|
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯРЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
31 МАРТА 2006 № 247
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
И НАЗНАЧЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №2 от
28.02.2006г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол №2 от 28.02.2006г.), Комитета по
медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(протокол №2 от 28.02.2006г.)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №2 от
28.02.2006г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) гель 5% в тубах 50г, 90г,
120г (Б, без рецепта);
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
СИНАФЛАН ~ SYNAFLANUM (Fluocinolone acetonide) мазь 0,025% в
тубах 30г, 50г, 90г (Б, по рецепту).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
АТРОПИНА СУЛЬФАТ ~ ATROPINI SULFAS (Atropine) раствор для
инъекций 0,1% в ампулах 1мл в коробке №10; раствор для инъекций 0,1%
в ампулах 1мл в контурной ячейковой упаковке №5; раствор для
инъекций 0,1% в ампулах 1мл в контурной ячейковой упаковке №5х2;
раствор для инъекций 0,1% в ампулах 1мл в контурной ячейковой
упаковке №5х34 (А, по рецепту);
СЕВИТИН ~ SEVITINUM раствор (капли глазные/капли в нос) в
тюбик-капельницах 1мл в упаковке №2; раствор (капли глазные/капли в
нос) во флаконах 10мл; раствор (капли глазные/капли в нос) во
флаконах 5мл (Б, по рецепту);
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с
ограниченной ответственностью Фармлэнд, Республика Беларусь:
МЕТРОНИДАЗОЛ ~ METRONIDAZOLUM (Metronidazole) раствор для
инфузий 0,5% в полимерных контейнерах 100мл (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ ~ GENTAMYCINI SULFAS (Gentamicin) раствор
для инъекций 4% в ампулах 1мл, 2мл в блистерной упаковке №10;
раствор для инъекций 4% в ампулах 1мл, 2мл в коробке №10; раствор
для инъекций 4% в ампулах 1мл, 2мл в блистерной упаковке №20 (Б, по
рецепту);
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM
(Drotaverine) таблетки 40мг в банках №20, №30, №40, №50; таблетки
40мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х4,
№10х5, №20х1, №20х2, №20х3, №20х4 ,№20х5, №40х1, №40х2 (Б, без
рецепта);
ЛЕВОМИЦЕТИН ~ LAEVOMYCETINUM (CHLORAMPHENICOL)
(Chloramphenicol) раствор спиртовой 0,25% во флаконах 25мл; раствор
спиртовой 1% во флаконах 25мл; раствор спиртовой 3% во флаконах
25мл; раствор спиртовой 5% во флаконах 25мл (Б, по рецепту );
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД ~ LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM (Lidocaine)
раствор для инъекций 2% в ампулах 2мл в блистерной упаковке №10;
раствор для инъекций 2% в ампулах 2мл в блистерной упаковке №20;
раствор для инъекций 2% в ампулах 2мл в коробке №10 (Б, по рецепту);
НИСТАТИН ~ NYSTATINUM (Nystatin) таблетки, покрытые оболочкой,
250000ЕД в контурной ячейковой упаковке №20, №20х2, №20х3 (Б, по
рецепту), №20х96 (для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой,
250000ЕД в банках №20 (Б, по рецепту), №20х144 (для стационаров);
таблетки, покрытые оболочкой, 500000ЕД в банках №20 (Б, по рецепту),
№20х144 (для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 500000ЕД в
контурной ячейковой упаковке №10, №10х2, №10х3, №10х5(Б, по
рецепту), №10х300(для стационаров);
СЕРНО-САЛИЦИЛОВАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM SALICILICI SULFURATUM мазь
для наружного применения 2% в тубах или банках 15г, 25г; мазь для
наружного применения 5% в тубах или банках 15г, 25г (общий, без
рецепта);
ПЕНТОКСИФИЛЛИН раствор для инъекций 2% в ампулах 5мл в
упаковке №5, №10 (Б, по рецепту);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) ~ ALPHA-TOCOPHEROLI ACETAS
(VITAMINUM E) (Tocopherol (vit E)) масляный раствор 50% в капсулах
0,2г в контурной ячейковой упаковке № 10х1, № 10х2 (общий, по
рецепту);
РЕТИНОЛА АЦЕТАТ ИЛИ РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ (ВИТАМИН А) ~ RETINOLI
ACETATIS AUT RETINOLI PALMITATIS (VITAMINUM A) (Retinol (vit A))
масляный раствор ретинола ацетата 33000 МЕ в капсулах 0,15г или
ретинола пальмитата 100000 МЕ в капсулах 0,2г контурной ячейковой
упаковке №10х1, №10х2 (общий, по рецепту);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ЦЕФАЛЕКСИН-ФАРМА ~ CEFALEXINUM-PHARMA (Cefalexin) порошок для
приготовления 100мл суспензии для приема внутрь 250мг/5мл во
флаконах 20г; порошок для приготовления 100мл суспензии для приема
внутрь 250мг/5мл во флаконах 33,3г; порошок для приготовления 60мл
суспензии для приема внутрь 125мг/5мл во флаконах 20г; порошок для
приготовления 60мл суспензии для приема внутрь 125мг/5мл во флаконах
33,3г (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика
Беларусь:
АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки 100мг в банках №30,
№50; таблетки 100мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, 10х3, 10х5
(Б, по рецепту); таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке
№10х300 (Б, для стационаров); таблетки 50мг в банках № 30, №50 (Б,
по рецепту); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке № 10х2,
№10х3, №10х5; таблетки 50мг в контурной ячейковой упаковке №10х500
(Б, для стационаров);
БРОМГЕКСИН ~ BROMHEXINUM (Bromhexine) таблетки 8мг в контурной
ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х4, №10х5, №25х1, №25х2
(Б, без рецепта); таблетки 8мг в контурной ячейковой упаковке
910х500, №10х1000, №25х300 (Б, для стационаров);
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 10мг в банках
№10, №20, №25; таблетки 10мг в контурной ячейковой упаковке №10,
№20, №25 (Б, по рецепту); таблетки 10мг в контурной ячейковой
упаковке №10х500 (Б, для стационаров ); таблетки 5мг в банках №10,
№20, №25; таблетки 5мг в контурной ячейковой упаковке №10, №20, №25
(Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке
№10х500 (Б, для стационаров);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика
Беларусь:
АЦЕСОЛЬ ~ ACESOL раствор для инфузий в бутылках для крови
200мл №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для
крови 400мл №24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в
бутылках для крови 200мл №40 (общий, для стационаров); раствор для
инфузий в бутылках для крови 400мл №1 (общий, по рецепту);
ДИСОЛЬ ~ DISOLUM раствор для инфузий в бутылках для крови
200мл №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для
крови 200мл №40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в
бутылках для крови 400мл №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий
в бутылках для крови 400мл №24 (общий, для стационаров);
НАТРИЯ ХЛОРИД ~ NATRII CHLORIDUM (Sodium chloride) раствор
изотонический для инфузий 0,9% в бутылках для крови 200мл №1 (общий,
по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках для
крови 200мл №40 (общий, для стационаров); раствор изотонический для
инфузий 0,9% в бутылках для крови 400мл №1 (общий, по рецепту);
раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках для крови 400мл
№24 (общий, для стационаров);
НОВОКАИН ~ NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 0,25% в
бутылках для крови 200мл в упаковке № 1 (Б, по рецепту); раствор для
