ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
14 декабря 2001 г. № 1807
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ
РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ
ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКЦИИ
ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ТОВАРОВ ДЛЯ ЛИЧНЫХ
(БЫТОВЫХ) НУЖД, ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ,
А ТАКЖЕ МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА,
УПАКОВКИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ, ПРОДАЖИ, ИНЫХ СПОСОБОВ
ОТЧУЖДЕНИЯ ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И
ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
__________________________________________________________
Название - с изменениями, внесенными постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И
БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ,
ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ТОВАРОВ
ДЛЯ ЛИЧНЫХ (БЫТОВЫХ) НУЖД, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ
__________________________________________________________
[Изменения и дополнения:
Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 21
февраля 2004 г. № 197 (Национальный реестр правовых актов
Республики Беларусь, 2004 г., № 35, 5/13860)
В целях совершенствования системы государственной гигиенической
регламентации и регистрации химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания и
на основании Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом
благополучии населения" Совет Министров Республики Беларусь
постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о государственной
гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а
также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки,
хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения
продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования.
__________________________________________________________
Пункт 1 - с изменениями, внесенными постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
1. Утвердить прилагаемое Положение о государственной
гигиенической регламентации и регистрации химических и
биологических веществ, материалов и изделий из них,
продукции производственно-технического назначения, товаров
для личных (бытовых) нужд, продуктов питания.
__________________________________________________________
2. Установить, что запрещается производство, реализация и
использование (оборот) химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного
сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых
для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и
их использования, подлежащих государственной гигиенической
регламентации и регистрации, но не прошедших их в установленном
порядке.
__________________________________________________________
Пункт 2 - с изменениями, внесенными постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
2. Установить, что запрещается производство, реализация
и использование (оборот) химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих
государственной гигиенической регламентации и регистрации,
но не прошедших их в установленном порядке.
__________________________________________________________
3. Уполномочить Министерство здравоохранения на принятие по
согласованию с заинтересованными республиканскими органами
государственного управления и иными государственными организациями,
подчиненными Правительству Республики Беларусь, нормативных правовых
актов, определяющих порядок проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации отдельных видов химических и
биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а
также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки,
хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения
продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования.
__________________________________________________________
Пункт 3 - в редакции постановления Совета Министров
Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
3. Предоставить Министерству здравоохранения право
принимать по согласованию с заинтересованными
министерствами и иными республиканскими органами
государственного управления нормативные правовые акты,
регулирующие порядок государственной гигиенической
регламентации и регистрации отдельных видов химических и
биологических веществ, материалов и изделий из них,
продукции производственно-технического назначения, товаров
для личных (бытовых) нужд, продуктов питания в соответствии
с Положением о государственной гигиенической регламентации
и регистрации химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продуктов питания, утвержденным настоящим
постановлением.
__________________________________________________________
4. Министерству здравоохранения обеспечить ведение
Государственного гигиенического регистра химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а
также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки,
хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения
продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования,
Республики Беларусь.
__________________________________________________________
Пункт 4 - с изменениями, внесенными постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
4. Министерству здравоохранения обеспечить ведение
Государственного гигиенического регистра химических и
биологических веществ, материалов и изделий из них,
продукции производственно-технического назначения, товаров
для личных (бытовых) нужд, продуктов питания Республики
Беларусь.
__________________________________________________________
5. Признать утратившим силу постановление Совета Министров
Республики Беларусь от 2 августа 1993 г. № 517 "О государственной
системе гигиенической регламентации и регистрации химических и
биологических веществ, материалов, продуктов" (СП Республики
Беларусь, 1993 г., № 22, ст.427).
Премьер-министр Республики Беларусь Г.НОВИЦКИЙ
УТВЕРЖДЕНО
Постановление Совета Министров
Республики Беларусь
14.12.2001 № 1807
ПОЛОЖЕНИЕ
о государственной гигиенической регламентации и регистрации
химических и биологических веществ, материалов и изделий из них,
продукции производственно-технического назначения, товаров для
личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых
продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для
производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи,
иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых
продуктов и их использования
__________________________________________________________
Название Положения - с изменениями, внесенными
постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 21
февраля 2004 г. № 197
ПОЛОЖЕНИЕ
о государственной гигиенической регламентации и
регистрации химических и биологических веществ, материалов
и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов
питания
__________________________________________________________
1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации и
проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации
химических и биологических веществ, материалов и изделий из них,
продукции производственно-технического назначения, товаров для
личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов
отечественного и зарубежного производства, а также материалов и
изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения,
транспортировки, продажи, иных способов отчуждения
продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования
(далее - продукция).
__________________________________________________________
Пункт 1 - в редакции постановления Совета Министров
Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации
и проведения государственной гигиенической регламентации и
регистрации химических и биологических веществ, материалов
и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов
питания отечественного и зарубежного производства (далее -
продукция).
