СОГЛАШЕНИЕ МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ И МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ
О ВЗАИМНОМ ПРИЗНАНИИ УДОСТОВЕРЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ И ЗАКЛЮЧЕНИЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ *)

 _____________________________
     *) Вступило в силу 29 мая 2002 г.

     Министерства  -  участники  настоящего  Соглашения, именуемые в
дальнейшем Стороны,
     учитывая взаимную заинтересованность в обеспечении безопасности
и  качества  взаимопоставляемой  продукции  для  жизни  и   здоровья
человека  и  в целях упрощения процедуры проверки взаимопоставляемой
продукции,
     признавая  необходимость  проведения  согласованных  работ   по
признанию  удостоверений о государственной гигиенической регистрации
и    заключений    государственной      санитарно-эпидемиологической
экспертизы,
     договорились о нижеследующем:

                              Статья 1

     Для  настоящего  Соглашения  приведенные  ниже  термины   имеют
следующие значения:
     государственная  гигиеническая  регистрация  -  система   учета
впервые  производимых в Республике Беларусь или поступивших из-за ее
пределов  продукции,  веществ,  материалов,  которые  на   основании
экспертной  оценки документации и лабораторных исследований признаны
соответствующими требованиям санитарных норм, правил и гигиенических
нормативов;
     удостоверение  о  государственной  гигиенической  регистрации -
документ,    выдаваемый    соответствующими  органами   Министерства
здравоохранения    Республики    Беларусь    в    соответствии     с
законодательством,   указывающий,  что  обеспечивается   необходимая
уверенность  в  том,  что  поставляемая  продукция  должным  образом
соответствует    нормативной    документации,    подтверждающей   ее
безопасность при соблюдении определенных условий;
     государственная  санитарно-эпидемиологическая  экспертиза - это
вид    профессиональной    деятельности    органов    и   учреждений
государственной    санитарно-эпидемиологической    службы   Украины,
заключающийся  в  комплексном  изучении  объектов экспертизы с целью
выявления  возможных  опасных факторов в этих объектах, установлении
соответствия    объектов    экспертизы    требованиям    санитарного
законодательства,  а  в случае отсутствия соответствующих санитарных
норм  - в обосновании медицинских требований по безопасности объекта
для здоровья и жизни человека;
     объект  государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы
-  любая  деятельность,  технология,  продукция  и  сырье,   проекты
строительства,    проекты    нормативных    документов,   реализация
(функционирование,  использование)  которых может вредно повлиять на
здоровье  человека,  а  также  действующие  объекты  и   действующие
нормативные  документы  в  случаях,  когда  их  вредное  воздействие
установлено  в  процессе функционирования (использования), а также в
случае    истечения    установленного   срока  действия   заключения
государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы;
     заключение    государственной      санитарно-эпидемиологической
экспертизы    -    документ    установленной    формы,    выдаваемый
соответствующими    органами    и    учреждениями    государственной
санитарно-эпидемиологической  службы  Украины,  который удостоверяет
соответствие       (несоответствие)    объекта       государственной
санитарно-эпидемиологической   экспертизы  медицинским   требованиям
безопасности    для    здоровья   и  жизни  человека,   утверждается
соответствующим главным государственным санитарным врачом и является
обязательным для исполнения собственником объекта экспертизы.

                              Статья 2

     Стороны    в   ходе  реализации  настоящего  Соглашения   будут
руководствоваться законодательствами Республики Беларусь и Украины.

                              Статья 3

     Действие  настоящего  Соглашения распространяется на продукцию,
взаимопоставляемую  Республикой Беларусь и Украиной, изготовленную в
этих    странах,    которая    в    соответствии    с   национальным
законодательством    государств   Сторон  подлежит   государственной
гигиенической        регистрации        и            государственной
санитарно-эпидемиологической экспертизе.
     Настоящее    Соглашение   не  распространяется  на   продукцию,
произведенную в третьих странах.