инъекций 0,25% в бутылках для крови 200мл в упаковке №40 (Б, для
стационаров); раствор для инъекций 0,25 % в бутылках для крови 400мл
в упаковке № 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в
бутылках для крови 400 мл в упаковке № 24 (Б, для стационаров);
раствор для инъекций 0,5% в бутылках для крови 200мл в упаковке №1
(Б, по рецепту ); раствор для инъекций 0,5% в бутылках для крови
200мл в упаковке №40 (Б, для стационаров ); раствор для инъекций
0,5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке № 1 (Б, по рецепту);
раствор для инъекций 0,5% в бутылках для крови 400мл в упаковке №24
(Б, для стационаров );
ТРИСОЛЬ ~ TRISOLUM раствор для инфузий в бутылках для крови
200мл № 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для
крови 200мл № 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в
бутылках для крови 400 мл № 1 (общий, по рецепту); раствор для
инфузий в бутылках для крови 400мл №24 (общий, для стационаров);
ХЛОСОЛЬ ~ CHLOSOLUM раствор для инфузий в бутылках для крови
200мл №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для
крови 200мл №40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в
бутылках для крови 400мл №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий
в бутылках для крови 400мл №24 (общий, для стационаров);
ГЛЮГИЦИР ~ GLUGICIRUM раствор гемоконсерванта в бутылках для
крови 50мл №1; раствор гемоконсерванта в бутылках для крови 50мл
№40; раствор гемоконсерванта в бутылках для крови 75мл №1; раствор
гемоконсерванта в бутылках для крови 75мл №24 (общий, для
стационаров);
ГЛЮКОЗА ~ GLUCOSUM раствор для инфузий 10% в бутылках для
крови 200мл в упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий
10% в бутылках для крови 200мл в упаковке №40 (общий, для
стационаров); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 400мл в
упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в бутылках
для крови 400мл в упаковке №24 (общий, для стационаров); раствор для
инфузий 20% в бутылках для крови 200мл в упаковке №1 (общий, по
рецепту); раствор для инфузий 20% в бутылках для крови 200мл в
упаковке №40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 20% в
бутылках для крови 400мл в упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор
для инфузий 20% в бутылках для крови 400мл в упаковке №24 (общий,
для стационаров); раствор для инфузий 40% в бутылках для крови 200мл
в упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 40% в
бутылках для крови 200мл в упаковке №40 (общий, для стационаров);
раствор для инфузий 40% в бутылках для крови 400мл в упаковке №1
(общий, по рецепту); раствор для инфузий 40% в бутылках для крови
400мл в упаковке №24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий
5% в бутылках для крови 200мл в упаковке №1 (общий, по рецепту);
раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200мл в упаковке №40
(общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для
крови 400мл в упаковке №1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий
5% в бутылках для крови 400мл в упаковке №24 (общий, для
стационаров);
"Holden Medical B.V.", the Netherlands/ "Holden Medical
Laboratories Pvt.Ltd.", India, расфасовано СП ООО "Фармлэнд",
Республика Беларусь:
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRIL (Enalapril) таблетки 10мг в упаковке
№10, №20, №30, №50 (в пеналах, банках или №10х1, №10х2, №10х3, №10х5
контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ОАО "Лубныфарм", Украина:
АСКОФЕН-ЭКСТРА ~ ASCOPHENUM-EXTRA (Paracetamol, combinations
excl. psycholeptics) таблетки в упаковке №10 (Б, без рецепта);
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс
"Цитомед", Российская Федерация:
ТИМОГЕН ~ THYMOGEN (Thymogen) спрей назальный дозированный
25мкг/доза во флаконах 10мл/80доз (общий, по рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Москва, Российская Федерация:
ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ ~ VACCINUM
PAROTITIDIS-MORBILLORUM CULTURARUM VIVUM SICCUM лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения в ампулах 1 доза в
упаковке №10 (для стационаров);
Фарм-Синтез ЗАО, упаковано на площадях, арендуемых у ОАО
Биомед им.И.И.Мечникова, Российская Федерация:
ОКТРЕОТИД ~ OCTREOTIDE (Octreotide) раствор для инъекций
0,005% в ампулах 1мл в упаковке №5, №10 (Б, по рецепту);
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
ЛИНИМЕНТ БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ (ПО ВИШНЕВСКОМУ) ~ LINIMENTUM
BALSAMICUM WISHNEVSKY линимент в упаковке 40г (общий, без рецепта);
ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие
по производству бактерийных препаратов, Российская Федерация:
ГРИППОВАК. ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ
ЦЕНТРИФУЖНАЯ ~ VACCINUM INFFLUENZAE INACTIVATUM FLUIDUM
ZENTRIFUGATUM суспензия в ампулах 0,5мл ( 1доза) в упаковке №10 (для
стационаров);
ФГУП НПО Микроген, г.Пермь, Российская Федерация:
СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ
КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ ~ SERUM ANTITETANICUM EQUINUM PURIFICATUM
CONCENTRATUM LIQUIDUM раствор для инъекций в ампулах 3000МЕ (1 доза)
в упаковке №5 в комплекте с раствором сыворотки 1:100 в ампулах 1мл
в упаковке №5 (по рецепту).
АО "Фармако", Республика Молдова:
КАСТОРОВОЕ МАСЛО ~ OLEUM RICINI масло во флаконах 30г (общий,
без рецепта);
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД ~ LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM (Lidocaine)
раствор для инъекций 2% в ампулах 2мл в упаковке №10 (Б, по
рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Ставрополь, Российская
Федерация:
СОК ЖЕЛУДОЧНЫЙ НАТУРАЛЬНЫЙ "ЭКВИН" ~ SUCCUS GASTRICUS
NATURALIS "EQUINUM" раствор для приема внутрь во флаконах 100мл
(общий, без рецепта);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
МЕТОПРОЛОЛ ~ METOPROLOL (Metoprolol) таблетки 0,1г, 0,025г в
упаковке №30 (Б, по рецепту);
"Sigma Pharmaceutical Industries, Египет for World Medicine",
Англия:
ХОЛУДЕКСАН ~ CHOLUDEXAN (Ursodeoxycholic acid) капсулы 300мг в
упаковке №20 (Б, по рецепту) (после получения положительных
результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
"Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A. ", Польша:
ДАВЕРЦИН ~ DAVERCIN (Erythromycin) таблетки, покрытые
оболочкой, 250мг в упаковке №16 (список Б, по рецепту);
"KRKA, d.d. ", Словения:
СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН ~ SULFASALAZIN-EN (Sulfasalazine) таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500мг в упаковке №50 (Б, по
рецепту);
"Rompharm Company S.R.L.", Румыния:
ДОРЗОПТ ~ DORZOPT (Dorzolamide) раствор (капли глазные) 2% во
флаконах-капельницах 5мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
КРОМОРОМ ~ CROMOROM (Cromoglicic acid) раствор (капли глазные)
2% во флаконах-капельницах 5мл, 10мл в упаковке № 1 (Б, по рецепту);
СЛЕЗИН ~ SLEZIN (Hypromellose) раствор (капли глазные) 0,5% во
флаконах-капельницах 10мл в упаковке №1 (общий, без рецепта);
"Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария/ Actavis hf. ", Исландия:
