|
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
25 апреля 2006 г. № 334
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
И НАЗНАЧЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №3 от
31.03.2006г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол №3 от 31.03.2006г.), Комитета по
медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(протокол №3 от 31.03.2006г.)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №3 от
31.03.2006г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
МОНОКАПС РЕТАРД ~ MONOCAPSUM RETARD (Isosorbide mononitrate)
капсулы пролонгированного действия 50мг в контурных ячейковых
упаковках №10х3 (список Б, по рецепту);
ХОНДРОЗАМИН ~ ХОНДРОЗАМИН (Chondroitine sulfate in
combination) капсулы 200мг/250мг в контурных ячейковых упаковках
№10х6 (Б, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ФАЛЬМОКС (Aluminium hydroxide/Magnesium hydroxide) суспензия
(203мг+407,7мг)/10мл в пакетах 10мл №12, №24; суспензия
(203мг+407,7мг)/10мл во флаконах пластмассовых 100мл, 150мл (общий,
без рецепта);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика
Беларусь:
КАЛИЯ ХЛОРИД (Potassium chloride) раствор для инфузий 4% в
бутылках для крови 50мл в упаковке №1; раствор для инфузий 4% в
бутылках для крови 100мл в упаковке №1; раствор для инфузий 4% в
бутылках для крови 200мл в упаковке №1; раствор для инфузий 4% в
бутылках для крови 50мл, 100мл,200мл №40 (общий, для стационаров).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
ДИОКСИДИН ~ DIOXYDINUM (Dioxydine) раствор для инъекций 1% в
ампулах 10мл в упаковке №5, №5х2; раствор для инъекций 1% в ампулах
5мл в упаковке №5, №5х2 (Б, по рецепту );
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PYRIDOXINIHYDROCHLORIDUM (Pyridoxine
(vit B6)) раствор для инъекций 5% в ампулах 1мл в упаковке №10,
№10х2 (общий, по рецепту);
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM
(Papaverine) таблетки 40мг в контурной безъячейковой упаковке №10х2,
№10х3, №10х5 (Б, без рецепта); таблетки 40 мг в контурной
безъячейковой упаковке №10х800 (Б, для стационаров ); таблетки 40мг
в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х5 (Б, без рецепта);
ФУРАЦИЛИН ~ FURACILINUM (Nitrofural) таблетки 100мг в
контурной безъячейковой упаковке №10х800, №12х600 (Б, для
стационаров); таблетки 100 мг в контурной безъячейковой упаковке
№10х2, №12х1 (Б, без рецепта);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) таблетки 50мг в
контурной безъячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3 (Б, по
рецепту); таблетки 50мг в контурной безъячейковой упаковке №10х150
(Б, для стационаров);
ЛЕЙКЛАДИН ~ LEUCLADINUM (Cladribine) раствор для инъекций 0,1%
в ампулах 2мл, 5мл в контурной ячейковой упаковке №5, №5х2; раствор
для инъекций 0,1% в ампулах 2мл, 5мл в упаковке №5, №10; раствор для
инъекций 0,1% во флаконах 10мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ ~ CHONDROITINI SULFAS (Chondroitin
sulfate) субстанция (Б);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ВЕРАПАМИЛ-МИК ~ VERAPAMIUM-MIC (Verapamil) капсулы 40мг в
контурной ячейковой упаковке №10х5 (Б, по рецепту);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
НЕЗО-ФАРМ (Ketoconazole) шампунь 20мг/1г в термосвариваемых
пакетах 8г в упаковке №8; шампунь 20мг/1г в тубах 30г, 50г, 90г;
шампунь 20мг/1г во флаконах 50г (Б, без рецепта).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ОАО "Красфарма", Российская Федерация:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFAZOLINUM- NATRIUM (Cefazolin)
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1г
во флаконах в упаковке №50 (список Б,для стационаров);
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
ТРАМОЛИН ~ TRAMOLINUM (Tramadol) капсулы 0,05г в контурной
ячейковой упаковке №10х2 (список А, по рецепту);
ФГУП "Государственный химико-фармацевтический завод" (ФГУП
"ГХФЗ"), Российская Федерация:
ПРОМЕДОЛ ~ PROMEDOLUM (Trimeperidine) субстанция
(наркотическое);
ОАО "Лубныфарм", Украина:
АНТИТРОМБ ~ ANTITROMB (Emoxypine) мазь 1% в тубах 10г (список
Б, без рецепта);
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ ~ EXTRACTUM ECHINACEAE
PURPUREAE FLUIDUMэкстракт во флаконах 30мл (общий, без рецепта );
ЛЕВОМЕКОЛЬ ~ LAEVOMECOL (Chloramphenicol in combination) мазь
(0,75г+4г)/100г в тубах 25г (список Б, без рецепта);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
ТАУРИН-АКОС ~ TAURINE-AKOSраствор (капли глазные) 4% во
флаконах-капельницах 5мл в упаковке №1 (общий, без рецепта);
ООО "Фармаприм", Республика Молдова:
ПРИМАТЕКС ~ PRIMATEX (Benzalkonium chloride) суппозитории
вагинальные 18,9мг в упаковке №5х2 ( список Б, без рецепта);
МЕСАЛАЗОЛ ~ MESALAZOLUM (Mesalazine) суппозитории ректальные
250мг, 500мг в упаковке №7х2 ( список Б, по рецепту);
МЕТРОМИКОН-НЕО ~ METROMICON-NEO (Miconazole/ Metronidazole)
суппозитории вагинальные 100мг/500мг в упаковке №7х2 (список Б, по
рецепту);
СПАЗМОЛИЗИН ~ SPAZMOLIZIN (Drotaverine) суппозитории
ректальные 40мг в упаковке №5х2 ( список Б, без рецепта);
ДИСКИНЕТОН ~ DISKINETONUM (Domperidone) суппозитории
ректальные 10мг, 30мг, 60мг в упаковке №5х2 (список Б, без рецепта);
АО "Олайнфарм", Латвия:
ФЕНКАРОЛ ~ PHENCAROLUM (Quifenadine) порошок дозированный для
приготовления раствора для приема внутрь 10мг/1г в пакетиках в
упаковке №15 (список Б, по рецепту);
ОАО "Новосибхимфарм", Российская Федерация:
АМИНАЗИН ~ AMINAZINUM (Chlorpromazine) раствор для инъекций
2,5% в ампулах 2мл в упаковке №10 (список Б, по рецепту);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
АМИЦИЛ ~ AMICIL (Amikacin) лиофилизированный порошок для
приготовления раствора для инъекций 0,5г и 1г во флаконах в упаковке
№40 (список Б, для стационаров);
ООО "Дезиндустрия", Российская Федерация:
ДЕЗИН (ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ 20% РАСТВОР) (Chlorhexidine)
субстанция (общий);
ЗАО Вертекс, Российская Федерация:
ТРИМЕКТАЛ ~ TRIMECTAL (Trimetazidine) капсулы 20мг в контурной
ячейковой упаковке №10х6; капсулы 20мг в полимерных банках №60 (Б,
по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции
производства на соответствие требованиям GMP);
ФЛУКОНАЗОЛ ~ FLUCONAZOLUM (Fluconazole) капсулы 150мг в
контурной ячейковой упаковке №1; капсулы 150мг в полимерных банках
№1 (Б, без рецепта) (после получения положительных результатов
инспекции производства на соответствие требованиям GMP).