__________________________________________________________
2. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация
продукции осуществляется в целях выявления свойств продукции,
представляющих опасность для жизни и здоровья человека, и оценки
соответствия продукции, условий ее изготовления и оборота
требованиям санитарных правил, норм и гигиенических нормативов,
предотвращения вредного воздействия продукции на здоровье человека
при ее производстве и использовании.
3. Настоящее Положение распространяется на юридические лица и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство,
реализацию и использование продукции, подлежащей государственной
гигиенической регламентации и регистрации (далее - заявители).
4. Гигиеническая экспертиза - деятельность органов и
учреждений, осуществляющих государственную гигиеническую
регламентацию и регистрацию продукции, по установлению соответствия
(несоответствия) продукции и представленной на нее документации
требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов.
5. Государственная гигиеническая регистрация продукции
предшествует процедуре проведения ее сертификации в установленном
порядке.
6. Государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию
продукции осуществляет Министерство здравоохранения Республики
Беларусь и уполномоченные им органы и организации.
Перечень продукции, подлежащей государственной гигиенической
регламентации и регистрации, утверждается Министерством
здравоохранения Республики Беларусь.
Государственной гигиенической регламентации и регистрации не
подлежат:
пищевые продукты отечественного производства с ограниченными
(до 30 дней) сроками годности и (или) требующие специальных
температурных условий хранения (+6 градусов Цельсия и ниже);
продукция, произведенная в Республике Беларусь по заказам и
нормативно-технической документации зарубежных фирм и
предназначенная для реализации за ее пределами;
выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные
для реализации и использования в Республике Беларусь;
продукция, бывшая в потреблении, в том числе реализуемая через
магазины и отделы комиссионной торговли;
имущество, обращенное в доход государства.
__________________________________________________________
Пункт 6 - дополнен частью третьей постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
__________________________________________________________
7. За осуществление государственной гигиенической регламентации
и регистрации взимается плата в размере, установленном Министерством
здравоохранения Республики Беларусь совместно с Министерством
экономики Республики Беларусь.
8. Порядок проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации продукции включает:
__________________________________________________________
Абзац первый пункта 8 - в редакции постановления Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
8. Государственная гигиеническая регламентация и
регистрация продукции включает:
__________________________________________________________
прием и регистрацию заявления установленного образца на
проведение государственной гигиенической регламентации и
регистрации;
предварительную экспертную оценку представленных документов и
образцов продукции;
определение порядка и необходимого объема проведения
гигиенической экспертизы;
выбор аккредитованной лаборатории для проведения исследований,
выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение
лабораторных исследований;
экспертизу результатов санитарно-гигиенических,
токсикологических и иных видов исследований продукции;
оформление договора на оплату работ, связанных с
государственной гигиенической регламентацией и регистрацией
продукции;
внесение сведений о продукции, ее изготовителе в
Государственный гигиенический регистр химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-технического назначения, товаров для личных
(бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а
также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки,
хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения
продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования,
Республики Беларусь;
__________________________________________________________
Абзац восьмой пункта 8 - в редакции постановления Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
внесение сведений о продукции, ее изготовителе в
Государственный гигиенический регистр химических и
биологических веществ, материалов и изделий из них,
продукции производственно-технического назначения, товаров
для личных (бытовых) нужд, продуктов питания Республики
Беларусь;
__________________________________________________________
оформление и выдачу заявителю удостоверения о государственной
гигиенической регистрации продукции.
8-1. Порядок проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации продукции зарубежного производства с
гигиенической оценкой осуществляется на добровольной основе в целях
решения вопроса о выдаче удостоверения о государственной
гигиенической регистрации на всю номенклатуру продукции серийного
производства и включает:
прием и регистрацию заявления установленного образца на
проведение государственной гигиенической регламентации и регистрации
продукции с гигиенической оценкой зарубежного производства;
заключение договора с заявителем на проведение работ по
гигиенической оценке зарубежного производства;
проведение инспектирования зарубежного производства;
подготовку отчета и рекомендаций по результатам инспектирования
зарубежного производства;
определение порядка и необходимого объема проведения
гигиенической экспертизы;
проведение лабораторных исследований проб (образцов) продукции;
принятие решения по результатам гигиенической экспертизы
продукции и оценке зарубежного производства;
оформление и выдачу заявителю удостоверения о государственной
гигиенической регистрации.
__________________________________________________________
Положение дополнено пунктом 8-1 - постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
__________________________________________________________
9. Отбор проб (образцов) продукции для лабораторных
исследований осуществляется в порядке, установленном Министерством
здравоохранения Республики Беларусь и (или) Комитетом по
стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров
Республики Беларусь.
10. Лабораторные исследования продукции, впервые заявленной для
целей государственной гигиенической регламентации и регистрации в
республике, проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных в
Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий
Республики Беларусь.
