ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА "А" И ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКА "А"
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
24 июня 2005 г. № 16
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 21.07.2005, № 111, рег. № 8/12865 от 13.07.2005)
В соответствии с подпунктом 2.5 пункта 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 7 декабря 1998 г. № 1870 "О некоторых вопросах обращения на территории Республики Беларусь лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить:
перечень лекарственных средств списка "А" согласно приложению;
прилагаемые Правила хранения лекарственных средств списка "А".
2. Признать утратившими силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 июля 2002 г. № 49 "О перечне лекарственных средств списка А, зарегистрированных в Республике Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., № 95, 8/8387).
3. Настоящее постановление вступает в силу с момента его официального опубликования.
|
СОГЛАСОВАНО
Министр внутренних дел Республики Беларусь
В.В.Наумов
24.06.2005
|
|
Приложение
к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь
24.06.2005 № 16
|
ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств списка "А"
№
п/п
|
Международное непатентованное
наименование
|
Торговое название
|
1
|
Altretamine
|
Гексален
|
2
|
Atropine
|
Атропина сульфат
|
3
|
Azathioprine
|
Азатиоприн
|
4
|
Bleomycin
|
Блеомицетина гидрохлорид
Блеоцин
Бленамакс
|
5
|
Busulfan
|
Милеран
|
6
|
Butorphanol
|
Бефорал
Бутарфанола тартрат
Стадол
|
7
|
Carboplatin
|
Карбоплатин-Лэнс
Карбоплатин-Тэва
Карбоплатин-Эбеве
Кемокарб
Параплатин
Циклоплатин
|
8
|
Carmustine
|
Бикну
|
9
|
Chlorambucil
|
Лейкеран
|
10
|
Cisplatin
|
Кемоплат
Платидиам
Циспа-10
Циспа-50
Циспластин-Лэнс
Циспластин-Тэва
Циспластин-Эбеве
Цитоплатин
|
11
|
Cyclophosphamide
|
Ледоксина
Циклофосфан
Циклофосфан-Лэнс
быстрорастворимый
Циклофосфан-КМП
Эндоксан
|
12
|
Cytarabine
|
Цитарабин
Цитарабин-Лэнс
Цитозар
|
13
|
Dacarbazine
|
Дакарбазин-Лэнс
Дакарбазин-лахема
|
14
|
Daunorubicin
|
Даунобластин
Рубомицина гидрохлорид
|
15
|
Digoxin
|
Дигоксин
Дигоксин-Никомед
|
16
|
Distigmine
|
Убретид
|
17
|
Docetaxel
|
Доцетал
Таксотер
|
18
|
Doxorubicin
|
Адрибластин быстрорастворимый
Доксолем
Доксорубицин
Доксорубицин-КМП
Доксорубицин-Лэнс
Доксорубицин-Эбеве
Доксорубицина гидрохлорид
|
19
|
Epirubicin
|
Фарморубицин быстрорастворимый
Эпирубицин-Эбеве
|
20
|
Etoposide
|
Ластет
Фитозид
Этопозид
Этопозид-Лэнс
Этопозид-Эбеве
|
21
|
Fluorouracil
|
Фивофлу
5-Фторурацил-Эбеве
Флурокс
Фторурацил-Дарница
Фторурацил-Лэнс
Фторурацил-Тэва
|
22
|
Flutamide
|
Флутамид
Флутамид-Максфарма
Флутаплекс
Флуцином
|
23
|
Fotemustine
|
Мюстофоран
|
24
|
Idarubicin
|
Заведос
|
25
|
Ifosfamide
|
Холоксан
|
26
|
Imatinib
|
Гливек
|
27
|
Irinotecan
|
Ирнокам
Кампто
|
28
|
G-Strophanthin
|
Строфантин-Дарница
|
29
|
Galantamine
|
Нивалин
|
30
|
Lanatoside C
|
Целанид КМП
|
31
|
Melphalan
|
Алкеран
|
32
|
Mercaptopurine
|
Меркаптопурин
|
33
|
Methotrexate
|
Зексат
Метотрексат
Метотрексат-Лахема
Метотрексат-Лэнс
Метотрексат-Тэва
Метотрексат-Эбеве
|
34
|
Miltefosin
|
Милтекс