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
АМПИЦИЛЛИН-АКОС ~ AMPICILLINUM-AKOS (Ampicillin) порошок для
приготовления инъекционного раствора 1г во флаконах в упаковке №50;
порошок для приготовления инъекционного раствора 2г во флаконах в
упаковке №50 (Б, для стационаров);
ЛЕВОМИЦЕТИН ~ LAEVOMYCETINUM (Chloramphenicol) таблетки 250мг
в контурной безъячейковой упаковке №10х200; таблетки 500мг в
контурной безъячейковой упаковке №10х200 (Б, для стационаров);
АО "Фармако", Республика Молдова:
ФОРМИДРОН ~ FORMIDRONUM (Formaldehyde) раствор для наружного
применения во флаконах 50мл (общий, без рецепта);
"Pharmaceutical Works "Jelfa" S.A. ", Польша:
ХОЛИСАЛ ~ CHOLISAL (Choline salicylate in combination) гель
стоматологический (87,1мг+0,1мг)/1г в тубах 10г (список Б, без
рецепта);
"Schering AG, Germany/ Schering GmbH&Co.Productions KG",
Cepl`mh:
АНЖЕЛИК ~ ANGELIQ (Drospirenone and estrogen) таблетки,
покрытые оболочкой, 1мг/2мг в блистерах в упаковке №28, №28х3
(список Б, по рецепту);
"Laboratoire Innotech International, manufactured by Innothera
Chouzy", Франция:
ФЛЮДИСОФТ ~ FLUDISOFT (Dextromethorphan) раствор для приема
внутрь 0,15% во флаконах 150мл (список Б, по рецепту);
"Phoenix Laboratories Inc., USA, packed by JSC "Biosola", ,
Литовская Республика:
СУПЕР ТЕРРА-М ~ SUPER THERA-M таблетки, покрытые оболочкой, в
упаковке №30 (общий, без рецепта) (после получения положительных
результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
"E.I.P.I.CO., Egypt, manufactured for WORLD MEDICINE",
Великобритания:
НОЗЕЙЛИН ~ NOZEYLINE (Naphazoline, combinations) раствор
(капли глазные/назальные) (0,5мг+0,5мг)/мл во флаконах-капельницах
15мл в упаковке №1 (общий, без рецепта);
"Pharmatex Italia S.R.L./ Istituto Biochimico Pavese Pharma
S.p.A.,Италия:
ПАМИТЕКС ~ PAMITEX (Pamidronic acid) раствор для инфузий
30мг/10мл во флаконах в упаковке №2; раствор для инфузий
60 мг/10 мл,90 мг/10 мл во флаконах в упаковке № 1 (список Б, по
рецепту);
"Holden Medical B.V., the Netherlands/ Holden Medical
Laboratories Pvt.Ltd. ", Индия:
ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20мг в контейнере
№500(ангро); №1000(ангро); в блистерах №7(ангро) (список Б);
"Balkanpharma-Dupnitza AD, Bulgaria/ Actavis hf.", Исландия:
ЦЕТИРИНАКС ~ CETIRINAX (Cetirizine) таблетки, покрытые
оболочкой, 10мг в блистерах в упаковке №10 (список Б, без рецепта);
"N.V.Organon ", Нидерланды:
НОВАРИНГ ~ NUVARING (Etonogestrel/ Ethinylestradiol) кольцо
вагинальное 11,7мг/2,7мг в упаковке №1, №3 (список Б, без рецепта);
"Vetprom- JSC ", Болгария:
КЕТОПРОФЕН ~ KETOPROFENUM (Ketoprofen) гель для наружного
применения в тубах 50г (список Б, без рецепта);
"G. Pohl-Boskamp GmbH & Co.KG/R.P. Scherer GmbH & Co.KG",
Германия:
ГЕЛОМИРТОЛ ~ GELOMYRTOL капсулы 120мг в блистерах в упаковке
№10х2 (общий, без рецепта) (после получения положительных
результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ ~ GELOMYRTOL FORTE капсулы 300мг в блистерах
в упаковке № 10х2 (общий, без рецепта) (после получения
положительных результатов инспекции производства на соответствие
требованиям GMP);
Aarya Lifesciences Pvt.Ltd., Индия:
ОМЕДОМ ~ OMEDOM (Omeprazole/ Domperidone) капсулы 20мг/10мг в
контурной ячейковой упаковке №10х3 (Б, по рецепту);
Slavia Pharm S.R.L., Румыния:
АЛЕМАКС ~ ALEMAX (Alendronic acid) таблетки 10мг в блистерах в
упаковке №10х3; таблетки 70мг в блистерах в упаковке №4 (общий, по
рецепту);
Sandoz GmbH, Австрия:
ОСПАМОКС ~ OSPAMOX (Amoxicillin) порошок для приготовления
60мл или 100мл суспензии для приема внутрь 125мг/5мл во флаконах;
порошок для приготовления 60мл или 100мл суспензии для приема внутрь
250мг/5мл во флаконах; порошок для приготовления 60мл или 100мл
суспензии для приема внутрь 500мг/5мл во флаконах (Б, по рецепту);
Litaka Pharmaceuticals Limited, Индия:
ЗОКСИН ~ ZOXIN (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой, с
замедленным высвобождением 100мг в блистерах в упаковке №10х2 (Б, по
рецепту);
"ICN Hungary Co. Ltd.", Венгрия:
ДЕЛАГИЛ ~ DELAGIL (Chloroquine) таблетки 250мг в блистерах в
упаковке №10х3 (список Б, по рецепту);
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия:
ЭСПУМИЗАН L ~ ESPUMISAN L (Simethicone) эмульсия для приема
внутрь 40мг/мл во флаконах 30мл (Б, без рецепта);
Schering-Plough Central East AG, Швейцария/Schering-Plough
Farma Lda., Португалия:
ФРИДЕРМ ЦИНК ~ FREEDERM ZINCшампуньво флаконах 150мл в
упаковке №1 (общий, без рецепта);
ФРИДЕРМ ДЕГОТЬ ~ FREEDERM TARшампуньво флаконах 150мл в
упаковке №1 (общий, без рецепта);
"Vitale-XD Ltd., Estonia, manufactured for Wold Medicine",
Великобритания:
ПАНИВИТ ~ PANIVIT (Paracetamol, combinations excl.
psycholeptics) таблетки шипучие 0,5г/0,2г в полипропиленовом пенале
№12 (список Б, без рецепта);
ООО НПК "Экофарм"/ ОАО "Фитофарм", Украина:
ПРОТЕФЛАЗИД ~ PROTEFLAZIDUM капли для внутреннего и наружного
применения во флаконах-капельницах 25мл, во флаконах 30мл, 50мл в
упаковке №1 (список Б, по рецепту).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ОАО"Красфарма", Российская Федерация:
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ BENZYLPENICILLINUM-NATRIUM
(Benzylpenicillin) порошок для приготовления раствора для
внутримышечного и подкожного введения 1 000 000ЕД во флаконах в
упаковке №50 (список Б, для стационаров);
АМПИЦИЛЛИН ~ AMPICILLINUM (Ampicillin) порошок для
приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5г во флаконах
в упаковке №50 (список Б, для стационаров);
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНАНАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ BENZYLPENICILLINUM-NATRIUM
(Benzylpenicillin) субстанция (список Б);
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
КОРДИМИД ~ CORDIMID (Nikethamide) раствор для инъекций
250мг/мл в ампулах 2мл в упаковке №10 ( список Б, по рецепту );
ДОКСИЦИКЛИН-ФЕРЕЙН ~ DOXYCYCYCLINE-FEREIN (Doxycycline)
капсулы 100мг в контурной ячейковой упаковке №10 (список Б, по
рецепту);
Уманского ОАО "Витамины", Украина:
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUMFOLICUM (Folic acid) таблетки 0,001г
в банках №50 (общий, без рецепта);
АО "Еурофармако", Республика Молдова:
ДОКСИЦИКЛИН ~ DOXYCYCLIN (Doxycycline) капсулы 100мг в
контурной ячейковой упаковке №10 (список Б, по рецепту);
ОАО ХФК "АКРИХИН", Российская Федерация:
ВЕРАПАМИЛ ~ VERAPAMILUM (Verapamil) таблетки, покрытые
оболочкой, 0,08г в контурной ячейковой упаковке №20 (список Б, по
рецепту);
Farmaprim SRL, Республика Молдова:
ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) суппозитории ректальные
100мг в упаковке №6, №10 (Б, без рецепта);
ООО НПФ Материа Медика Холдинг, Российская Федерация:
КАРДИОИКА ~ CARDIOICA гранулы в пакетах 10г (общий, без
рецепта);
Олайнфарм АО, Латвия:
АДАПТОЛ ~ ADAPTOLUM таблетки 300мг в контурной ячейковой
упаковке №10х2 (Б, по рецепту);
НООФЕН ~ NOOFEN таблетки 250мг в контурной ячейковой упаковке
№10х2 (Б, по рецепту);
РЕМАНТАДИН ~ REMANTADINUM (Rimantadine) таблетки 50мг в
контурной ячейковой упаковке №10х2 (Б, без рецепта);
ФЕНКАРОЛ ~ PHENCAROLUM (Quifenadine) таблетки 25мг в контурной
ячейковой упаковке №10х2 (Б, по рецепту );
ФУРАГИН ~ FURAGIN (Furazidin) таблетки 50мг в контурной
ячейковой упаковке №10х3 (Б, по рецепту);
Гриндекс АО, Латвия:
ВАРФАРЕКС ~ WARFAREX (Warfarin) таблетки 3мг во флаконах №30
(Б, по рецепту); таблетки 5мг во флаконах №30 (Б, по рецепту);