ЛИЗИНОТОН ~ LISINOTON (Lisinopril) таблетки 10мг в упаковке
№28, №30 (Б, по рецепту);
"Dr. Reddy`s Laboratories Ltd ", Индия:
ГЭИТИ ~ GAITY (Gatifloxacin) таблетки, покрытые оболочкой,
400мг в упаковке №10 (Б, по рецепту);
"SEDICO (South Egypt Drug Industries Company), Egypt for World
Medicine", Великобритания:
АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки, покрытые оболочкой,
50мг и 100мг в упаковке №20 (Б, по рецепту);
ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки, покрытые
nanknwjni, 40мг в упаковке №20 (Б, по рецепту);
"Merck KGaA for Nycomed ", Германия:
КОНКОР КОР ~ CONCOR COR (Bisoprolol) таблетки, покрытые
оболочкой, 2,5мг в упаковке №30 (Б, по рецепту);
“PLIVA Hrvatska d.o.o.", Хорватия:
РИССЕТ ~ RISSET (Risperidone) таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 1мг, 2мг, 3мг, 4мг в упаковке №20, №60 (Б, по рецепту);
"Sagmel Inc. ", США:
ОТИЗОЛ ~ OTIZOL (Antipyrine/ Benzocaine/ Phenylephrine)
раствор (капли ушные) во флаконах 5мл, 10мл, 15мл (Б, по рецепту);
"Novartis Consumer Health SA ", Швейцария:
СИНЕКОД ~ SINECOD (Butamirate) сироп 15мг/10мл во флаконах
200мл; капли для приема внутрь для детей 5мг/мл во флаконах 20мл (Б,
по рецепту);
"Laboratoire Innotech International, manufactured by Innothera
Chouzy", Франция:
ПОЛИЖИНАКС ВИРГО ~ POLYGYNAX VIRGO капсулы вагинальные в
упаковке №6 (Б, без рецепта);
"Holden Medical B.V., the Netherlands/ Holden Medical
Laboratories Pvt.Ltd. ", Индия:
НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА ~ NALIDIXIC ACID (Nalidixic acid)
таблетки 500мг в упаковке №500("ангро"), №1000 ("ангро") (список Б);
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ВАЛТРЕКС ~ VALTREX (Valaciclovir) таблетки, покрытые
оболочкой, 500мг в блистерах в упаковке №10 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ОСТЕМАКС ~ OSTEMAX (Alendronic acid) таблетки 70мг в блистере
№4 (Б, по рецепту);
PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:
ЦЕРУКАЛ ~ CERUCAL (Metoclopramide) раствор для инъекций
10мг/2мл в ампулах №10 (Б, по рецепту);
"Medochemie Ltd", Кипр:
МЕДОВЕНТ ~ MEDOVENT (Ambroxol) таблетки 30мг в упаковке №20
(Б, без рецепта);
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия:
ДОКСОРУБИЦИН-ЭБЕВЕ ~ DOXORUBICIN-EBEWE (Doxorubicin)
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл во
флаконах в упаковке №1; концентрат для приготовления раствора для
инфузий 50мг/25мл во флаконах в упаковке №1 (А, по рецепту);
Sandoz GmbH, Австрия manufactured by Globopharm
pharmazeutische Productions- und HandelsGmbH, Австрия:
ЭКЗОДЕРИЛ ~ EXODERIL (Naftifine) раствор для наружного
применения 1% во флаконах в упаковке 10мл (Б, по рецепту);
Sandoz GmbH, Австрия manufactured by Merck KG&Co., Австрия:
ЭКЗОДЕРИЛ ~ EXODERIL (Naftifine) крем для наружного применения
1% в тубах 15г, 30г (Б, по рецепту);
"Cipla Ltd ", Индия:
ЭФАВИР ~ EFAVIR (Efavirenz) таблетки, покрытые оболочкой,
600мг в упаковке №30; капсулы 200мг в упаковке №30 (Б, по рецепту).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
БИЦИЛЛИН-5 ~ BICILLINUM-5 порошок для приготовления суспензии
для внутримышечного введения 1200000ЕД+300000ЕД во флаконах в
упаковке №1 (Б, по рецепту), №50 (для стационаров);
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина:
КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА ~ CAPTOPRES-DARNITSA (Captopril and
diuretics) таблетки 50мг/25мг в упаковке №20 (Б, по рецепту);
МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА ~ MICONAZOLUM-DARNITSA (Miconazole) крем 2%
в тубах 15г (Б, без рецепта);
БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦА ~ BROMHEXINUM-DARNITSA (Bromhexine)
таблетки 0,008г в упаковке №20 (Б, без рецепта );
СТРЕПТОНИТОЛ-ДАРНИЦА ~ STREPTONITOLUM-DARNITSA
(Sulfanilamide/Aminitrazole) мазь (5г+2г)/100г в тубах 15г (Б, по
рецепту );
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина:
ДОКСИЦИКЛИН ~ DOXYCYCLIN (Doxycycline) капсулы 100мг в
упаковке №10 (Б, по рецепту);
ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина:
ДИФЕНИН ~ DIPHENINUM (Phenytoin) таблетки 0,117г в упаковке
№10, №20 (Б, по рецепту);
АО "Еурофармако", Республика Молдова:
ЕФИТУСИН СИРОП СОЛОДКОВОГО КОРНЯ ~ EFITUSIN SIRUPUS
GLYCYRRHIZAE сироп во флаконах 130г (общий, без рецепта);
ЗАО "Технолог", Украина:
УНДЕВИТ ~ UNDEVITUM драже в упаковке №50 (общий, без рецепта);
ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо
чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агенства
(ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), Российская Федерация:
ЭПОКРИН ~ EPOCRINUM (Erythropoietin) раствор для внутривенного
и подкожного введения 1000МЕ, 2000МЕ, 4000МЕ, 10000МЕ в ампулах 1мл
в упаковке №10 (по рецепту);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
ГЕРПЕВИР ~ HERPEVIR (Aciclovir) мазь 2,5% в тубах 15г (список
Б, без рецепта);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
МЕТОПРОЛОЛ ~ METOPROLOL (Metoprolol) таблетки 0,05г в упаковке
№30 (Б, по рецепту);
Farmaprim SRL, Республика Молдова:
ИНДОМЕТАЦИН ~ INDOMETACINUM (Indometacin) суппозитории
ректальные 50мг в упаковке №6, №10 (Б, без рецепта);
ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) суппозитории
ректальные 125мг в упаковке №6; суппозитории ректальные 250мг в
упаковке №6 (Б, без рецепта);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
БОРНОЙ КИСЛОТЫ РАСТВОР СПИРТОВЫЙ 2% ~ SOLUTIO ACIDI BORICI
SPIRITUOSA 2% (Boric acid) раствор спиртовой 2% во флаконах 10мл
(общий, без рецепта);
ФГУП НПО Микроген, г. Пермь, Российская Федерация:
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ
ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) ~ ANATOXINUM DIPHTHERICO-TETANICUM
PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM суспензия для внутримышечного введения
в ампулах 0,5мл (1доза) в упаковке №10; суспензия для
внутримышечного введения в ампулах 1мл (2дозы) в упаковке №10 (по
рецепту);
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С
УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М-АНАТОКСИН) ~
ANATOXINUM DIPHTHERICO-TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM
суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 0,5мл
(1доза) в упаковке №10; суспензия для внутримышечного и подкожного
введения в ампулах 1мл (2дозы) в упаковке №10 (по рецепту);
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ
СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) ~ ANATOXINUM
DIPHTHERICUM PURIFICATUM ADSORPTUM CUM QUANTITATE MINORE ANTIGENORI
FLUIDUM суспензия для внутримышечного и подкожного введения в
ампулах 0,5мл (1доза) в упаковке №10; суспензия для внутримышечного
и подкожного введения в ампулах 1мл (2дозы) в упаковке №10 (по
рецепту);
"KRKA, d.d.", Словения:
КОРДИПИН ~ CORDIPIN (Nifedipine) таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 10мг в упаковке №50 (Б, по рецепту);
КОРДИПИН РЕТАРД ~ CORDIPIN RETARD (Nifedipine) таблетки с
замедленным высвобождением 20мг в упаковке №30 (Б, по рецепту);
ПИКОВИТ КИДС ~ PIKOVIT KIDS пастилки в упаковке №30 (общий,
без рецепта).