                              Статья 4

     При  осуществлении  государственной гигиенической регистрации в
Республике  Беларусь  и государственной санитарно-эпидемиологической
экспертизы    в    Украине    Стороны    признают  удостоверения   о
государственной гигиенической регистрации химических и биологических
веществ,    материалов    и    изделий    из    них,       продукции
производственно-технического  значения, товаров для личных (бытовых)
нужд,  продуктов  питания  (далее  -  продукция),  произведенных   в
Республике    Беларусь,  выдаваемые  Министерством   здравоохранения
Республики        Беларусь,    и    заключения       государственной
санитарно-эпидемиологической  экспертизы,  выдаваемые  на продукцию,
произведенную        в        Украине,               государственной
санитарно-эпидемиологической    службой   Украины  в   установленном
порядке.    Признание    этих    документов   осуществляется   путем
переоформления    документов    страны-экспортера    на    документы
страны-импортера.
     В    случае    отсутствия    на    продукцию  удостоверения   о
государственной       гигиенической    регистрации,       заключения
государственной        санитарно-эпидемиологической       экспертизы
страны-экспортера  продукция  подлежит государственной гигиенической
регистрации    или    государственной   санитарно-эпидемиологической
экспертизе    в    соответствии   с  требованиями   законодательства
страны-импортера.

                              Статья 5

     Стороны  не  допускают  к  реализации  продукцию,  не прошедшую
государственную    гигиеническую    регистрацию  и   государственную
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в установленном порядке.

                              Статья 6

     Стороны    обмениваются    перечнями    продукции,   подлежащей
обязательной    государственной    гигиенической    регистрации    и
государственной  санитарно-эпидемиологической  экспертизе, перечнями
органов    по    государственной    гигиенической    регистрации   и
государственной  санитарно-эпидемиологической  экспертизе,  а  также
документами,  устанавливающими  порядок  и процедуру государственной
гигиенической        регистрации        и            государственной
санитарно-эпидемиологической    экспертизы.    Уточнение    перечней
продукции будет осуществляться по мере необходимости путем взаимного
согласования и подписания Сторонами дополнительных протоколов.

                              Статья 7

     Стороны    будут    стремиться  к  гармонизации  обеих   систем
гигиенической        регистрации        и            государственной
санитарно-эпидемиологической    экспертизы    продукции  на   основе
нормативных  документов,  норм,  правил,  действующих  в  Республике
Беларусь  и  в  Украине,  в  целях  создания  условий  для взаимного
признания в дальнейшем.

                              Статья 8

     Стороны  руководствуются  едиными  требованиями  и  подходами к
оценке  качества  и  безопасности  продукции  для здоровья человека,
методам  контроля,  санитарными  нормами и правилами, гигиеническими
нормами,   за  исключением  случаев,  предусмотренных   национальным
законодательством.

                              Статья 9

     Для  реализации настоящего Соглашения, адаптации (гармонизации)
нормативных  документов  по  вопросам  гигиенической регламентации и
регистрации,    санитарно-эпидемиологической   экспертизе,   решения
текущих    вопросов   Стороны  создают  экспертную  рабочую   группу
специалистов.    Заседания    экспертов    рабочей    группы   будут
осуществляться поочередно в городах Минске и Киеве.

                             Статья 10

     Каждая    из   Сторон  вправе  проводить  выборочную   проверку
импортируемой   продукции,  на  которую  распространяется   действие
настоящего    Соглашения    в    соответствии    с      национальным
законодательством  государств Сторон. О результатах проверок Стороны
письменно информируют друг друга.
     В  случаях  выявления  факта  поступления  потенциально опасной
продукции, а также в случаях выявления продукции, не соответствующей
заявленным        требованиям,      учреждение       государственной
санитарно-эпидемиологической   службы,  установившее  данный   факт,
должно  принять  меры к предотвращению дальнейшего продвижения такой
продукции,   ее  изъятию  из  оборота  и  проинформировать   органы,
осуществляющие  государственный  санитарно-эпидемиологический надзор
Сторон о поставке такой продукции.

                             Статья 11

     В    настоящее  Соглашение  могут  быть  внесены  изменения   и
дополнения    по    взаимной   договоренности  Сторон,   оформляемые
протоколами,  которые  будут являться неотъемлемой частью настоящего
Соглашения.

                             Статья 12

     Настоящее  Соглашение заключается сроком на пять лет и вступает
в  силу  со  дня его подписания. Срок действия настоящего Соглашения
будет  автоматически  продлен  на последующие пять лет, если одна из
Сторон  не  уведомит  письменно  другую  Сторону  за  6  месяцев  до
истечения срока действия Соглашения о своем намерении прекратить его
действие.

     Совершено  в   г.Чернигове 29 мая 2002 года в двух экземплярах,
каждый  на  русском  и украинском языках, причем оба текста являются
аутентичными.

<<< Главная страница | < Назад