КАРВИДИЛ ~ KARVIDIL (Carvedilol) таблетки 12,5мг в блистерах в
упаковке №14х2; таблетки 25мг в блистерах в упаковке №14х2; таблетки
6,25мг в блистерах в упаковке №14х2 (Б, по рецепту);
ЛОПЕРАМИД ~ LOPERAMIDUM (Loperamide) капсулы 2мг в блистерах в
упаковке №10 (Б, без рецепта);
МЕБЕНДАЗОЛ ~ MEBENDAZOLUM (Mebendazole) таблетки 100мг в
блистерах в упаковке №6 (Б, по рецепту );
СИМВАЛИМИТ ~ SIMVALIMITUM (Simvastatin) таблетки, покрытые
оболочкой, 10мг в блистерах в упаковке №10х3; таблетки, покрытые
оболочкой, 20мг в блистерах в упаковке №10х3 (Б, по рецепту);
ДИАЗЕПЕКС ~ DIAZEPEKS (Diazepam) таблетки 5мг в блистерах
№10х2 (психотропное, по рецепту); таблетки 5 мг во флаконах №250
(психотропное, для стационаров);
Bayer HealthCare AG, Германия:
НИМОТОП ~ NIMOTOP (Nimodipine) раствор для инфузий 10мг/50мл
во флаконах в упаковке №1; таблетки, покрытыепленочной оболочкой
30мг в блистерах в упаковке №10х3, №10х10 (Б, по рецепту);
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия:
КАЛЬЦИУМФОЛИНАТ-ЭБЕВЕ ~ CALCIUMFOLINAT-EBEWE (Calcium
folinate) капсулы 15мг во флаконах №20; раствор для инфузий
100мг/10мл в ампулах в упаковке №5; раствор для инфузий 100мг/10мл
во флаконах в упаковке №1; раствор для инфузий 30мг/3мл в ампулах в
упаковке №5; раствор для инъекций 3мг/мл в ампулах в упаковке №10
(Б, по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария manufactured by Roche
Diagnostics GmbH, Германия:
РЕКОРМОН ~ RECORMON (Erythropoietin) раствор для инъекций в
шприц-тюбике 1000 МЕ/0,3мл в контурной ячейковой упаковке №3х2;
раствор для инъекций в шприц-тюбике 10000 МЕ/0,6мл в контурной
ячейковой упаковке №3х2; раствор для инъекций в шприц-тюбике 2000
МЕ/0,3мл в контурной ячейковой упаковке №3х2; раствор для инъекций в
шприц-тюбике 20000 МЕ/0,6мл в контурной ячейковой упаковке №3х2 (по
рецепту);
KRKA, d.d., Словения:
ДИФЛАЗОН ~ DIFLAZON (Fluconazole) капсулы 100мг в контурной
ячейковой упаковке №7х4 (Б, по рецепту); капсулы 150мг в контурной
ячейковой упаковке №1 (Б, без рецепта); капсулы 150мг в контурной
ячейковой упаковке №2, №4 (Б, по рецепту); капсулы 200 мг в
контурной ячейковой упаковке № 10х2 (Б, по рецепту); капсулы 200мг в
контурной ячейковой упаковке №7 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг в
контурной ячейковой упаковке №7 (Б, по рецепту);
ХОЛЕТАР ~ HOLETAR (Lovastatin) таблетки 20мг в блистерах в
упаковке №10х2; таблетки 20мг в блистерах в упаковке №10х3 (Б, по
рецепту);
Pharmacare Int.Co./Pharmacare PLC, Палестина:
ФЛУОКСИКАР ~ FLUOXYCARUM (Fluoxetine) капсулы 20мг в блистерах
в упаковке №14; капсулы 20мг в блистерах в упаковке №28 (Б, по
рецепту);
ФУНГАЗОЛ ~ FUNGAZOLUM (Miconazole) крем 2% в тубах 15г (Б, без
рецепта).
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ПОЛЬФИЛИН РЕТАРД ~ POLFILINRETARD(Pentoxifylline) таблетки,
покрытые оболочкой, 400мг в блистерах в упаковке №10х2, №10х6 (Б, по
рецепту);
S.C.Magistra C&C, Румыния:
ИНДОМЕТАЦИН ~ INDOMETACINUM (Indometacin) суппозитории
ректальные 50мг в упаковке №3х2 (Б, без рецепта);
Sagmel Inc., США:
АСКАФФ ~ ASCAFF (Acetylsalicylic acid, combinations excl.
psycholeptics) таблетки, покрытые оболочкой, 400мг/32мг во флаконах
№50 (Б, без рецепта);
ДЖУНГЛИ ~ JUNGLE таблетки жевательныево флаконах №30, №100
(общий, без рецепта);
ДЖУНГЛИ С МИНЕРАЛАМИ ~ JUNGLE WITH MINERALS таблетки
жевательныево флаконах №30, №60 (общий, без рецепта);
ОРАСЕПТ ~ ORASEPT (Phenol) спрей 1,4% во флаконах 177мл (Б,
без рецепта);
Sanofi-Synthelabo/CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works
Co. Ltd., Венгрия:
ГИПОТИАЗИД ~ HYPOTHIAZID (Hydrochlorothiazide) таблетки
25мг,100мг в блистерах в упаковке №20 (Б, по рецепту);
ЛИБЕКСИН ~ LIBEXIN (Prenoxdiazine) таблетки 100мг в блистере в
упаковке №20 (Б, по рецепту);
Schering AG, Германия:
АНДРОКУР ~ ANDROCUR (Cyproterone) таблетки 10 мг в контурной
ячейковой упаковке №15; таблетки 50 мг во флаконах или банках №20,
№50 (Б, по рецепту);
Schering-Plough Central East AG, Швейцария/SIFI S.p.A.,
Италия:
ЦЕДЕКС ~ CEDAX (Ceftibuten) капсулы 400мг в упаковке №5;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 36мг/мл во
флаконах 30мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
"Amersham Health for Nycomed ", Ирландия:
ОМНИПАК ~ OMNIPAQUE (Iohexol) раствор для инъекций 180мг
йода/мл во флаконах 10мл, 15мл и 50мл в упаковке согласно заявке;
раствор для инъекций240мг йода/мл во флаконах 10мл, 20мл, 50мл,
200мл в упаковке согласно заявке; раствор для инъекций 300мг йода/мл
во флаконах 10мл, 20мл, 50мл, 100мл в упаковке согласно заявке;
раствор для инъекций 350мг йода/мл во флаконах 10мл, 20мл, 50мл,
100мл, 200мл в упаковке согласно заявке (список Б, по рецепту);
"Patheon UK Limited for Aventis Pharma Limited",
Великобритания:
КЛАФОРАН ~ CLAFORAN (Cefotaxime) порошок для приготовления
раствора для инъекций 1г во флаконах в упаковке №1 (список Б, по
рецепту);
"Nycomed AustriaGmbH", Австрия:
ЛИДАПРИМ ~ LIDAPRIM (Sulfamethoxazole and trimethoprim)
таблетки мите 120мг в упаковке №20; таблетки 480мг в упаковке №20;
таблетки форте 960мг в упаковке №10; суспензия для приема внутрь для
детей 240мг/5мл во флаконах 100мл ( список Б, по рецепту);
Eli Lilly and Company, США:
ХУМУЛИН НПХ ~ HUMULIN NPH (Insulin (human)) суспензия для
инъекций 100МЕ/мл во флаконах 10мл в упаковке №1(Б, по рецепту);
Merck Sante, Франция for Nycomed Austria GmbH, Австрия:
ГЛЮКОФАЖ ~ GLUCOPHAGE (Metformin) таблетки, покрытые
оболочкой, 1000мг в блистерах в упаковке №10х3, №15х2, №20х3;
таблетки, покрытые оболочкой, 500мг в блистерах в упаковке №10х3,
№15х2, №20х3; таблетки, покрытые оболочкой, 850мг в блистерах в
упаковке №15х2, №20х3 (Б, по рецепту);
Talecris Biotherapeutics, Inc., США:
КОАТ-ДВИ ~ KOATE-DVI (Antihemophilicfactor VIII)
лиофилизированный порошок для инъекций ~250МЕ, ~500МЕ, ~1000МЕ во
флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах)
и стерильным набором для использования в упаковке № 1 (Б, по
рецепту);
International Medication Systems, Limited для Alcon
Laboratories, Inc., США:
ФЛЮОРЕСЦИТ ~ FLUORESCITE (Fluorescein) раствор для
внутривенных инъекций 10% во флаконах 5мл в упаковке №12 (Б, для
стационаров);
Bayer HealthCare AG, Германияmanufactured byKern Pharma S.L,
Испания:
МИКОСПОР ~ MYCOSPOR (Bifonazole, combinations) крем 1% в тубах
15г (Б, без рецепта);
МИКОСПОР ~ MYCOSPOR (Bifonazole, combinations) набор-мазь для
наружного применения 1% бифоназола +40% мочевины в тубах 10г в
комплекте с упаковкой водостойкого пластыря, скребком для ногтей,
дозатором (Б, без рецепта);
Desma GmbH, Germany manufactured by Solvay Pharmaceuticals
GmbH, Германия:
ИОХИМБИН "ШПИГЕЛЬ" ~ YOHIMBIN "SPIEGEL" (Yohimbin) таблетки
5мг во флаконах в упаковке №20 (общий, без рецепта);
Bayer HealthCare AG, Германия:
ТРАСИЛОЛ ~ TRASYLOL (Aprotinin) раствор для инфузий 500000КИЕ
во флаконах 50мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
Novartis Pharma Produktions GmbH, Германия:
ЭЛИДЕЛ ~ ELIDEL (Pimecrolimus) крем 1% в тубах 15г (Б, по
рецепту);
H.Lundbeck A/S, Дания:
ФЛЮАНКСОЛ ~ FLUANXOL (Flupentixol) раствор для внутримышечного
введения (маслянный) 100мг/1мл в ампулах в упаковке №1, №10; раствор
для инъекций депо 20мг/1мл в ампулах в упаковке №1, №10; таблетки,
покрытые оболочкой, 0,5мг в пластиковом контейнере №50; таблетки,
покрытые оболочкой, 1мг в пластиковом контейнере №50; таблетки,
покрытые оболочкой, 5 мг в пластиковом контейнере № 100 (Б, по
рецепту).