"Schering-Plough Labo N.V.", Бельгия:
ЦЕЛЕСТОН ~ CELESTONE (Betamethasone) раствор для инъекций
4мг/1мл в ампулах в упаковке №1; таблетки 0,5мг в упаковке №30 (Б,
по рецепту);
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМ ~ CELESTODERM-V WITH GARAMYCIN
(Betamethasone and antibiotics) мазь (1мг+1мг)/1г в тубах 15г, 30г;
крем (1мг+1мг)/1г в тубах 15г, 30г (Б, по рецепту);
"LIFESOURCE HEALTHCARE", Индия:
АЦИГЕРПИН ~ ACIHERPIN (Aciclovir) крем для наружного
применения 5% в тубах 5г (Б, без рецепта);
"Sanofi Winthrop Industrie", Франция:
ДАЛЬФАЗ СР ~ DALFAZ SR (Alfuzosin) таблетки с замедленным
высвобождением 10мг упаковке №10, №30 (Б, по рецепту);
"Bristol-Myers Squibb", Франция:
ЭФФЕРАЛГАН ~ EFFERALGAN (Paracetamol) раствор 3% для приема
внутрь для детей во флаконах 90мл (Б, без рецепта);
ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ С ~ EFFERALGAN WITH VITAMIN C
(Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) таблетки шипучие
330мг/200мг в упаковке №10, №20 (Б, без рецепта);
"Nycomed Austria GmbH", Австрия:
ГИНИПРАЛ ~ GINIPRAL (Hexoprenaline) таблетки 0,5мг в упаковке
920; раствор для инъекций 10мкг/2мл в ампулах в упаковке №5;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 25мкг/5мл в
ампулах в упаковке №5 (Б, по рецепту);
"Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG", Германия:
ДЕКСАПОС ~ DEXAPOS (Dexamethasone) раствор (капли глазные)
0,1% во флаконах-капельницах 5мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия:
ИНСУМАН БАЗАЛ ГТ ~ INSUMAN BASAL GT (Insulin (human))
суспензия 100МЕ/1мл в картриджах 3мл в упаковке №5; суспензия
100МЕ/1мл во флаконах 5мл в упаковке №5 (Б, по рецепту);
ИНСУМАН КОМБ 25ГТ ~ INSUMAN COMB 25GT (Insulin (human))
суспензия 100МЕ/1мл в картриджах 3мл в упаковке №5; суспензия
100МЕ/1мл во флаконах 5мл в упаковке №5 (Б, по рецепту);
ИНСУМАН РАПИД ГТ ~ INSUMAN RAPID GT (Insulin (human)) раствор
для инъекций 100МЕ/1мл в картриджах 3мл в упаковке №5; раствор для
инъекций 100МЕ/1мл во флаконах 5мл в упаковке №5 (Б, по рецепту);
Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС НАСТОЙКА ЭХИНАЦЕИ ~ DR. THEISS ECHINACEA
KRAUTERTROPFEN настойка во флаконах 50мл (общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС СИРОП С ПОДОРОЖНИКОМ ОТ КАШЛЯ ~ DR. THEISS
SPITZWEGERICH HUSTENSAFT сироп во флаконах 100мл, 200мл, 250мл,
500мл (общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС ГЕРОВИТАЛ ~ DR. THEISS GEROVITAL эликсир для
приема внутрь во флаконах 200 мл (общий, без рецепта);
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия:
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ ~ METHOTREXAT-EBEWE (Methotrexate)
концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000мг/10мл во
флаконах в упаковке №1; концентрат для приготовления раствора для
инфузий 5000мг/50мл во флаконах в упаковке №1; концентрат для
приготовления раствора для инфузий 500мг/5мл во флаконах в упаковке
№1; раствор для инъекций 10мг/1мл во флаконах в упаковке №1; раствор
для инъекций 50мг/5мл во флаконах в упаковке №1; таблетки 10мг во
флаконах в упаковке №50; таблетки 2,5мг во флаконах в упаковке №50;
таблетки 5мг во флаконах в упаковке №50 (А, по рецепту);
Gedeon Richter Ltd, Венгрия:
ЭДНИТ ~ EDNYT (Enalapril) таблетки 10мг в блистерах в упаковке
№10х2; таблетки 2,5мг в блистерах в упаковке №10х2; таблетки 20мг в
блистерах в упаковке №10х2; таблетки 5мг в блистерах в упаковке
№10х2 (Б, по рецепту);
Lek d.d., Словения:
ПЕРСЕН ~ PERSEN капсулы форте в блистерах в упаковке №10х2;
таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке №10х4 (общий,
без рецепта);
Pharmacare Int.Co./Pharmacare PLC, Палестина:
СКАБИКАР ~ SCABICARUM (Benzyl benzoate) лосьон 28% во флаконах
100мл (общий, без рецепта);
Pierre Fabre Medicament Production, Франция:
ОСТЕОГЕНОН ~ OSTEOGENON (Osteogenon) таблетки, покрытые
оболочкой, 830мг в блистерах в упаковке №10х4 (общий, по рецепту);
Polfa Kutno Pharmaceutical Company, Польша:
ДИАНОРМЕТ ~ DIANORMET (Metformin) таблетки 500мг в блистерах в
so`jnbje №15х2 (Б, по рецепту);
Sagmel Inc., США:
АНТИФЛУ ~ ANTIFLU (Pseudoephedrine, combinations) таблетки в
блистерах в упаковке №12 (общий, по рецепту);
ТЕРАПИН ~ THERAPIN (Acetylsalicylic acid) таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 325мг во флаконах №100 (общий, без рецепта);
Synmedic Laboratories, Индия:
ОМЗОЛ ~ OMZOL (Omeprazole) капсулы 20мг в блистерах в упаковке
№10х2, №10х3, №10х10 (Б, по рецепту);
Valentis UAB, г. Вильнюс, Литовская Республика:
ГИНКОМЕД ~ GINKOMED (Ginkgo biloba) настойка во флаконах 100мл
(общий, по рецепту);
ЛЮГОЛЬ ~ LUGOLUM спрей во флаконах 50мл (общий, без рецепта);
МИРРАМИЛ ~ MYRRHAMILE спрей во флаконах 50мл (общий, без
рецепта);
РАМЕВАЛ ~ RAMEVAL настойка во флаконах 50мл (общий, по
рецепту);
Amersham Buchler GMBH & Co KG, Германия:
НАТРИЯ ЙОДИД [131I] ~ SODIUM IODIDE [131I] капсулы
диагностические 1,11МБк в упаковке №10; капсулы диагностические
2,035МБк в упаковке №10; капсулы диагностические 3,7МБк в упаковке
№10; капсулы диагностические 333КБк в упаковке №10; капсулы
диагностические 592КБк в упаковке №10 (для стационаров);
ТЕРАКАП 131 ТМ ~ THERACAP 131TM капсулы 50МБк-5,55ГБк в
упаковке №1 (для стационаров);
General Electric Healthcare Ltd., Великобритания:
АМЕРСКАН ГЕПАТАТ II АГЕНТ ~ AMERSCAN HEPATATE II AGENT
лиофилизированный порошок для инъекций 0,125мг во флаконах в
упаковке №5 (для стационаров);
АМЕРСКАН МЕДРОНАТ II AGENT ~ AMERSCAN MEDRONATE II AGENT
лиофилизированный порошок для инъекций 6,25мг во флаконах в упаковке
№5 (для стационаров);
ГАЛЛИЯ [67 GA] ЦИТРАТ ~ GALLIUM [67 GA] CITRATE раствор для
инъекций 37МБк/мл во флаконах 10мл в упаковке №1; раствор для
инъекций 37МБк/мл во флаконах 2мл в упаковке №1; раствор для
инъекций 37МБк/мл во флаконах 3мл в упаковке №1; раствор для
инъекций 37МБк/мл во флаконах 5мл в упаковке №1 (для стационаров);
ДРАЙТЕК ГЕНЕРАТОР РАДИОНУКЛИДОВ ~ DRYTEC RADIONUCLIDE
GENERATOR генератор радионуклидов 2,5-100,000ГБк (для стационаров );
НАТРИЯ ФОСФАТ [32P] ~ SODIUM PHOSPHATE [32P] раствор для
инъекций 185МБк/мл во флаконах 10мл в упаковке №1 (для стационаров);
ЦЕРЕТЕК ~ CERETEC лиофилизированный порошок для инъекций 0,5мг
во флаконах в упаковке №1, №2, №5 (для стационаров);
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
САНОРИН-АНАЛЕРГИН ~ SANORIN-ANALERGIN (Naphazoline,
combinations) раствор (капли в нос и глазные) (2,5мг+50мг)/10мл во
флаконах 10мл (общий, без рецепта);
Micro Labs Limited, Индия:
АЗИЛИД ~ AZILIDE (Azithromycin) таблетки, покрытые оболочкой
250мг в блистерах в упаковке №6; таблетки, покрытые оболочкой 500мг
в блистерах в упаковке №3 (Б, по рецепту );
МИКРОФЛОКС ~ MICROFLOX (Ciprofloxacin) таблетки 250мг в
упаковке №10; таблетки 500мг в упаковке №10 (Б, по рецепту);
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG Pfizer Group, Германия:
ВИФЕНД ~ VFEND (Voriconazole) таблетки, покрытые оболочкой,
200мг в блистерах №10, №7х2; таблетки, покрытые оболочкой, 50мг в
блистерах №10, №7х2 (Б, по рецепту);
"Pfizer PGM", Франция:
ВИФЕНД ~ VFEND (Voriconazole) лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 200мг во флаконах №1 (Б, по рецепту);
Micro Labs Limited, Индия:
ЛОКСОН-400 ~ LOXONE-400 (Norfloxacin) таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 400мг в блистерах в упаковке №1х10, №10х10 (Б,
по рецепту);
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Германия:
ТЕВЕТЕН ПЛЮС ~ TEVETEN PLUS (Eprosartan and diuretics)
таблетки, покрытые оболочкой 600мг/12,5мг в блистерах в упаковке
№14, №14х2, №14х4 (Б, по рецепту);
S.C.Magistra C&C, Румыния:
ДИКЛОФЕНАК ~ DIСLOFENAC (Diclofenac) суппозитории ректальные
100мг в блистерах в упаковке №3х2 (Б, без рецепта).
