ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                     29 августа 2002 г. № 1178

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ

     В целях    дальнейшего    совершенствования    государственного
регулирования деятельности,  связанной  с  обращением  лекарственных
средств,  изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники,
Совет Министров Республики Беларусь постановляет:
     1. Утвердить прилагаемые:
     Положение  о  порядке  хранения  лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники;
     Положение  о порядке уничтожения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники.
     2. Министерству    здравоохранения   совместно  с   Белорусским
государственным    концерном    по    производству    и   реализации
фармацевтической  и  микробиологической  продукции по согласованию с
Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды и другими
заинтересованными    республиканскими    органами   государственного
управления  в  3-месячный  срок  разработать и утвердить положение о
правилах  и  методах  обезвреживания  отходов лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Премьер-министр Республики Беларусь                       Г.НОВИЦКИЙ

                                      УТВЕРЖДЕНО
                                      Постановление Совета Министров
                                      Республики Беларусь
                                      29.08.2002 № 1178

                             ПОЛОЖЕНИЕ
         о порядке хранения лекарственных средств, изделий
           медицинского назначения и медицинской техники

     1. Настоящее    Положение    определяет    порядок     хранения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники  (далее  -  медицинская   продукция)   юридическими   лицами
независимо   от   организационно-правовой  формы  и  индивидуальными
предпринимателями.
     2. Помещения  и  оборудование,  предназначенные  для   хранения
медицинской  продукции,  должны  быть  пригодными и достаточными для
обеспечения ее качества и надлежащей сохранности.
     Требования  к  помещениям,  оборудованию  и  условиям  хранения
лекарственных  средств  в  зависимости  от  их  физико-химических  и
токсикологических  свойств,  а  также  групп  изделий   медицинского
назначения  и  медицинской  техники  устанавливаются   Министерством
здравоохранения.
     3. Помещения,  условия  хранения  наркотических, психотропных и
радиофармацевтических лекарственных средств, а также порядок допуска
лиц  к  работе  с  наркотическими  и  психотропными   лекарственными
средствами   должны  соответствовать  требованиям,   предусмотренным
законодательством Республики Беларусь.
     4. Медицинская продукция должна храниться  отдельно  от  других
товаров   в  условиях,  указанных  производителем  в  инструкции  по
медицинскому  применению  или  эксплуатации,  во   избежание   порчи
вследствие   воздействия   света,   влажности   или   несоответствия
температуры.
     5. Медицинская  продукция,  качество  которой  не соответствует
требованиям    нормативных   документов,  в  том  числе   поддельная
(фальсифицированная),  или  срок  годности  (эксплуатации)   которой
истек,  должна  храниться  отдельно  от  основных  запасов  с четкой
маркировкой  о  запрещении  к реализации и использованию до возврата
поставщику или уничтожения.

                                      УТВЕРЖДЕНО
                                      Постановление Совета Министров
                                      Республики Беларусь
                                      29.08.2002 № 1178

                             ПОЛОЖЕНИЕ
            о порядке уничтожения лекарственных средств,
       изделий медицинского назначения и медицинской техники

     1. Настоящее    Положение  распространяется  на   лекарственные
средства,  изделия  медицинского  назначения  и  медицинскую технику
(далее - медицинская продукция), произведенные в Республике Беларусь
или  ввезенные  на  ее  территорию юридическими лицами независимо от
организационно-правовой  формы  и индивидуальными предпринимателями,
которые  утратили  свои  потребительские свойства и определяются как
отходы.
     2. Под   уничтожением  понимаются  действия  по   механическому
повреждению медицинской продукции, разделению на составляющие части,
в  том  числе  отделению  от упаковки, приводящие к невозможности ее
использования по прямому назначению.
     3. Медицинская продукция подлежит уничтожению в случаях:
     несоответствия  ее качества требованиям нормативных документов,
действующих  в Республике Беларусь, или показателей безопасности для
жизни, здоровья и имущества людей, охраны окружающей среды, если это
несоответствие невозможно устранить;
     истечения срока годности (эксплуатации).
     4. Наркотические  средства и психотропные вещества уничтожаются
в случаях, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.
     5. Ввезенная  на  территорию  Республики Беларусь и находящаяся
под  таможенным  контролем  медицинская  продукция  уничтожается   в
случаях  и  порядке,  предусмотренных  законодательством  Республики
Беларусь.
     6. Уничтожение  производится  юридическими лицами независимо от
организационно-правовой  формы,  индивидуальными  предпринимателями,
которые являются собственниками медицинской продукции, после решения
членов  комиссии,  сформированной  из  представителей   собственника
продукции,  территориальных  органов  государственного   санитарного
надзора и  при  необходимости  представителей других органов, и в их
присутствии.
     7. Отходы,  образовавшиеся в результате уничтожения медицинской
продукции,  после  установления  класса  опасности обезвреживаются и
(или)  размещаются  в  соответствии  с  законодательством Республики
Беларусь об отходах.

<<< Главная страница | < Назад