1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке ЗАО «БелАсептика», Республика Беларусь:
производства фирмы «Merck KGaA», Германия:
ФЕНОКСИЭТАНОЛ субстанция (Б);
по заявкеФармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, Болгария:
ФРАМИЦЕТИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
по заявке Несвижский завод медицинских препаратов, РУП,
Республика Беларусь:
производства фирмы Hebei Shengxue Glucose, Китай:
ГЛЮКОЗА БЕЗВОДНАЯ субстанция (общий);
производства фирмы АК Синтвита ООО, Российская Федерация:
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 126002700
субстанция (общий);
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 80002000
субстанция (общий);
по заявкеМинскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Jiaхing Hengjie Bioengineering Co Ltd.,
Китай:
ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы UTRACO HOLLAND B.V., Нидерланды:
ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявкеФармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Amoli Organics Pvt. Ltd., Индия:
ДИКЛОФЕНАК ДИЭТИЛАМИН субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ЦЕФАЛЕКСИН субстанция (Б);
производства фирмы Nanhai Beisha Pharmaceutical Co.Ltd.,
Китай:
НИМЕСУЛИД субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП,
Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ОКСАЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Camblex Profarmaco Milano S.R.L., Италия:
БИСАКОДИЛ субстанция (Б);
производства фирмы CHONGQING JIALING CHEMICAL PRODUCTS LTD,
Китай:
КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТ субстанция (общий);
производства фирмы Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd,
Индия:
ЛИДОКАИНАГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:
ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Jiangsu Jiangshan Pharmaceutical Co. Ltd.,
Китай:
КАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ субстанция (общий);
производства фирмы JILIN SHULAN SYNTHETIC PHARMACEUTICAL CO.,
LTD., Китай:
АМИНОФИЛЛИН субстанция (Б);
производства фирмы Omnichem S.A., Бельгия:
ВИНПОЦЕТИН субстанция (Б);
производства фирмы Rallis India Limited, Индия:
ЦИННАРИЗИН субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd.,
Китай:
АМИНОФИЛЛИН субстанция (Б);
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
производства фирмы Sri Krishna Drugs Limited, Индия:
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co, Ltd,
(Wuhan Pharmaceutical Factory), Китай:
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
производства фирмы S&D (Zhangjigang Free Trade Zone)
International Trade Co.Ltd., Китай:
ИНДОМЕТАЦИН субстанция (Б);
по заявкеМинскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd.,
Швейцария / DSM Nutritional Products, Sisseln, Швейцария:
ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ ТИП 100CWS субстанция (общий);
производства фирмы HIKAL Ltd., Индия:
ПЕНТОКСИФИЛЛИН субстанция (Б);
производства фирмы MATRIX LABORATORIES Ltd., Индия:
ЦЕТИРИЗИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке ОДО Фармион, Республика Беларусь:
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);
по заявкеБелмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы IPCA Laboratories Ltd., Индия:
ФУРОСЕМИД субстанция (Б);
производства фирмы Nantong General Pharmaceutical Factory,
Китай:
ФЕНОБАРБИТАЛ субстанция (психотропное);
производства фирмы Pharmaros GmbH, Германия:
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Roche Vitamins, Швейцария:
РЕТИНОЛА АЦЕТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Zhejiang Xianju Charioteer Pharmaceutical
Factory, Китай:
АЦИКЛОВИР субстанция (Б);
по заявке Несвижский завод медицинских препаратов, РУП,
Республика Беларусь:
производства фирмы Новочеркасский завод синтетических
препаратов ОАО, Российская Федерация:
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 80002000
субстанция (общий).
1.7 Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного
производства:
"Serum Institute of India Ltd.", Индия:
АДСОРБИРОВАННАЯ ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И
ПОДРОСТКОВ~DIPHTERIA & TETANUS VACCINE ADSORBED FOR ADULTS &
ADOLESCENTS масляный раствор 0,0625% во флаконах 5мл, 10мл, 15мл;
ОАО "НИЖФАРМ", Российская Федерация:
ФУНГОТЕРБИН~FUNGOTERBINUM таблетки 0,25г в упаковке №10, №14,
№20, №28;
ОАО "Монфарм", Украина:
КЛИНДАМИЦИН-М~CLINDAMYCINI-M капсулы 0,15г в упаковке №10.
1.8 Снять с перерегистрации лекарственные средства зарубежного
производства:
Vita Pharma, Slovakia/ Orchid Healthcare (A Division of Orchid
Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ЦЕФИКСИМ-ВИТА~CEFIXIME-VITA капсулы 200мг в упаковке №10, №50;
ОАО "Фармакон", Российская Федерация:
ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН Д2) ~ ERGOCALCIFEROLUM (VITAMIN D2)
(Ergocalciferol) масляный раствор 0,0625% во флаконах 5мл, 10мл,
15мл.
1.9 Назначить проведение I фазы клинических испытаний
лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика
Беларусь:
АЦИКЛОВИР И БУТАМИНОФЕН(Aciclovir) мазьв тубах 3г, 5г, 10г
на базе ЛПУ “4-я городская клиническая больница им.
Н.Е.Савченко” г.Минска - на не менее чем 12 добровольцах.
1.10 Разрешить проведение IV фазы (сравнительных) клинических
испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП,
Республика Беларусь:
АНТИСКЛЕРОЛ ~ ANTISCLEROL капсулы 300мг в банках №25, №50;
капсулы 300мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х5; капсулы
400мг в банках №25, №50; капсулы 400мг в контурной ячейковой
упаковке №10х2, №10х5
у детей и подростков на базе ЛПУ “2-я городская детская
клиническая больница” - на 100 больных добровольцах (50 человек -
основная группа, 50 человек - контрольная группа).
1.11 Назначить проведение I фазы клинических испытаний
лекарственного средства производства Гродненский завод медицинских
препаратов РУП, Республика Беларусь:
КАРДИНОЗИН ~ CARDINOZINUMпорошок для приема внутрь 1,3г в
упаковке №10
на базе ЛПУ “4-я городская клиническая больница имени
Н.Е.Савченко” - на не менее чем 12 добровольцах.
1.12 Аккредитовать КЛПУ "Гомельская областная
специализированная клиническая больница" на право проведения
клинических испытаний лекарственных средств (II-IV фазы).
1.13 Приостановить действие регистрационного удостоверения на
лекарственное средство производства "Slavia Pharm S.R.L.", Румыния:
ГРИППОБЛОК порошок для приготовления раствора для внутреннего
применения в пакетиках в упаковке №8 (рег.уд. № 6584/03,
действительно до 19.12.2008).
1.14 Исключить с 01.07.2006г. из Государственного реестра
лекарственных средств капсулы желатиновые и субстанции желатина, как
не обладающие фармакологическим действием, не являющиеся
лекарственными средствами:
производства Gelcap s.r.l., Румыния:
КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ (рег.уд. №5779/02, действительно
до 04.09.2007);
производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ №0, №1, №2, №3 (рег.уд. №
01/06/875, действительно до 29.06.2006);
производства Lapi Gelatine S.p.A., Италия:
ЖЕЛАТИН 245-255-ВL субстанция (рег.уд. № 5776/02,
действительно до 04.09.2007);
производства DGF Stoess, Германия:
ЖЕЛАТИН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ субстанция (рег.уд. №5775/02,
действительно до 04.09.2007);
производства Weishardt International S.R.O., Словакия (по
заявке УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь):
ЖЕЛАТИН ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ субстанция (рег.№668/04/05,
действительно до 02.09.2006).
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №3 от
31.03.2006г.):
2.1 Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные
средства производства фармацевтических предприятий Республики
Беларусь:
УП “Минскинтеркапс”:
КАПСУЛЫ “МОНОКАПС РЕТАРД”;
КАПСУЛЫ "ХОНДРОЗАМИН";
ООО “Фарматехнология”:
СУСПЕНЗИЯ "ФАЛЬМОКС";
РУП “Несвижский завод медицинских препаратов”:
РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 4% ДЛЯ ИНФУЗИЙ.
2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства
производствафармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП “Борисовский завод медицинских препаратов”:
ТАБЛЕТКИ ПАПАВЕРИНА 40мг;
ТАБЛЕТКИ ФУРАЦИЛИНА 100мг;
УП “Минскинтеркапс”:
КАПСУЛЫ ВЕРАПАМИЛА-МИК 40мг;
ООО “Фармтехнология”:
ПОРОШОК "ВИТАМИН С" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА;
ШАМПУНЬ "НЕЗО-ФАРМ".