1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов",
Республика Беларусь
производства фирмы "Kopran", Индия
РОКСИТРОМИЦИН ~ ROXITHROMYCIN (Roxithromycin) субстанция (Б);
производства фирмы Медхим ЗАО, Российская Федерация:
ИХТИОЛ субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Jiaхing Hengjie Bioengineering Co Ltd.,
Китай:
ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ субстанция (список Б);
производства фирмы "S.I.M.S.", Италия
ТЕТРАГИДРОЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД ~ TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE
(Tetrahydrozoline) субстанция (список Б);
производства фирмы "Tianjin Medicines & Health Products Import
& Export Corporation", Китай
ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
(Phenylephrine) субстанция (список Б).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов, РУП
Республика Беларусь
производства фирмы Alembic Ltd., Индия:
АЗИТРОМИЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ИБУПРОФЕН субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd.,
Китай:
ИБУПРОФЕН субстанция (Б);
производства фирмы Бром ОАО, г. Красноперекопск, Украина:
НАТРИЯ БРОМИД субстанция (общий);
производства фирмы МХК Лаверна-Холдинг ОАО, Российская
Федерация:
ЦИНКА ОКИСЬ субстанция (общий) ;
производства фирмы Редкинский опытный завод ЗАО, Российская
Федерация:
ДИМЕКСИД субстанция (Б);
производства фирмы Amoli Organics Ltd., Индия:
ЛЕВОМЕНТОЛ субстанция (общий);
производства фирмы Jarabad Natural Oils Ltd., Индия:
ЛЕВОМЕНТОЛ субстанция (общий).
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Johnson Matthey Macfarlan Smith
Pharmaceutical Materials Division, Великобритания:
МОРФИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (А);
производства фирмы Pharmaros, Германия:
КАРНИТИНА ХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы Weifang Sunwin Chemicals Co.Ltd, Китай:
БЕТАИНА ГИДРОХЛОРИД (АЦИДИН) субстанция (общий);
производства фирмы XIANJU CHARIOTEER PHARMACEUTICAL FACTORY,
КИТАЙ:
АЦИКЛОВИР субстанция (Б);
производства фирмы АК Синтвита ООО, Российская Федерация:
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 2700
(ПОВИДОН) субстанция (общий);
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 8000 2000
субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Bright Chemicals, Китай:
БИФОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ТОЛНАФТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group,
Китай:
ПИРАНТЕЛА ПАМОАТ субстанция (Б);
производства фирмы Jiansu Hengrui Medicine Co. Ltd., Китай:
ВАЛЬПРОАТ НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Tianjin Medicines & Health Products Import
& Export Corporation, Китай:
НАФАЗОЛИНА НИТРАТ субстанция (общий).
1.7 Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного
производства:
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Российская
Федерация:
ПАРОДОНТОЦИД раствор для наружного применения во флаконах-
капельницах 25мл;
"SEDICO (South Egypt Drug Industries Company), Egypt for World
Medicine", Великобритания:
ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки, покрытые
оболочкой, 20мг в упаковке №20.
1.8 Снять с регистрации лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ООО "Медэкстракт", Республика Беларусь:
РЕГИДРОСОЛИД ~ REGIDROSOLID порошок для приготовления раствора
для приема внутрь в пакетах 30,5г в упаковке №10, №20.
1.9 Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного
производства:
производства Kraemer & Martin Handels GmbH, Германия (по
заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь)
ЭКСТРАКТ ЧЕРНИКИ СУХОЙ СТАНДАРТИЗОВАННЫЙ (25% АНТОЦИАНИДИНОВ)
субстанция;
"Dr. Reddy`s Laboratories Ltd ", Индия:
БЕКОЦИНК ~ BECOZINC капсулы в упаковке №30;
"Protech Biosystems Pvt.Ltd. ", Индия:
ОПЕРАЗ ~ OPERAZ (Cefoperazone) порошок для приготовления
раствора для инъекций 1г во флаконах в упаковке №1
ПРОКСИМ ~ PROXIME (Cefuroxime) порошок для приготовления
раствора для инъекций 750мг во флаконах в упаковке №1;
ЦЕФЗИД ~ CEFZID (Ceftazidime) порошок для приготовления
раствора для инъекций 1г во флаконах в упаковке №1;
ЦЕФТРИАКСОН ПРОТЕКХ ~ CEFTRIAXONE PROTECH (Ceftriaxone)
порошок для приготовления раствора для инъекций 1г во флаконах в
упаковке №1;
"Schering-Plough Ltd., Singapore and Schering-Plough Labo
N.V.", Бельгия:
АСМАНЕКС ТВИСТХЕЙЛЕР ~ ASMANEX TWISTHALER (Mometasone) порошок
для ингаляций 200мкг/доза, 400мкг/доза в ингаляторе 30доз, 60доз.
1.10 Снять с перерегистрации лекарственные средства
зарубежного производства:
ЗАО ФП "ТЕХНОМЕДСЕРВИС", Российская Федерация:
ДЕРИНАТ ~ ДЕРИНАТ (Sodium deoxyribonucleate) раствор для
наружного и местного применения 0,25% во флаконах 10мл в упаковке
№1;
ДЕРИНАТ ~ ДЕРИНАТ (Sodium deoxyribonucleate) раствор для
внутримышечных инъекций 1,5% во флаконах 5мл в упаковке №5.
1.11 Назначить I фазу клинических испытаний лекарственного
средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЛАКТОСУБТИЛ лиофилизированный порошок 5доз во флаконах в
упаковке №40; лиофилизированный порошок 5доз во флаконах в упаковке
№6
на базе ЛПУ "4-я городская клиническая больница
им.Н.Е.Савченко" г.Минска - на не менее, чем 12 здоровых
добровольцах.
1.12 Назначить проведение II фазы (ограниченных) клинических
испытаний по новому показанию лекарственного средства производства
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
ЛЕЙКЛАДИН раствор для инъекций 0,1% во флаконах 10мл в
упаковке №1; раствор для инъекций 0,1% в ампулах 2мл в упаковке №5,
№5х2; раствор для инъекций 0,1% в ампулах 5мл в упаковке №5, №5х2
на базе ЛПУ "9-я городская клиническая больница" г.Минска - на
30 больных системной красной волчанкой, 30 больных системным
склерозом, 30 больных первичным синдромом Шегрена и 60 больных
ревматоидным артритом.
1.13 Назначить II фазу мультицентровых клинических испытаний
лекарственного средства производства Ardana BIOSCIENCE(Шотландия),
Великобритания:
ARD-0403-006 гель содержащий 22,5мг и 45мг тестостерона в
пакетах 22,5г и 4,5г
на базе ЛПУ “10-я городская клиническая больница” г.Минска -
на 16 больных добровольцах без проведения контроля качества в
Республиканской контрольно-аналитической лаборатории с
сопровождением лекарственного средства сертификатом качества
производителя.
1.14 Назначить II фазу мультицентровых клинических испытаний
лекарственного средства производства Zentaris GmbH, Германия:
SPI 153-04-001 (D-63153) лиофилизированный порошок для
инъекций 100мг во флаконах в комплекте с растворителем (0,1% раствор
NaCL в ампулах 4мл)
на базе УЗ «Витебский областной клинический онкологический
диспансер» - на 32 больных добровольцах без проведения контроля
качества в Республиканской контрольно-аналитической лаборатории с
сопровождением лекарственного средства сертификатом качества
производителя.
1.15 Аккредитовать ЛПУ "Городской эндокринологический
диспансер" г.Минска на право проведения клинических испытаний
лекарственных средств (II-IV фазы) на 5 лет.
1.16 Аккредитовать ЛПУ "Брестская областная больница" на право
проведения клинических испытаний лекарственных средств (II-IV фазы)
на 5 лет.
1.17 Аккредитовать ГУ "Республиканский центр медицинской
реабилитации и бальнеолечения" на право проведения клинических
испытаний лекарственных средств (II-IV фазы) на 5 лет.
2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные
средства производства фармацевтических предприятий Республики
Беларусь:
"Holden Medical B.V.", the Netherlands/ "Holden Medical
Laboratories Pvt.Ltd.", India, расфасовано СП ООО "Фармлэнд":
ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА 10МГ;
ООО "Фармтехнология":
ГЕЛЬ ДИКЛОФЕНАКА 5%;
МАЗЬ СИНАФЛАНА 0,025%.