11. Лабораторные исследования продукции проводятся в целях
определения соответствия фактических показателей (параметров)
гигиенической безопасности продукции нормам (показателям),
установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими
нормативами, а также другими нормативными документами.
12. Решение о государственной гигиенической регистрации
продукции принимается Министерством здравоохранения Республики
Беларусь или уполномоченными им органами и организациями на
основании экспертизы представленной документации и результатов
лабораторных исследований продукции либо на основании гигиенической
оценки производства продукции специалистами организаций системы
Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
__________________________________________________________
Пункт 12 - с изменениями, внесенными постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
12. Решение о государственной гигиенической регистрации
продукции принимается Министерством здравоохранения
Республики Беларусь или уполномоченными им государственными
органами и организациями на основании экспертизы
представленной документации и результатов лабораторных
исследований продукции либо на основании гигиенической
оценки производства продукции специалистами организаций
системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
__________________________________________________________
13. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация
продукции осуществляется в срок, не превышающий 30 дней со дня
представления заявителем необходимых документов, перечень которых
утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Оформление и выдача удостоверения о государственной
гигиенической регистрации продукции производится в течение 5 дней
после представления заявителем документа, подтверждающего оплату за
осуществление государственной гигиенической регистрации.
14. В государственной гигиенической регистрации продукции может
быть отказано в случае несоответствия качества и безопасности
продукции требованиям санитарных норм, правил и гигиенических
нормативов.
Решение об отказе в государственной гигиенической регистрации
продукции в 3-дневный срок с даты вынесения решения доводится до
заявителя в письменной форме с обоснованием причин отказа.
15. Документом, подтверждающим государственную гигиеническую
регламентацию и регистрацию продукции, является удостоверение о
государственной гигиенической регистрации. Форма удостоверения
утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Срок действия удостоверения о государственной гигиенической
регистрации составляет:
на продукцию серийного производства - три года;
на опытную партию или продукцию, ввозимую по договору
(контракту) поставки, - до одного года;
на технологическое оборудование для производства пищевой и
парфюмерно-косметической продукции, торговое оборудование или иное
производственное оборудование, установленное на производстве и
подлежащее государственной гигиенической регламентации и
регистрации, - на период эксплуатации в условиях указанного
производства.
__________________________________________________________
Пункт 15 дополнен частью второй - постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
__________________________________________________________
По истечении срока действия удостоверения о государственной
гигиенической регистрации проводится государственная гигиеническая
регламентация и регистрация в порядке, установленном пунктами 8 или
8-1 настоящего Положения, с оформлением нового удостоверения о
государственной гигиенической регистрации.
__________________________________________________________
Пункт 15 дополнен частью третьей - постановлением Совета
Министров Республики Беларусь от 21 февраля 2004 г. № 197
__________________________________________________________
16. Решения по сложным и спорным вопросам государственной
гигиенической регламентации и регистрации продукции, в том числе
малоизученной либо на которую отсутствуют нормы или показатели
гигиенической безопасности, методы их определения, принимаются после
предварительного обсуждения на заседании экспертной комиссии по
государственной гигиенической регламентации и регистрации в порядке,
устанавливаемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
17. Порядок признания зарубежных документов о гигиенической
регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений и
иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь
имеет соглашения о взаимном признании указанных документов,
устанавливается в соответствии с этими соглашениями.
18. При установлении факта несоответствия зарегистрированной
продукции санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам по
результатам проверок, проведенных в порядке государственного
санитарного надзора, Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь (либо его заместитель), главные государственные
санитарные врачи областей и г.Минска (либо их заместители) имеют
право в установленном порядке приостановить действие удостоверения о
государственной гигиенической регистрации и назначить повторную
гигиеническую экспертизу продукции.
При получении экспертного заключения о несоответствии
продукции, на которую приостановлено действие удостоверения о
государственной гигиенической регистрации, санитарным нормам,
правилам и гигиеническим нормативам при ее повторной гигиенической
экспертизе действие удостоверения отменяется.
19. Постановление Главного государственного санитарного врача о
приостановлении либо об отмене действия удостоверения о
государственной гигиенической регистрации в течение 5 дней доводится
до сведения заявителя и других заинтересованных организаций,
осуществляющих контроль за производством, реализацией и
использованием продукции.
20. Заявители, осуществляющие производство, реализацию и (или)
применение продукции, на которую отменено действие удостоверения о
государственной гигиенической регистрации либо отклоненной от
регистрации по несоответствию требованиям санитарных норм, правил и
гигиеническим нормативам, обязаны приостановить указанную
деятельность и (или) изъять продукцию из обращения.
21. В случае несогласия заявителя с результатами лабораторных
исследований или с отказом в проведении государственной
гигиенической регистрации он может обжаловать эти решения в
соответствии с законодательством Республики Беларусь.
<<< Главная
страница | < Законодательство о здравоохранении
|