2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и
Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства
производства фармацевтического предприятия Республики Беларусь:
РУП “Белмедпрепараты”:
РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 3% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0463-03)-Изменение
№2 по разделу "Состав";
ТАБЛЕТКИ ДИМЕДРОЛА50мг (ФС РБ 0156-03)-Изменение №2 по
разделам "Заголовок", "Вводная часть", "Состав на одну таблетку",
"Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ КЛОФЕЛИНА0,15мг (ФС РБ 0283-04)-Изменение №2 по
разделам "Упаковка", "Маркировка";
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с
ограниченной ответственностью “Фармлэнд”:
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5% И 10% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕНЕРАХ)
(ФС РБ 0308-02)-Изменение №3 по разделам "Состав", "Маркировка";
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА 3% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ
КОНТЕЙНЕРАХ) (ВФС РБ 0796-03)-Изменение №2 по разделам "Состав",
"Маркировка";
РАСТВОР НОВОКАИНА 0,25% И 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ
КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0541-04)-Изменение №1 по разделам "Состав",
"Маркировка";
РАСТВОР РИНГЕР-ЛАКТАТ ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ВФС РБ 0800-04)-Изменение
№1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Маркировка";
РАСТВОР РИНГЕРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ
0606-05)-Изменение №1 по разделу "Состав";
РАСТВОР ФЛУКОНАЗОЛА 0,2% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ
КОНТЕЙНЕРАХ) (ВФС РБ 0887-05)-Изменение №1 по разделу "Состав";
РУП “Борисовский завод медицинских препаратов”:
РАСТВОР ДИБАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0252-03)-Изменение
№1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ДИМЕДРОЛА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1% (ВФС РБ 0877-05)-Изменение
№1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РУП “Несвижский завод медицинских препаратов”:
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0682-05)-Изменение №1 по разделу
"Упаковка";
РАСТВОР КИСЛОТЫ АМИНОКАПРОНОВОЙ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС 0684-05)-
Изменение №1 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА 10% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0683-05)-
Изменение №1 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР РИНГЕРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0681-05)-Изменение №1 по
разделу "Упаковка";
РАСТВОР ФУРАЦИЛИНА 0,02% (ФС РБ 0660-05)-Изменение №2 по
разделу "Упаковка";
ООО “Фармтехнология”:
ГЕЛЬ "ИНДОТРОЗИН" (ВФС РБ 0893-05)-Изменение №1 по разделу
"Упаковка";
ГЕЛЬ "МИКОЦИД" (ВФС РБ 0885-05)-Изменение №1 по разделу
"Упаковка";
ГЕЛЬ ДЕКСАПАНТЕНОЛА 4% (ВФС РБ 0910-05)-Изменение №1 по
разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ НИМЕСУЛИДА 1% (ВФС РБ 0919-05)-Изменение №1 по разделу
"Упаковка";
КРЕМ "БЕТАСАЛИЦИЛИК" (ВФС РБ 0933-05)-Изменение №1 по разделу
"Упаковка";
КРЕМ "ИБУПРОФЕН-ФАРМА" (ВФС РБ 0911-05)-Изменение №1 по
разделу "Упаковка";
КРЕМ "БЕТАМИЦИН К" (ВФС 0901-05)-Изменеие №1по разделу
"Упаковка";
КРЕМ "БЕТАМИЦИН" (ВФС РБ 0912-05)-Изменение №1 по разделу
"Упаковка";
КРЕМ "ДЕКСПАНТЕНОЛ Е" (ВФС РБ 0932-05)-Изменение №1 по разделу
"Упаковка";
МАЗЬ ГИДРОКОРТИЗОНОВАЯ 1% (ВФС РБ 0934-05)-Изменение №1 по
разделу "Упаковка";
ПОРОШОК "ЭРИТРОМИЦИН-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ (ФС РБ
0640-05)-Изменение №1 по разделу "Описание";
РУП “Экзон”:
ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ(ВИТАМИН С) 0,025Г С САХАРОМ (ВФС
РБ 0838-04)- Изменение №3 по разделам "Состав на одну
таблетку","Упаковка".
3. В соответствиис рекомендациями Комитета по медицинской
технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол
№3 от 31.03.2006г.):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:
УП "Виста-Оптик", г. Новогрудок:
Оправы корригирующих очков моделей А, В, С, М, V
ОАО"ЭЛЕКТРУМ", г. Минск:
Облучатели-рециркуляторы ультрафиолетовые бактерицидные
"Ареса"
ИП "Итера ПЕТ", г. Минск:
Бутылки из полиэтилентерефталата
РУПП "Белмедпрепараты", г. Минск:
Крышка натягиваемая с уплотнительным элементом
ОДО"ГЕОЛ", г. Минск:
Модули холодильные МХ
Научно-производственное ООО"МЕДБИОТЕХ", г. Минск:
Имплантаты для переднего спондилодеза
Аппарат ортодонтический с внутрикостной фиксацией
Научно-исследовательское республиканское УП "Минский НИИ
радиоматериалов", г. Минск:
Аппарат для приготовления подогретых кислородно-гелиевых
смесей АКГС 31
Республиканское УП"Светлогорское ПО Химволокно", г.
Светлогорск:
Контейнеры медицинские КМ-3
ЧПУП "Галтеяфарм", г. Витебск:
Лейкопластыри медицинские
ЧПУП "Галтеяфарм", г. Витебск:
Отрезы марлевые медицинские нестерильные всех типоразмеров
ЗАО"Рециклинг", г. Минск:
Порошок полировочный С-110
Инд.предприниматель "Савич Людмила Ивановна":
Протезы глазные стеклянные индивидуального изготовления ПГСИ
ООО"Чефи", г. Минск:
Вата медицинская гигроскопическая фасованная: гигиеническая,
хирургическая
ОДО "МЕДРЕАЛ", г. Минск:
Набор реагентов для определения концентрации альбумина в
сыворотке и плазме крови АЛЬБУМИН-МЕДРЕАЛ
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого
билирубина в сыворотке крови БИЛИРУБИН-МЕДРЕАЛ
Набор реагентов для определения концентрации железа в
сыворотке и плазме крови ЖЕЛЕЗО-МЕДРЕАЛ
Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке
и плазме крови КАЛИЙ-МЕДРЕАЛ
Набор реагентов для определения концентрации кальция в
сыворотке и плазме крови КАЛЬЦИЙ-МЕДРЕАЛ
ГНУ "Центральный ботанический сад", г. Минск:
Набор реагентов жидких для определения содержания фруктозамина
в сыворотке и плазме крови
Набор реагентов жидких для определения глюкозы в биологических
жидкостях глюкозооксидазным методом
Набор реагентов жидких для определения концентрации мочевины
кинетическим методом
Набор реагентов жидких для определения содержания общего белка
Набор реагентов жидких для определения холестерина в
биологических жидкостях ферментативным методом
ООО Алиом, г. Могилев, БЕЛАРУСЬ:
Изделия пластмассовые для упаковки и укупорки пищевых и
лекарственных средств: типы - пробка ППВ-12, крышка навинчиваемая
1.1-12
РУПП Белмедпрепараты, БЕЛАРУСЬ:
Гель гидроксиапатита
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики
Беларусь:
Производственное республиканское УП"Завод Эвистор концерна
ПЛАНАР", г. Витебск:
Инкубатор для недоношенных новорожденных открытого типа ИОН-93
Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ-
ДИАЛИЗОТЕХНИК", г. Борисов:
Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная
УМС-1-1 однократного применения
Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ-
ДИАЛИЗОТЕХНИК", г. Борисов:
Магистрали кровопроводящие диализные однократного применения:
в составе - колпачок "Луер" однократного применения
СП ЗАО"МИЛАВИЦА", г. Минск:
Трусы для беременных всех типоразмеров
ОДО"Техномедсервис", г. Минск:
Контейнеры лабораторные КЛ: типы - КЛ-10, КЛ-16, КЛ-21, КЛЗ
Учебно-научно-производственное республиканское УП"Унитехпром
БГУ", г. Минск:
Набор реактивов для определения мочевины в биологических
жидкостях диацетилмонооксимным методом
Набор реактивов для определения активности щелочной фосфатазы
в сыворотке крови по гидролизу п-нитрофенилфосфата
Набор реактивов для определения концентрации гемоглобина
унифицированным гемиглобинцианидным методом
Набор реактивов "Тимоловая проба"
Набор реактивов для определения концентрации общего белка в
сыворотке и плазме крови биуретовым методом
Набор реактивов для определения активности аминотрансфераз АЛТ-
АСТ в сыворотке крови
Набор реактивов для определения билирубина и его фракций в
сыворотке крови колориметрическим диазометодом
Набор реактивов для определения альбумина в сыворотке крови
Набор реактивов для определения кальция в сыворотке крови
фотометрическим методом
Набор реактивов для определения активности альфа-амилазы в
сыворотке крови и моче "АМИЛАЗА-СКС"
Набор реактивов для окраски мазков крови "Азур-Эозин по Нохту"
Набор реактивов для окраски мазков крови "Краска Романовского"
Набор реактивов для определения фосфора неорганического и
фосфора липоидного в сыворотке крови или моче
Реактив для фиксации и окраски мазков крови "Эозин-метиленовый
синий по Май-Грюнвальду"
Набор реактивов для определения хлоридов в биологических
жидкостях титриметрическим методом
Набор реактивов для определения ревматоидного фактора в
сыворотке крови капельной латекс-глобулиновой пробой
Набор реактивов для определения хлоридов в биологических
жидкостях фотометрическим методом
Полоски диагностические Глюко-уротест
Полоска диагностическая АЛЬБУ-УРОТЕСТ-1
Раствор изотонический для гемоанализатора "НЕМАСОМР"
Раствор лизирующий для гемоанализатора "НЕМАСОМР"
Набор реактивов для определения общего холестерина в сыворотке
крови методом Илька
Набор реактивов для определения общих липидов в сыворотке
крови с помощью сульфофосфованилиновой реакции
Набор реактивов для определения глюкозы в биологических
жидкостях глюкозооксидазным методом
Набор реактивов для определения креатинина в сыворотке крови и
моче
Полоска диагностическая "рН-уротест"
Полоска диагностическая "КЕТО-УРОТЕСТ"