|
35
|
Mitoxantrone
|
Митоксантрон
Митоксантрон-Лэнс
Новантрон
Онкотрон
|
36
|
Naloxone
|
Налоксон
Налоксон-М
|
37
|
Neostigmine
|
Прозерин
Прозерин-Дарница
|
38
|
Paclitaxel
|
Интаксел
Митотакс
Паклитаксел-Лэнс
Паклитаксел-Эбеве
Паксен
Синдаксел
|
39
|
Pancuronium
|
Павулон
|
40
|
Phenindione
|
Фенилин
|
41
|
Pilocarpine
|
Офтан-пилокарпин
Пилокарпина гидрохлорид
Пилокарпина гидрохлорид
с метилцеллюлозой
Пилокарпин-лонг
|
42
|
Pipecuronium
|
Ардуан
Аперомид
Аркурон
|
43
|
Platyphylline
|
Платифиллина гидротартрат
Платифиллина
гидротартрат-Дарница
|
44
|
Pyridostigmine
|
Калимин-60Н
|
45
|
Scopolamine
|
Бускоцин-М
|
46
|
Strophantin K
|
Строфантин К
|
47
|
Suxamethonium
|
Дитилин
Дитилин-Дарница
Листенон
|
48
|
Tamoxifen
|
Зитазониум
Тамифен
Тамоксифен
Тамоксифен-Эбеве
Тамоксифен-Лахема
Тамоксифен-Лэнс
|
49
|
Tegafur
|
Фторафур
|
50
|
Temozolomide
|
Темодал
|
51
|
Tetracaine
|
Дикаин
|
52
|
Tioguanine
|
Ланвис
Тиогуанин
|
53
|
Topotecan
|
Гикамтин
|
54
|
Tramadol
|
Адамон лонг 50, 100, 150, 200
Маброн
Трамундин
Трамалгин
Трамал
Трамал ретард
Трамадол
Трамадол М
Трамадол-Акри
Трамадол-Ланнахер
Трамадол ретард
Трамадол-Словакофарма
Трамолин
|
55
|
Trihexyphenidyl
|
Циклодол
|
56
|
Tropicamide
|
Мидриацил
Тропикамид
|
57
|
Vinblastine
|
Винбластин-Рихтер
Винбластин-Лэнс
|
58
|
Vincristine
|
Винкристин-Ликвид-Рихтер
Винкристин-Лэнс
Винкристин-Тэва
Цитомид
|
59
|
Pilocarpine/Timolol
|
Фотил
Фотил-форте
|
В перечень не входят наркотические и психотропные лекарственные средства, включенные в республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь, утвержденный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 мая 2003 г. № 26 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2003 г., № 70, 8/9659).
Лекарственные средства списка "А", включенные в перечень, не входят в номенклатуру ядовитых, отравляющих и сильнодействующих веществ, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь, утвержденную постановлением Государственного таможенного комитета Республики Беларусь от 30 июля 2002 г. № 70 "Об утверждении номенклатур товаров, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2002 г., № 97, 8/8442).
|
УТВЕРЖДЕНО
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь
24.06.2005 № 16
|
ПРАВИЛА хранения лекарственных средств списка "А"
1. Правила хранения лекарственных средств списка "А" (далее - Правила) распространяются на юридические лица и индивидуальных предпринимателей и устанавливают общие требования к условиям хранения лекарственных средств списка "А".
2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств списка "А", осуществляют хранение:
готовых лекарственных средств списка "А" в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу;
термолабильных лекарственных средств списка "А" изолированно в холодильнике или в холодильном шкафу на отдельной полке.
3. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств списка "А", хранят их в отдельном помещении, оборудованном техническими системами охраны, в металлических шкафах, при этом хранение термолабильных лекарственных средств списка "А" осуществляется в холодильных камерах или холодильных шкафах.