2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства
производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ООО “Фармтехнология”:
ПОРОШОК “ЦЕФАЛЕКСИН-ФАРМА” ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ;
ГЕЛЬ "ФАРМАСТУМ",
2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и
Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства
производства фармацевтического предприятия Республики Беларусь:
РУПП "Завод Изотрон":
РАСТВОР ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3% (ВФС РБ 0760-03) - изменение №2
по разделу "Упаковка";
РУП "Белмедпрепараты":
РАСТВОР АТРОПИНА СУЛЬФАТА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0072-2002)-
изменение №2 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР "СЕВИТИН" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ/КАПЛИ В НОС) (ВФС РБ 0861-04)-
изменение №2 по разделам "Номинальный объем", "Упаковка",
"Маркировка";
КАПСУЛЫ НАТРИЯ НУКЛЕИНАТА 0,1г и 0,2г (ФС РБ 0193-2001)-
изменение №2 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка";
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с
ограниченной ответственностью "Фармлэнд":
РАСТВОР МЕТРОНИДАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ
КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0511-04)-изменение №3 по разделу"Состав";
ПОРОШОК МЕТРОНИДАЗОЛА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ 125мг/5мл в
(ВФС РБ 0865-04)-изменение №1 по разделу "Количественное
определение".
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
МИКСТУРА БРОМГЕКСИНА 0,08% (ФС РБ 0594-05)-изменение №1 по
разделам "Прозрачность", "Цветность";
ТАБЛЕТКИ ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 40мг (ФС РБ 0526-04)-
изменение №1 по разделам "Заголовок и вводная часть", "Состав",
"Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка",
"Маркировка";
КРЕМ МИКОНАЗОЛА 2% (ВФС РБ 0852-04)-измененеие №1 по разделу
"Состав";
ИП "Инкраслав":
АКВИН (ФС РБ 0842-04)-изменение №1 по разделам"Состав",
"Упаковка", "Маркировка";
ИНОЛ (ФС РБ 0844-04)-изменение №2 по разделам "Состав",
"Упаковка", "Маркировка";
КАПЛИН (ФС РБ 0841-04)-изменение №1 по разделам "Состав",
"Упаковка", "Маркировка".
УП “Минскинтеркапс”:
КАПСУЛЫ “ЭЙКОНОЛ” 0,2г, 0,3г, 0,45г, 0,5г и 1,0г (ФС РБ 0074-
2001)-изменение №2 по разделам "Упаковка", "Маркировка".
РУП “Несвижский завод медицинских препаратов”:
РАСТВОР "НЕОГЕМОДЕЗ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0301-04) - изменение
№2 по разделу "Состав";
РАСТВОР “АЦЕСОЛЬ” ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0224-04) - изменение №4
по разделу "Маркировка";
РАСТВОР “ДИСОЛЬ” ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0225-04) - изменение №4 по
разделу "Маркировка";
РАСТВОР “ТРИСОЛЬ” ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0228-04) - изменение №5
по разделу "Маркировка";
РАСТВОР “ХЛОСОЛЬ” ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0230-04) - изменение №5
по разделу "Маркировка";
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%, 10%, 20% и 40% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0227-03)-
изменение №6 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В
БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ) (ФС РБ 0226-03)-изменение №6 по разделу
"Упаковка";
ООО “Фармтехнология”:
ГЕЛЬ ГИДРОКОРТИЗОНА 1% (ВФС РБ 0814-04) - изменение №2 по
разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ ДИКЛОФЕНАКА 1% (ФС РБ 0696-05) - изменение №1 по разделу
"Упаковка";
ГЕЛЬ ИНДОМЕТАЦИНА 5% (ФС РБ 0697-05) - изменение №1 по разделу
"Упаковка";
ГЕЛЬ КЛОТРИМАЗОЛА 1% (ФС РБ 0686-05) - изменение №1 по разделу
"Упаковка";
ГЕЛЬ “ТРОКСОВАЗОЛ” (ФС РБ 0689-05) - изменение №1 по разделу
"Упаковка".
2.4 Продлить до 01.04.2006 срок действия Фармакопейной статьи
на лекарственное средство производства РУП «Борисовский завод
медицинских препаратов»:
ТАБЛЕТКИ ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 0,04г (ФС РБ 0509-2001).
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской
технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №
2 от 28.02.2006г.):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики
Беларусь:
ООО "РАКСЕТА", г. Слуцк:
Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала:
халаты медицинские мужские и женские, блузы, брюки, юбки, колпаки,
костюмы
РУП "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный
центр", г. Минск:
Устройство для лечения контрактур локтевого сустава
Устройство для лечения контрактур тазобедренного сустава
Устройство для лечения контрактур коленного сустава
ЗАО "БЕЛМЕДМАТЕРИАЛЫ Совместное белорусско-германское":
Мебель медицинская: столик врача СВ1
Мебель медицинская: тумба с выдвижными ящиками Т01
Мебель медицинская: тумба с распашной дверью Т02
Мебель медицинская: тумба угловая напольная У1
Мебель медицинская: полка навесная Н1, Н2
Мебель медицинская: полка навесная угловая НУ1
Стулья стоматолога: тип СС-6П
Стулья стоматолога: тип СВ-1П
Табуреты вращающиеся: тип ТВ-2П
Табуреты вращающиеся: тип ТС-1П
Кушетка смотровая КС-1П
Производственное частное УП "ЛИНЛАЙН", г. Минск:
Аппарат лазерный "Линлайн-1"
СООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-БЕЛ", Минская обл.:
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья
хирургического и постельного одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья
постельного одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья
для гинекологических операций одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья
для гинекологических осмотров стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья
акушерского стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья
для общей хирургии одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект одежды
противоэпидемиологический одноразовый нестерильный
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: простыни
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: пеленки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: подстилки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: салфетки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: халат
хирургический
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: шапочка-шарлотта
хирургическая
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: маска
хирургическая
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: костюм
хирургический
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: рубашка для
роженицы
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: фартук
хирургический
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: наволочка для
реанимации
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: колпаки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: шапочка-шлем
хирургическая
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: нарукавники
хирургические
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: наматрацник для
реанимации
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: пододеяльник для
реанимации
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: мешок
паталогоанатомический
ЗАО "БЕЛМЕДМАТЕРИАЛЫ Совместное белорусско-германское":
Комплект для упаковки пленки медицинской рентгеновской
однолистовой и двулистовой УРП-1П
ОАО "Минский приборостроительный завод":
Дентометр ДМ-1
ОАО "Гродненский научно-исследовательский и проектный институт
азотной промышленности и продуктов органического синтеза":
Цемент стоматологический "Аквасил"
ГУ "РНПЦ гематологии и трансфузиологии", г. Минск
Концентрат крови пуповинной-плацентарной
Гемосорбент "ЛИПОСОРБ"
Набор диагностический для регистрации уровня протеолитической
активности и ингибиторного потенциала крови
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики
Беларусь:
ЗАО "Струм", г. Молодечно:
Штифты анкерные с инструментом для стоматологии
Гильзы для зубных коронок
Инструменты медицинские металлические стоматологические
Инструменты, минипластины и шурупы для остеосинтеза и
остеотомии
Инструменты медицинские металлические для хирургии кисти
ОАО "Лента", г. Могилев:
Бинты медицинские нестерильные: тип - эластичные
РКУП "ГСКБ по зерноуборочной и кормоуборочной технике", г.
