслушано 38 докладов, в дискуссии приняли участие
67 чел. В ходе дискуссии были намечены перспективы дальнейшей
деятельности ФКЭ СНГ в области совершенствования нормативно-
законодательной базы по защите прав человека при проведении
биомедицинских исследований, создания методических основ
деятельности комитетов по этике разного уровня, усиления роли
образования в области биоэтики, информационного обеспечения и
международного сотрудничества.
Особое внимание было уделено обсуждению итогового документа
международной конференции - Резолюции по проблеме защиты прав
человека и доступности лекарств в биомедицинских исследованиях в
государствах - участниках СНГ.
Секретариат Совета МПА СНГ
Приложение 2
РЕЗОЛЮЦИЯ
международной научно-практической конференции «Защита прав человека
и доступность лекарств при проведении биомедицинских исследований в
государствах - участниках СНГ»
Баку, Азербайджанская Республика
28-30 октября 2004 года
Будучи убеждены в том, что любой участник биомедицинского
исследования имеет неотъемлемое право на уважение своих прав,
достоинства и автономности, которое относится к категории
непреложных общечеловеческих ценностей,
признавая универсальные этические принципы, провозглашенные в
Международном кодексе медицинской этики Всемирной медицинской
ассоциации, Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации,
Конвенции о правах человека в биомедицине Совета Европы,
Международном руководстве по проведению биомедицинских исследований
с участием человека (CIOMS), Руководстве по качественной клинической
практике ВОЗ и ICH, рекомендациях комитетам по этике ВОЗ, проводящим
экспертизу биомедицинских исследований, и в других международных
документах,
принимая во внимание, что пренебрежение к правам человека
привело к варварским актам, возмутившим совесть человечества, и
осуждено Нюрнбергским кодексом,
принимая во внимание, что государства - участники СНГ
обязались содействовать в своем сотрудничестве и во взаимодействии
со странами и народами международного сообщества всеобщему уважению
и соблюдению прав и основных свобод человека,
принимая во внимание, что всеобщее понимание, поддержка и
соблюдение этих прав в государствах - участниках СНГ требуют
формирования этического правосознания общества в целом и развития
этического самосознания каждого отдельного члена общества,
участники международной конференции «Защита прав человека и
доступность лекарств при проведении биомедицинских исследований в
государствах - участниках СНГ», организованной по инициативе Форума
комитетов по этике государств - участников СНГ и Постоянной комиссии
Межпарламентской Ассамблеи государств - участников СНГ по социальной
политике и правам человека в сотрудничестве с UNDP/World Bank/WHO,
Специальной программой по исследованию и обучению в области
тропических болезней (TDR) ВОЗ, Европейской Комиссией, Всемирной
медицинской ассоциацией, Европейским форумом по качественной
клинической практике, Департаментом здравоохранения и социального
обеспечения США и при поддержке Министерства здравоохранения
Азербайджанской Республики и Национального комитета Азербайджанской
Республики по биоэтике, этике науки и технологий и проведенной в
рамках развития Стратегической Инициативы Развития Возможностей
Этической Экспертизы (SIDCER), принимают настоящую Резолюцию с целью
определения приоритетных задач государств и общества по защите прав
и достоинства человека и доступности лекарств в биомедицинских
исследованиях и постановляют:
1) признать проект модельного закона МПА СНГ «О защите прав и
достоинства человека в биомедицинских исследованиях» отвечающим
универсальным этическим принципам защиты прав человека в
биомедицине;
2) обратиться к Постоянной комиссии Межпарламентской Ассамблеи
государств - участников СНГ по социальной политике и правам человека
с просьбой о скорейшем рассмотрении проекта модельного закона МПА
СНГ «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских
исследованиях»;
3) рекомендовать государствам Содружества принять необходимые
дополнительные меры для эффективной реализации основных положений по
защите прав и достоинства человека и доступности лекарств при
проведении биомедицинских исследований в части:
- соблюдения принципов автономии и уважения личности,
милосердия, справедливости;
- гармонизации всех профессиональных требований и стандартов,
установленных законодательством по отношению к этому виду
деятельности, с общепризнанными принципами и нормами международного
права;
- создания системы независимой этической экспертизы
биомедицинских исследований;
- гарантии специальных мер по защите прав уязвимых
контингентов;
- обеспечения свободы выбора на основе полноценной информации
при решении вопроса об участии в биомедицинских исследованиях и
возможности отказа от участия в исследовании на любом его этапе;
- оказания качественной медицинской помощи, определенной
состоянием здоровья участника биомедицинского исследования и
современным уровнем медицинской науки и практики;
- соблюдения конфиденциальности информации о состоянии
здоровья и иных персональных данных и исключения использования любых
данных, полученных в биомедицинском исследовании, для дискриминации
личности и любых других действий, нарушающих права и свободы
граждан;
- уважения к свободе действовать в соответствии с религиозными
и иными убеждениями, включая традиции, моральные и культурные
ценности общества;
- обеспечения всех мер по соблюдению безопасности
биомедицинских исследований для здоровья участвующих лиц с учетом
всех профессиональных стандартов и требований, а также в
соответствии с последними медико-биологическими данными и признанием
приоритета интересов личности перед интересами общества;
4) признать равноправность осуществления прав и свобод для
граждан государств - участников СНГ, провозглашенных в данной
Резолюции, вне зависимости от политического, правового или
международного статуса страны или территории, в которой проводится
биомедицинское исследование;
5) признать необходимость преемственности решений
уполномоченных государственных и общественных органов для
обеспечения равного доступа к качественной медицинской помощи при
проведении биомедицинских исследований и в медицинской практике;
6) признать, что выполнение обязательств, вытекающих из
настоящей Резолюции, находится в сфере компетенции государственных
властей и других различного уровня организаций, ассоциаций и иных
структур и что с целью повышения эффективности деятельности в данной
области усилия всех заинтересованных сторон должны быть
скоординированы;
7) признать необходимость специальных мер для обеспечения
профессионального образования и информирования общества по вопросу,
входящему в сферу настоящей Резолюции;
8) признать, что при осуществлении своих прав и свобод,
предусмотренных сферой действия настоящей Резолюции, каждый человек
должен подвергаться только тем ограничениям, которые установлены
законом с целью обеспечения должного признания и уважения прав и
свобод других людей и удовлетворения справедливых требований морали,
общественного порядка и общего благосостояния в демократическом
обществе;
9) признать необходимость всех мер, чтобы ничто в настоящей
Резолюции не могло быть истолковано как предоставление какому-либо
государству, группе лиц или отдельным лицам возможности совершать
действия, направленные к уничтожению прав и свобод, изложенных в
настоящей Резолюции;
10) признать целесообразность продолжения обмена мнениями и
опытом в сфере деятельности настоящей Резолюции между специалистами,
экспертами и всеми заинтересованными сторонами государств -
участников СНГ и в ходе глобальной международной дискуссии, как на
основе деятельности Форума комитетов по этике государств -
участников СНГ, так и в рамках двустороннего и многостороннего
сотрудничества с другими международными организациями.
Участники международной научно-практической конференции
«Защита прав человека и доступность лекарств при проведении
биомедицинских исследований в государствах - участниках СНГ»
выразили свою признательность организаторам конференции,
благодарность международным экспертам и всем участникам за их вклад
в успех данной конференции и поддержку начинаний по созданию единой
нормативно-правовой базы по защите прав и достоинства человека в
биомедицинских исследованиях в государствах - участниках
Содружества.
|