4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, за исключением юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, хранят лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций в сейфах или металлических шкафах, прикрепленных к стене или полу.
5. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, хранят только готовые лекарственные средства списка "А" в заводской или аптечной упаковке. В местах хранения лекарственных средств списка "А" должны находиться таблицы противоядий при отравлениях ими.
6. Разрешается хранение лекарственных средств списка "А" в специально оборудованных в соответствии с законодательством Республики Беларусь помещениях, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ.
7. Ключи от помещений, сейфов и металлических шкафов, предназначенных для хранения лекарственных средств списка "А", должны находиться у работников, назначенных приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя в условиях, обеспечивающих их сохранность.
8. На внутренней стороне дверок сейфа или металлического шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций, должна находиться надпись: "А Venena" с указанием высших разовых и суточных доз.
9. Лекарственные средства списка "А" в виде фармацевтических субстанций, находящиеся на хранении, подлежат предметно-количественному учету в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических субстанций в соответствии с приложением 1 к настоящим Правилам (далее - журнал учета).
Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем и заверен его печатью.
На каждое наименование лекарственного средства списка "А" в виде фармацевтической субстанции в журнале учета заводится отдельная страница.
10. При инвентаризации товарно-материальных ценностей устанавливаются фактические остатки лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических субстанций, на что составляется сличительная ведомость за межинвентаризационный период и инвентаризационная опись. Фактические остатки лекарственных средств списка "А" в виде фармацевтических субстанций отмечаются в журнале учета цифрами и прописью, подписываются работником, с которым заключен договор о полной материальной ответственности, с указанием его должности, а также руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем, и ставится дата проведения инвентаризации.
11. Лекарственные средства списка "А", пришедшие в негодность, хранятся отдельно в сейфе или металлическом шкафу и списываются по акту на списание лекарственных средств списка "А" в соответствии с приложением 2 к настоящим Правилам (далее - акт на списание).
Акт на списание составляется на момент инвентаризации в двух экземплярах.
|
Приложение 1
к Правилам хранения лекарственных средств списка "А"
|
_______________________________
(наименование организации)
ЖУРНАЛ
предметно-количественного учета лекарственных средств
списка "А" в виде фармацевтических субстанций
Наименование лекарственного средства списка "А" ____________________
Единицы измерения __________________________________________________
Месяц
|
Остаток на 1-е число
|
Приход
|
Расход
|
от кого получено, номер документа, дата
|
количество
|
всего за месяц по приходу с остатком
|
номер документа (требования)
|
отпущенное количество
|
кому отпущено
|
всего за месяц с остатком
|
остаток на конец месяца
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение 2
к Правилам хранения лекарственных средств списка "А"
|
_____________________________
(наименование организации)
АКТ
на списание лекарственных средств списка "А"
Комиссия в составе ______________________________ на основании
приказа от "__" _________ 200_ г. №__________ составила настоящий
акт о том, что лекарственные средства списка "А" пришли в негодное
состояние и подлежат списанию.
№ п/п
|
Наименование лекарственного средства списка "А"
|
Единица измерения
|
Количество
|
Стоимость
|
Когда и откуда поступило
|
Причины и характер порчи, номер и дата заключения лаборатории
|
розничная
|
оптовая
|
отчет
|
поставщик
|
серия
|
дата выпуска
|
срок годности
|
цена
|
сумма
|
цена
|
сумма
|
номер
|
дата
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого по акту ______________ наименований лекарственных средств
списка "А" на сумму ________________________________________________
(цифрами и прописью)
Члены комиссии: _______________
(подпись)
_______________
Акт утверждаю, потери в сумме ______________ рублей отнести за счет
____________________________________________________________________
"__" __________ 200_ г.
Руководитель ________________ ________________
(подпись) (И.О.Фамилия)
Отметка об уничтожении списанных лекарственных средств списка "А".
Члены комиссии: _______________
(подпись)
_______________