Гомель:
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-
1
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-
1-01
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-
1-02
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-
1-03
НПЧУП "Адани", г. Минск:
Аппараты рентгенографические компьютерные: модификация -
"УНИСКАН"- "Пульмоскан-760У"
Аппараты рентгенографические компьютерные: модификация -
"ПУЛЬМОСКАН-ОПТИМА"- "Пульмоскан-760 О"
Аппараты рентгенографические компьютерные: модификация -
"ПУЛЬМОСКАН-760"
ООО "НПП Экомп", г. Могилев:
Гистероскопы смотровые с волоконными световодами ГиС-ВС-03
Осветители для аппаратуры со световодами БО-150ТМ
Научно-производственный кооператив "Бион", г. Минск:
Пробирки одноразовые с пробками нестерильные, стерильные
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
ORPHEE S. A., ШВЕЙЦАРИЯ
Анализатор гематологический автоматический MYTHIC 18
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Оборудование цитометрическое в соответствии с каталогом
BECKMAN COULTER® Cellular Analysis Catalog 2005/2006
Реагенты для оборудования цитометрического в соответствии с
каталогом BECKMAN COULTER® Cellular Analysis Catalog 2005/2006
ONCOlog Medical QA AB, ШВЕЦИЯ
Стол радиотерапевтический HERCULES
LABCONCO Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Шкаф лабораторный стерильный ламинарный Labconco серии
Purifier Delta, класса II, типа А2 катал. № 36209-20, в комплекте с
регулируемой по высоте металлической подпорной стойкой катал. №
37304-00
Меделком ЗАО, ЛИТВА
Эхотомоскоп ETS-EL-S (SLE-701) с принадлежностями
MICROM International, GmbH, ГЕРМАНИЯ
Гистопроцессоры модели STP 120, STP 420
Аппарат для заливки парафиновых блоков ЕС 350
Криостаты: модели НМ 520, НМ 525, НМ 550 (O-M-V-P-D), НМ 560
M, НМ 560 V, НМ 560 (MV)
Автоматы для окраски препаратов: модели HMS 70, HMS 740, HMS
760 X
Аппарат для заключения препаратов под покровные стекла модель
СТМ 6
Баня водяная SB 80
Система хранения стекол и парафиновых блоков
Устройства быстрого замораживания: модели К300, К400
ООО ПКФ "АСТРАХИМ", РОССИЯ
Пробки резиновые медицинские для укупоривания стеклянных
флаконов и бутылок для инфузий: пробка резиновая медицинская для
укупоривания стеклянных флаконов ПРп-"Астрахим"(конструкции: 1,3)
Пробки резиновые медицинские для укупоривания стеклянных
флаконов и бутылок для инфузий: пробка резиновая медицинская для
укупоривания бутылок для инфузий ПРки-"Астрахим"(конструкции: 4Ц, 4Ц-
2, ПК)
ОАО "Киевгума", УКРАИНА
Кружка Эсмарха резиновая: №2, №3
Перчатки хирургические и смотровые стерильные: перчатки
хирургические стерильные №6, №7, №8, №9.
Перчатки хирургические и смотровые стерильные: перчатки
смотровые стерильные размерами S, M, L.
ООО "Альпина Пласт", РОССИЯ
Спринцовки пластизольные для аспирации и ирригации носовых
ходов, удаления жидких субстратов из полостей организма САИ-Б1-
"Альпина Пласт" (исполнение: Б1-3)
Viltechmeda Ltd., ЛИТВА
Насосы шприцевые инфузионные: модель AITECS SP-14S
Насосы шприцевые инфузионные: модель AITECS 2015
ОАО "Комтез", РОССИЯ
Оправы для корригирующих очков: металлическая коллекция
Оправы для корригирующих очков: комбинированная металлическая
коллекция
Оправы для корригирующих очков: фрезерованная коллекция
Оправы для корригирующих очков: комбинированная фрезерованная
коллекция
Оправы для корригирующих очков: комбинированная литьевая
коллекция
BINDER GmbH, ГЕРМАНИЯ
Инкубатор-термостат суховоздушный BF 400
Berchtold GmbH & Co. KG., ГЕРМАНИЯ
Светильники операционные Chromophare: модель C952 с
комплектующими
Светильники операционные Chromophare: модель D510 с
комплектующими
Светильники операционные Chromophare: модель D510 SN с
комплектующими
Светильники операционные Chromophare: модель D510 SO с
комплектующими
Светильники операционные Chromophare: модель D540 с
комплектующими
Светильники операционные Chromophare: модель D660 с
комплектующими
ООО "Медицинские Компьютерные Системы", РОССИЯ
Кардиоанализатор девятиканальный компьютеризированный ЭК9Ц-01-
"КАРД"
Liofilchem s.r.l., ИТАЛИЯ
Тест-системы для диагностики инфекций урогенитального тракта:
A.F.Genital System (код 74156), A.F.Genital System reagent (код
80258)
Тест-системы для диагностики инфекций урогенитального тракта:
Mycoplasma System (код 72582), Mycoplasma System reagent (код 20158)
Тест-системы для диагностики инфекций урогенитального тракта:
Integral System Gardnerella (код 71724)
Тест-системы для диагностики инфекций урогенитального тракта:
Urine System Plus (код 74160)
Dr. Jean Bausch KG, ГЕРМАНИЯ
Средства для проверки артикуляции и окклюзии в соответствии с
каталогом фирмы "Dr. Jean Bausch KG" 08-2003: бумага артикуляционная
и окклюзионная, стр. 13-15, 19-21, 33
Средства для проверки артикуляции и окклюзии в соответствии с
каталогом фирмы "Dr. Jean Bausch KG" 08-2003: шелк артикуляционный,
стр. 17
Средства для проверки артикуляции и окклюзии в соответствии с
каталогом фирмы "Dr. Jean Bausch KG" 08-2003: фольга проверочная,
артикуляционная и окклюзионная, стр. 22-31
Средства для проверки артикуляции и окклюзии в соответствии с
каталогом фирмы "Dr. Jean Bausch KG" 08-2003: индикаторы для
проверки окклюзии, стр. 35-39
Средства для проверки артикуляции и окклюзии в соответствии с
каталогом фирмы "Dr. Jean Bausch KG" 08-2003: паста шлифовальная,
стр. 39
Средства для проверки артикуляции и окклюзии в соответствии с
каталогом фирмы "Dr. Jean Bausch KG" 08-2003: полоски измерительные,
стр. 41
Средства для проверки артикуляции и окклюзии в соответствии с
каталогом фирмы "Dr. Jean Bausch KG" 08-2003: вилки прикусные и
пинцеты, стр. 43-45
ОАО "Татхимфармпрепараты", РОССИЯ
Материалы шовные хирургические: шелк хирургический стерильный,
условные №№ 8, 6, 4, 3, 2, 1, 2/0, 3/0 (в стеклянных ампулах и
полимерных пакетах)
Материалы шовные хирургические: кетгут полированный
стерильный, условные №№ 8/0 - 4 (в стеклянных ампулах и полимерных
пакетах)
Материалы шовные хирургические: нити хирургические лавсановые
крученые, зеленые, стерильные, условные №№ 4/0 (1.5), 3/0 (2, 2.5),
2/0 (3, 3.5), 2, 4 длиной 0.75м., 1.5м., 3м. (в стеклянных ампулах и
полимерных двойных пакетах)
Иглы атравматические с нерассасывающимися нитями (шелк
крученый (условные №№ 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 3, 4)) хирургическими
стерильными с игольными наконечниками (диам.: 0.3, 0.4, 0.5, 0.6,
0.7 мм, длина: 8-50 мм)
Иглы атравматические с нерассасывающимися нитями (нити
полиэфирные плетеные (условные №№ 4/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 5))
хирургическими стерильными с игольными наконечниками (диам.: 0.3,
0.4, 0.5, 0.6, 0.7 мм, длина: 8-50 мм)
Иглы атравматические с нерассасывающимися нитями (нити
лавсановые крученые зеленые (условные №№ 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 4))
хирургическими стерильными с игольными наконечниками (диам.: 0.3,
0.4, 0.5, 0.6, 0.7 мм, длина: 8-50 мм)
Иглы атравматические с нерассасывающимися нитями (мононити
поликапромидные (условные №№ 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3,
4)) хирургическими стерильными с игольными наконечниками (диам.:
0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7 мм, длина: 8-50 мм)
Иглы атравматические одно- и двухигольные с нитями (кетгут
полированный Иакп-"Татхимфармпрепараты" (условные №№ 6/0-6)),
стерильные
Иглы атравматические одно- и двухигольные с нитями (кетгут
полированный хромированный Иакпх-"Татхимфармпрепараты" (условные №№
6/0-6)), стерильные
ALCON Laboratories Ireland Ltd., ИРЛАНДИЯ
Линзы интраокулярные однокомпонентные AcrySof (модели: SA30AT,
SA60AT, SB30AL, SN60AT, SN60WF, SN65AT)
ALCON Laboratories Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Лазер офтальмологический с комплектующими и расходными
материалами: лазер офтальмологический Eyelite 532 с комплектующими
Лазер офтальмологический с комплектующими и расходными
материалами: материалы расходные к лазеру офтальмологическому
Eyelite 532
ООО "НейроСофт", РОССИЯ
Комплексы компьютерные многоканальные двухрежимные для анализа
биопотенциалов мозга и биопотенциалов мышц "НЕЙРОН-СПЕКТР": комплекс
8-канальный для ввода и анализа ЭЭГ, ЭКГ и проведения фото- и
фоностимуляции "Нейрон-Спектр-1" с комплектующими
Комплексы компьютерные многоканальные двухрежимные для анализа
биопотенциалов мозга и биопотенциалов мышц "НЕЙРОН-СПЕКТР": комплекс
16-канальный для ввода и анализа ЭЭГ, ЭКГ и проведения фото- и
фоностимуляции "Нейрон-Спектр-2" с комплектующими
Комплексы компьютерные многоканальные двухрежимные для анализа
биопотенциалов мозга и биопотенциалов мышц "НЕЙРОН-СПЕКТР": комплекс
19-канальный для ввода и анализа ЭЭГ, ЭКГ и проведения фото- и
фоностимуляции "Нейрон-Спектр-3" с комплектующими
Комплексы компьютерные многоканальные двухрежимные для анализа
биопотенциалов мозга и биопотенциалов мышц "НЕЙРОН-СПЕКТР":комплекс
21-кан. для ввода и анализа ЭЭГ,ЭКГ,ЭМГ,проведения фото-
,фоностимуляции и мониторирования дыхания "Нейрон-Спектр-4" с компл.