Набор реагентов для определения яиц гельминтов по методу Като
Масло иммерсионное терпентинное
Набор реактивов для определения мочевины в биологических
жидкостях ферментативным методом
Набор реактивов для определения активности
аланинаминотрансферазы в биологических жидкостях кинетически
Набор реактивов для определения активности
аспартатаминотрансферазы в биологических жидкостях кинетически
Набор реактивов для определения активности лактатдегидрогеназы
в биологических жидкостях кинетически
Кислота 5-сульфосалициловая 2-водная
Индикатор определения паров алкоголя в выдыхаемом воздухе
"Индикатор на алкоголь"
Раствор депротеинизирующий для гематологических анализаторов
Детергент для гематологических анализаторов
Раствор калибровочный для определения гемоглобина
гемиглобинцианидным методом
Набор реактивов для определения мочевой кислоты в
биологических жидкостях ферментативным методом
Наборы реактивов для определения холестерина в биологических
жидкостях ферментативным методом: исполнение 01 - реагент ферментный
в сухом виде
Наборы реактивов для определения холестерина в биологических
жидкостях ферментативным методом: исполнение 02 - монореагент
Набор реактивов для определения активности креатинкиназы в
биологических жидкостях кинетически
Набор реактивов для определения активности альфа-
гидроксибутиратдегидрогеназы в биологических жидкостях кинетически
Набор реактивов для определения серогликоидов в сыворотке
крови
Термоиндикаторы для контроля температуры в стерилизаторах
паровых и воздушных
Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной
очистки изделий медицинского назначения
Набор реактивов для определения мочевины в биологических
жидкостях кинетически
Набор реактивов для определения активности
глутаматдегидрогеназы в биологических жидкостях кинетически
Набор реагентов для определения железа в сыворотке крови
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей
способности сыворотки крови
Набор реагентов для определения триглицеридов в биологических
жидкостях ферментативным методом
Реагент для осаждения липопротеидов низкой плотности в
сыворотке и плазме крови
Набор реагентов для определения магния в биологических
жидкостях
Набор реагентов для исследования агрегационной способности
тромбоцитов
Набор реагентов для определения активности гамма-
глутамилтранспептидазы в биологических жидкостях кинетическим
методом
Набор реагентов для определения неорганического фосфора в
биологических жидкостях без депротенизации
Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы
Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы
Набор реагентов для определения альфа- амилазы
Набор реагентов для определения альбумина
Набор реагентов для определения прямого и общего билирубина
Набор реагентов для определения гликогемоглобина
Набор реагентов для определения глюкозы "Монореагент"
Набор реагентов для определения глюкозы
Набор реагентов для определения креатинкиназы
Набор реагентов для определения общего белка
Набор реагентов для определения триглицеридов "Монореагент"
Набор реагентов для определения холестерина и его фракций
Набор реагентов для определения мочевины
Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы
Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы
Набор реагентов для определения креатинина
Набор реагентов для определения калия
Набор реагентов для определения кальция
Набор реагентов для определения хлоридов
Набор реагентов для определения холестерина низкой и высокой
плотности
Набор реагентов для определения содержания фруктозамина в
крови
Набор реагентов для определения белка в моче и ликворе методом
с пирогаллоловым красным
Набор реагентов для определения натрия в сыворотке крови
фотометрическим методом
Набор реагентов для определения калия в сыворотке и плазме
крови турбидиметрическим методом без депротеинизации
Набор реагентов для определения глюкозы в биологических
жидкостях гексокиназным методом
НТПК "АНАЛИЗ Х", г. Минск:
Набор реактивов для определения активности
глутаматдегидрогеназы в биологических жидкостях кинетически
Набор реагентов для определения натрия в сыворотке крови
фотометрическим методом
Набор реагентов для определения калия в сыворотке и плазме
крови турбидиметрическим методом без депротеинизации
Белорусско-российское СП - ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС", г. Минск:
Инструмент медицинский: шпатель для языка двухсторонний, ручка
для стоматологического зеркала РС,ручка для зеркала гортанного РГ,
ручка для съемного лезвия РЛ
ЗАО"Медицинское предприятие Симург", г. Витебск:
Цитощетка "ЮНОНА"
Могилевское ОАО"Красный металлист", г. Могилев:
Колпачки и прокладки алюминиевые к флаконам и бутылкам для
лекарственных средств, крови и кровезаменителей: типы - К3-34, К-2-
13 всех типоразмеров
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УП"ЗАВОД ОПТИК", г. Лида:
Линзы очковые с солнцезащитными и декоративными покрытиями
УП "Хозрасчетное опытное производство Института
биоорганической химии НАНБ":
Набор реагентов для определения эстриола в сыворотке крови
человека методом радиоиммунологического анализа - СТЕРОН-Ез-125 I
Набор реагентов для определения тиреоглобулина в сыворотке
крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-ТГ-125 I
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УП"ЗАВОД ОПТИК", г. Лида:
Линзы очковые однофокальные астигматические
ПРУП "Минский механический завод имени С.И.Вавилова":
Микроскопы биологические МБ
СП ЗАО МИЛАВИЦА,БЕЛАРУСЬ:
Трусы для беременных всех типоразмеров
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
ООО "Компания ЮТАС", УКРАИНА:
Электрокардиографы с комплектующими: электрокардиографы
двенадцатиканальный «ЮКАРД 200», трехканальный «ЮКАРД 100», «ЮКАРД
60» с комплектующими
ООО "Компания ЮТАС", УКРАИНА:
Мониторы реанимационно-хирургические ЮМ 300 с комплектующими:
моделей ЮМ 300 Р, ЮМ 300 Т, ЮМ 300 С, ЮМ 300 I с комплектующими
ООО "Компания ЮТАС", УКРАИНА:
Дозатор автоматизированный шприцевой ЮСП-100 с комплектующими
ООО "Компания ЮТАС", УКРАИНА:
Пульсоксиметры ЮТАС ОКСИ 2: модели ЮТАС ОКСИ 200, ЮТАС ОКСИ
201 с комплектующими
ООО "Компания ЮТАС", УКРАИНА:
Станция центральная круглосуточного мониторинга UCS-1000 с
комплектующими
Galvision, Srl, ИТАЛИЯ:
Оправы для корригирующих очков под торговой маркой "Linea
Roma": оправы металлические, металлические безободковые,
металлические полуободковые, оправы пластмассовые
"ООО ФОТЕК", РОССИЯ:
Аппараты электрохирургические с режимом бесконтактной
коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ-300-02-"ФОТЕК" и
высокочастотный ЭХВЧ-300-03-"ФОТЕК" (с отсутствием возможности
управления кнопками на держателе электродов) с комплектующими
"ООО ФОТЕК", РОССИЯ:
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-«ФОТЕК»: блок
аспирации и ирригации; педаль; подставка для банок; банка большая с
крышкой; стилет для забора физиологического раствора; комплект
присоединительных шлангов
Bierbaum-Proenen, GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ:
Одежда медицинская: халаты, куртки, брюки
"Центр физического приборостроения Института общей физики
им.А.М.Прохорова Российской Академии наук", РОССИЯ:
Установка эксимерлазерная офтальмологическая
компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью
работы по данным кератопограмм и аберротометрии "МикроСкан"-"ЦФП" с
комплектующими и принадлежностями
LeMaitre Vascular, ФРАНЦИЯ:
Катетеры для сосудистой хирургии (диаметр: 2F, 3F, 4F, 5F, 6F,
7F, 8F, 9F, 10F)
CHIRANA DENTAL S.r.o., СЛОВАКИЯ:
Установки стоматологические Diplomat: модели Diplomat Adept
DA, Diplomat Economy DE серии 100, Diplomat Lux DL серии 200,
Diplomat Consul DC серии 300
InterVascular, S.A., ФРАНЦИЯ:
Протезы сосудистые InterGard
Заплаты сердечно-сосудистые Hema Patch, Hema Carotid Patch,
Hema Carotid Patch Ultra Thin всех типоразмеров
FUJINON Corporation, ЯПОНИЯ:
Бронхоскопы: Фиброскопы серии 120: модели: FB-120T; FB-120P;
FB-120, Видеоэндоскопы серии 270: модели: EB-270S; EB-270T; EB-270
Р, серии 470: модели: EB-470S; EB-470T; EB-470P, серии 530: модели:
EB-530S; EB-530T; EB-530P
Эндоскопы для верхнего гастроинтестинального тракта:
Фиброскопы: модель FS-100ER и модель FG-1ZP, Видеоэндоскопы модели:
EG-250CT5; EG-250D5, EG-450CT5; EG-450D5, EG-530N, FD-1Z, ED-250XL8;
ED-250XT8, EG-470N5, EG-490WR5; EG-490ZW5, EG-590WR; EG590ZW,
Эндоскопы для нижнего гастроинтестинального тракта: Фиброскоп
модели FC-1ZM, Видеоэндоскопы: модели EC-201WI, EC-450HL2; ES-
450WE5; EC-450ZW5/M; EC-450ZW5/L; EC-450DM5; EC-450DL5, EC-590ZW/M;
EC-590ZW/L; EC-590WM; EC-590WL, EN-450P5/20; EN-450T5, EN-530P; EN-
530T, EO-270F; EG-270N5, EC-250DL5; EC-250DM5, EC-490ZW5/M; EC-
490ZW5/
ООО "'Моснитки", РОССИЯ:
Нити хирургические шелковые, капроновые, лавсановые крученые
нестерильные
Medicor Elektronika Rt., ВЕНГРИЯ:
Инкубатор для выхаживания новорожденных BABYLIFE® модели BLF-
2001 с комплектующими
CTL-Centre of Laser Technology-Laserinstruments Ltd /CTL-
Centrum Techniki Laserowej-Laserinstruments, Sp.z.o.o., ПОЛЬША:
Лазеры медицинские CTL 1401, CTL 1503, CTL 1601, CTL 1551 с
принадлежностями и комплектующими
ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", РОССИЯ:
Инструментарий медицинский в соответствии с каталогом
медицинских инструментов ОАО "Можайский медико-инструментальный
завод" 2001 г.
Chirana-Dental, s.r.o., СЛОВАКИЯ:
Кресло стоматологическое: модель Diplomat D10E
Chemopharma, a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА:
Пластыри и наборы пластырей
ЗАО “ЭКОлаб”, РОССИЯ:
Сифилис РПГА-тест - Диагностикум для определения антител к
Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации
СРБ латекс-тест - Диагностикум латексный для определения С-
реактивного белка
АСО латекс-тест - Диагностикум латексный для определения
антистрептолизина-О
РФ латекс-тест - Диагностикум латексный для определения
ревматоидного фактора
жидкий
"АО СТОМА", УКРАИНА:
Материалы стоматологические: материал стоматологический
силиконовый для мягких подкладок ПМ-С, матриал стоматологический
оттискной альгинатный Стомальгин-04
Stihler Electronic, GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Система обогрева пациента ASTOPAD
BIOHIT OYJ, ФИНЛЯНДИЯ:
Дозаторы механические “mLine”
Наконечники “Biohit”
"'ГУП Конструкторское бюро приборостроения", РОССИЯ:
Аппарат лазерный хирургический ЛХК-20-01 "ЛАНЦЕТ-2" (на СО-2
лазере). Комплект инструмента для лазерной хирургии № 1, 2, 3
Dynal Biotech, GmbH, НОРВЕГИЯ:
Реагенты и принадлежности для HLA-типирования,
иммунологического фенотипирования, иммунологических исследований
клеток крови человека: реагенты для пробоподготовки
Реагенты и принадлежности для HLA-типирования,
иммунологического фенотипирования, иммунологических исследований
клеток крови человека: принадлежности для пробоподготовки
Реагенты и принадлежности для HLA-типирования,
иммунологического фенотипирования, иммунологических исследований
клеток крови человека: реагенты для серологического HLA-типирования
Реагенты и принадлежности для HLA-типирования,
иммунологического фенотипирования, иммунологических исследований
клеток крови человека: реагенты для молекулярного HLA-типирования
методом ПЦР
Реагенты и принадлежности для HLA-типирования,
иммунологического фенотипирования, иммунологических исследований
клеток крови человека: реагенты для иммунологического
фенотипирования
Реагенты и принадлежности для HLA-типирования,
иммунологического фенотипирования, иммунологических исследований
клеток крови человека: реагенты для иммунологических исследований in
vitro
Wenzhou ONO Optical CO., Ltd., КИТАЙ:
Оправы для корригирующих очков металлические коллекции "ONO" №
5000-6999
BALTON, Ltd., ПОЛЬША:
Стенты саморасширяющиеся нитиноловые с системой доставки ZNSJ:
Стенты коронарные с системой доставки и медикаментозным
покрытием ZSTL:
Проводники коронарные для баллонной ангиопластики и
стентирования
PC0:
Шприцы высокого давления для ангиопластики SW30
Катетеры коронарные направляющие KPR:
Wenzhou Hindar Optical Co., Ltd., КИТАЙ:
Оправы для корригирующих очков
ЗАО "Адъютор", РОССИЯ:
Измерители артериального давления серии ИАД-01 - "Адъютор
KBL-Solarien AG, ГЕРМАНИЯ:
Солярии: MEGASUN, MEGASUN Caddilac, MEGASUN Caddilac/CPI,
MEGASUN Shattle 360, MEGASUN Beauty & Care, MEGASUN Beauty &
Care/CPI, MEGASUN TOWER Pure Energy, MEGASUN TOWER Pure Energy/CPI
(T200, T230W), MEGASUN TOWER CLASSIC, MEGASUN TOWER CLASSIC/CPI
ORFIT Industries, n.v., БЕЛЬГИЯ:
Система высокоточной фиксации пациента при лучевой терапии с
принадлежностями и материалами согласно каталога "Patient fixation
in radiation oncology" 15.10.2004
ОАО "'Медхимпром", РОССИЯ:
Средство для фиксации повязок на поверхности кожи Клеол
INNOMED Medical Rt., ВЕНГРИЯ:
Дефибрилляторы модели CARDIO-AID (200W; 200B) с
комплектующими, бумага регистрирующая для дефибрилляторов
Changzhou Tongda Medical Appliance Co., Ltd., КИТАЙ:
Устройства для вливаний растворов стерильные: система
инфузионная, система трансфузионная
Changzhou Tongda Medical Appliance Co., Ltd., КИТАЙ:
Шприцы инъекционные однократного применения с иглой,
стерильные
ОАО "'Оптимед", РОССИЯ:
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11
ОПТИМЕД СПб с комплектующими и приспособлениями
Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3, Ре-ВС-5с
комплектующими и приспособлениями
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11
ОПТИМЕД СПб с комплектующими и приспособлениями
BIOTRONIK, GmbH & Co., ГЕРМАНИЯ:
Генераторы сердечного ритма имплантируемые: двухкамерные и
однокамерные (модели: Axios DR, Axios D, Axios SLR) с покрытием и
без покрытия
Программаторы для генераторов сердечного ритма имплантируемых
с принадлежностями и расходными материалами: программаторы наружные
и принадлежности к программаторам
Электроды имплантируемые с принадлежностями вспомогательными
типоразмеров
Анализаторы для кардиостимуляторов с расходными материалами
Кардиостимуляторы наружные модели EDP с комплектующими
Omron Healthcare Co., Ltd., ЯПОНИЯ:
Измерители артериального давления (тонометры) OMRON серии HEM
400-499 с комплектующими
PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkstatten Dr. Pychlau,
GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Калибратор активности изотопов CURIEMENTOR
Дозиметр универсальный клинический UNIDOS, UNIDOS Е с
комплектующими
"ООО Совместное предприятие СУБАЛ", РОССИЯ:
Комплект палочек полынных для теплового воздействия на БАТ по
методу "Су Джок"
KEYMED, SRL, ИТАЛИЯ:
Наборы реагентов для выделения ДНК и РНК и для амплификации
Микропланшеты, покрытые реагентами, для детекции
"ООО ФОТЕК", РОССИЯ:
Инсуффлятор со встроенным нагревателем газа и
микропроцессорной системой управления и самотестирования ИНС-002-
«ФОТЕК»: инсуффлятор электронный; комплект присоединительных шлангов
Thermo Electron (Shanghai) Instruments Co. Ltd., КИТАЙ:
Ридеры микропланшетные фотометрические с комплектующими и
расходными материалами
"ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и
изделий Синтез", РОССИЯ:
Контейнер для отмывания эритроцитов полимерный стерильный
методом центрифугирования К-250
Bionime Corporation, КИТАЙ:
Система контроля уровня глюкозы в крови с расходными
материалами: глюкометр GM 300, тест-полоски Rightest GS300 Test
Strips, раствор глюкозы контрольный, устройство ланцетное, ланцеты
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Оборудование эксимерное для рефракционной хирургии в
офтальмологии: система эксимерная лазерная "ЕС 5000СХ II"
универсальная с комплектующими, система эксимерная лазерная "ЕС
5000СХ III NAVEX Quest" универсальная с комплектующими, материалы
расходные к системам эксимерным лазерным, сканер оптических сред
глаза "OPD-Scan ARK 10000", микрокератом "МК-2000" с комплектующими
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Оборудование лазерное офтальмологическое: коагулятор лазерный
мультиволновой “МС-300»лазер диодный "DC-3300", лазер диодный "GYC-
1000", YAG-лазер офтальмологический "YC-1800"
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Оборудование хирургическое офтальмологическое: система
офтальмохирургическая универсальная "CV-24000AP", "CV-7000" с
комплектующими и материалами расходными к системам хирургическим
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Камеры ретинальные: фундус-камера "3-DX/F", цифровая ручная
компактная "NM-200D", фундус-камера цифровая компактная "NM-1000"
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Тонометры бесконтактные: модели "NT-2000" и "NT-4000"
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Авторефрактометры: модели "AR-310A" и "AR-20"
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Авторефкератометры: модели "ARK-510A", "ARK-760A", "ARK-30"
NIDEK Co. Ltd. (завод в Италии), ЯПОНИЯ:
Топографы офтальмологические: корнеотопограф модели "Magellan
Mapper", ARK-9000
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Проектор знаков модели "СР-690"
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Лампы щелевые: модель "SL-450", "SL-1800", "SL-250" с
комплектующими
NIDEK Co. Ltd. (завод во Франции), ЯПОНИЯ:
Место рабочее врача-офтальмолога: модель OT-3020, OT-3040,
OT-6020
Mediso Orvosi Berendezes Fejleszto es Szerviz Kft.,
ВЕНГРИЯ:Гамма-камера цифровая Nucline X-Ring/R
NIDEK, Co.Ltd., ЯПОНИЯ:
Линзметры: модели LM-350/350C, LM-1000/1000P
NIDEK Co. Ltd. (завод в Италии), ЯПОНИЯ:
Микроскопы офтальмологические: сканирующий эндотелиальный SEM
и иммерсионный конфокальный цифровой ConfoScan 4
Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ:
Аппараты для вибротерапии серии Fitvibe с принадлежностями
ООО "'Тривес", РОССИЯ:
Измеритель артериального давления манометрический ИАД-01-
"Тривес" с комплектующими
ООО "'Тривес", РОССИЯ:
Бандажи: бандаж дородовой, послеродовой, послеоперационный,
грыжевой паховый эластичный БДЭ-"ТРИВЕС" противопоказаниями к
операции паховой грыжи БГПЛ-'ТРИВЕС" (модель: Т-43)
Приспособления для фиксации шейного отдела
ЗАО "'Спектромед", РОССИЯ:
Эхотомоскоп ультразвуковой "Сономед-500" с комплектующими
Delta Medical Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ:
Стерилизаторы паровые под давлением Deltaclave
Delta Medical Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ:
Стерилизатор газовый оксид этилена Deltaclave EOG
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Аппараты для комбинированной терапии с комплектующими и
расходными материалами: Phyaction Guidance C, Phyaction Guidance E с
комплектующими, Phyaction Supporta, COMBI 200, COMBI 500, Phyaction
СL
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Аппараты для электротерапии с комплектующими и расходными
материалами: модель Phyaction Е, Phyaction I, DUO 200, DUO 500 и
материалы расходные
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Аппараты для ультразвуковой терапии с комплектующими и
расходными материалами: модели Phyaction U, PULSON 200 и материалы
расходные
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Аппараты для вакуумной терапии с комплектующими: моделей
Phyaction V и Vaco 500с комплектующими
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Миостимулятор Myaction Med
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Платформа балансировочная электронная с изменяемым радиусом и
встроенной обратной связью Phyaction Balance
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Аппарат для вытяжения Auto Trac 450 с комплектующими
GymnaUniphy, N.V., БЕЛЬГИЯ:
Кушетки для физиотерапии
Zhejiang University Medical Instrument Co., Ltd., КИТАЙ:
Насосы для микроинфузии и парентерального питания
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ:
Электрокардиограф серии SMART ECG
Pointe Scientific, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Реагенты для клинических лабораторных исследований
"ООО НПП МОНИТОР", РОССИЯ:
Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д» с
комплектующими
"Реамед", РОССИЯ:
Приспособление цилиндрическое из хлопчатобумажной ткани,
пропитанное воском и эфирными маслами для оказания теплового
воздействия на наружный слуховой проход и барабанную перепонку
"Фитосвеча ушная"
"Реамед", РОССИЯ:
Приспособление конусное из хлопчатобумажной ткани, пропитанное
воском и эфирными маслами для оказания теплового и обезболивающего
воздействия на наружный слуховой проход и барабанную перепонку
"Фитоворонка ушная" №2
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
NOVA Biomedical Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Анализаторы электролитов крови с реагентами и расходными
материалами NOVA
NOVA Biomedical Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Анализаторы газов крови Stat Profile Ultrа с реагентами и
расходными материалами
ПКФ ООО "ИЗОМЕД", РОССИЯ:
Ингалятор ультразвуковой индивидуальный "ИНГ порт"
LUXOTTICA, S.r.l., ИТАЛИЯ:
Оправы для корригирующих очков: металлические и
пластмассовыеколлекции
ООО "Научно-производственная фирма Мирал", РОССИЯ:
Устройство для проведения экспираторного искусственного
дыхания "рот-устройство-рот" УДР, одноразового применения
ООО "Научно-производственная фирма Мирал", РОССИЯ:
Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный с дозированной
компрессией для само- и взаимопомощи
Dentaurum, ГЕРМАНИЯ:
Материалы стоматологические вспомогательные для
ортодонтических работ в соответствии с каталогом Ортодонтия
Dentaurum, ГЕРМАНИЯ:
Принадлежности стоматологические для ортодонтических работ в
соответствии с каталогом "Ортодонтия"
Dentaurum, ГЕРМАНИЯ:
Инструменты и принадлежности стоматологические для
зуботехнических работ в соответствии с каталогом "Продукция
стоматологическая лабораторная"
ООО "Фирма Интермедапатит", РОССИЯ:
Комплект изделий из гидроксиапатита с коллагеном и
лекарственными средствами для заполнения костных полостей в челюстно-
лицевой хирургии и стоматологии, стерильный "Коллапан"
Dentaurum, ГЕРМАНИЯ:
Материалы стоматологические для зуботехнических работ в
соответствии с каталогом "Продукция стоматологическая лабораторная"
Dentaurum, ГЕРМАНИЯ:
Приборы и аппараты стоматологические для зуботехнических работ
в соответствии с каталогом "Продукция стоматологическая для
зуботехнических работ"
ETHICON Endo-Surgery Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Скальпель ульразвуковой UltraCision с комплектующими и
расходными материалами
ФГУП "Государственный Рязанский приборный завод", РОССИЯ:
Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 "ПРА"
3.5. Назначить клинические (медицинские)испытания медицинской
техники и изделий медицинского назначения производства предприятий
Республики Беларусь на следующих базах:
ЗАО "РЕМЕЗА", г. Рогачев Гомельской обл.:
Установки компрессорные безмасляные
Гомельская областная клиническая стоматологическая пол-ка
Республиканская клиническая стоматологическая пол-ка
Брестская областная стоматологическая поликлиника
УП "Научно-технологический парк БНТУ Метолит", г. Минск:
Инструменты-волноводы для ультразвуковой ангиопластики всех
типоразмеров
PMOV "Кардиология"
Минская областная клиническая больница
Республиканская больница УДП РБ
ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и
микробиологии", г. Минск:
Культура клеток эпидермоидной карциномы человека
Минский городской центр гигиены, эпидемиологии и общественного
здоровья
Минский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного
здоровья
Минская городская детскаяинфекционная клиническая больница
С ООО "МЕДВАТФАРМ", г. Гродно:
Вата медицинская гигроскопическая глазная, стерильная и
нестерильная
2-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
Гродненскаяобластная клиническая больница
С ООО "МЕДВАТФАРМ", г. Гродно:
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные
2-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
Гродненскаяобластная клиническая больница
С ООО "МЕДВАТФАРМ", г. Гродно:
Салфетки и отрезы марлевые стерильные и нестерильные
2-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
Гродненскаяобластная клиническая больница
УП "НАУЧНОЕ ПРИБОРОСТРОЕНИЕ НАНБ", г. Минск:
Аппарат транскраниальной импульсной электротерапии
РНПЦ неврологии и нейрохирургии
9-я ГКБ Минска
5-я ГКБ Минска
СООО "Белпа-мед", г. Молодечно:
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные
6-я ГКБМинска
9-я ГКБ Минска
НИИ травматологии и ортопедии
Инд.предприниматель Ластович О.А., БЕЛАРУСЬ:
Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала СТБ
757-2001
1-я ГКБ Минска
2-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты
заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол №3 от 31.03.2006г.), Фармакопейного
комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол
№3 от 31.03.2006г.), Комитета по медицинской технике Министерства
здравоохранения Республики Беларусь (протокол №3 от 31.03.2006г.).
Первый заместитель Министра B.В. Колбанов
|