Комплексы компьютерные многоканальные двухрежимные для анализа
биопотенциалов мозга и биопотенциалов мышц "НЕЙРОН-СПЕКТР": комплекс
2-канальный для ввода и анализа ЭМГ "Нейрон-ЭМГ-Микро" с
комплектующими
FAMOS Medizintechnik Vertriebs GmbH, ГЕРМАНИЯ
Машины упаковочные для стерилизационных: F70
Машины упаковочные для стерилизационных: F110
Машины упаковочные для стерилизационных: F220
ООО ТПК "Сервис-ДиС", РОССИЯ
Набор реактивов (азопирам, фенолфталеин, судан III, метиловый
синий) для контроля предстерилизационной обработки изделий
медицинского назначения "АЗОФЕНОЛ-ПРИМА"
LABORATORIES URGO S. A., ФРАНЦИЯ
Материалы перевязочные: ленты фиксирующие: URGOFILM, URGOFIX,
URGOSYVAL
Материалы перевязочные: лента хирургическая URGOPORE
Материалы перевязочные: пластырь гидроколлоидный URGO Ampoule
Материалы перевязочные: пластырь антисептический прозрачный
URGO
Материалы перевязочные: пластырь антисептический эластичный
URGO
Материалы перевязочные: пластырь антисептический прочный URGO
Материалы перевязочные: пластырь антисептический
водонепроницаемый URGO
MICROM International GmbH, ГЕРМАНИЯ
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
принадлежности для сбора и подготовки препаратов
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
принадлежности для фиксации
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
принадлежности для осветления
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
принадлежности для инфильтрации и заливки
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
принадлежности для микротомии
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
принадлежности для окрашивания
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
принадлежности для приготовления микропрепаратов
Принадлежности для гистологической обработки биоматериала:
красители для специального окрашивания и фиксации
Панель охлаждающая СР 60
ЗАО "Завод Электромедоборудование", РОССИЯ
Аквадистиллятор электрический аптечный ДЭ-4-02 "ЭМО"
Аквадистиллятор электрический ДЭ-10-"СПб"
Аквадистиллятор электрический ДЭ-25-"СПб"
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Центрифуги лабораторные Allegra: модель X-12 с комплектующими
Центрифуги лабораторные Allegra: модель X-12R с комплектующими
Центрифуги лабораторные Allegra: модель X-15R с комплектующими
Dade Behring Marburg GmbH, ГЕРМАНИЯ
Анализаторы-нефелометры с реагентами и расходными материалами:
анализатор-нефелометр модели BN 100
Анализаторы-нефелометры с реагентами и расходными материалами:
анализатор-нефелометр модели BN ProSpec
Анализаторы-нефелометры с реагентами и расходными материалами:
антисыворотки специфические для анализаторов-нефелометров
Анализаторы-нефелометры с реагентами и расходными материалами:
тесты латексные для анализаторов-нефелометров
Анализаторы-нефелометры с реагентами и расходными материалами:
стандарты и контроли для анализаторов-нефелометров
Анализаторы-нефелометры с реагентами и расходными материалами:
реагенты вспомогательные для анализаторов-нефелометров
Анализаторы-нефелометры с реагентами и расходными материалами:
материалы расходные для анализаторов-нефелометров
Реагенты диагностические: реактивы для гемостаза
Реагенты диагностические: стандарты и контроли
Реагенты диагностические: дополнительные реагенты
Материалы расходные для анализаторов гемостаза серии BCT и BFT
ООО "НейроСофт", РОССИЯ
Спирометр компьютерный для диагностики нарушений
вентиляционной способностей легких "Спиро-Спектр" с комплектующими
АОЗТ "Интермедсервис", УКРАИНА
Измеритель артериального давления IMC-01М, в составе:
манометр, манжета, стетофонендоскоп с насадками, нагнетатель
пневматический
ООО "Витали", УКРАИНА
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": повязка на коленный
сустав (всех типоразмеров)
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": корректор осанки
(всех типоразмеров)
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": корректор осанки со
спинкой (всех типоразмеров)
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": повязки на
лучезапястный сустав (всех типоразмеров)
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": повязки на
голеностопный сустав (всех типоразмеров)
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": повязки на
лучезапястный сустав с фиксатором (всех типоразмеров)
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": повязки на
лучезапястный сустав с ребром жесткости (всех типоразмеров)
Повязки медицинские эластичные "Фармикс": повязка
универсальная (всех типоразмеров)
MEDICA Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Анализаторы газов крови и/или электролитов серии Easy:
анализатор газов и электролитов крови Easy Stat c комплектующими
(Blood gas and electrolytes analyzer Easy Stat with accessories)
Анализаторы газов крови и/или электролитов серии Easy:
анализатор газов крови Easy Blood Gas c комплектующими (Blood gas
and electrolytes analyzer Easy Blood Gas with accessories)
Анализаторы газов крови и/или электролитов серии Easy:
анализаторы электролитов крови Easy Electrolytes Na/K/Cl, Na/K/Li с
комплектующими (Electrolytes analyzer Easy Electrolytes Na/K/Cl,
Na/K/Li with accessories)
Материалы расходные для анализаторов газов и/или электролитов
серии Easy (Consumables for blood gas and/or electrolytes analyzers
of Easy series)
Реагенты для анализаторов газов и/или электролитов серии Easy
(Regents for blood gas and/or electrolytes analyzers of Easy series)
Poly Implants Protheses, ФРАНЦИЯ
Имплантант грудной круглый силиконовый гелевый с гладкой
поверхностью "IMGHC - LS" (стандартный профиль, высокий профиль,
очень высокий профиль)
Имплантант грудной круглый силиконовый гелевый с текстурной
поверхностью "IMGHC - TX" (стандартный профиль, высокий профиль,
очень высокий профиль)
Имплантант грудной круглый силиконовый гелевый с текстурной
поверхностью "IMGHC - MX" (стандартный профиль, высокий профиль,
очень высокий профиль)
Имплантант грудной восстанавливающий силиконовый гелевый или с
титановым покрытием с текстурной поверхностью "TIMGL - TX-R, IMGHC -
TX-R" (анатомическая форма)
Имплантант грудной нессиметричый силиконовый гелевый или с
титановым покрытием с текстурной поверхностью "TIMGL - TX-AR, TIMGL
- TX-AL, IMGHC - TX-AR, IMGHC - TX-AL" (стандартный профиль, высокий
opnthk|, очень высокий профиль)
Имплантант грудной круглый солевой гелевый с гладкой
поверхностью "IMPHY - LS" (стандартный профиль, высокий профиль)
Имплантант грудной круглый солевой гелевый с микроструктурной
поверхностью "IMPHY - MX" (стандартный профиль, высокий профиль)
Имплантант грудной круглый силиконовый гелевый c титановым
покрытием с текстурной, гладкой и микротекстурной поверхностью
"TIMGL - LS, TIMGL - TX, TIMGL - MX" (стандартный профиль, высокий
профиль, очень высокий профиль)
St.Jude Medical (заводы St.Jude Medical CRMD в США, St.Jude
Medical AB в Швеции), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Электрод для брадикардии Membrane E (монополярный, биполярный)
Кардиостимуляторы: модель Regency (SC, SR+, DC, DR, DR+, VDR,
VDR+)
Кардиостимуляторы: модель Microny (SC, SR+, DC, DR, DR+, VDR,
VDR+)
Кардиостимуляторы: модель Affinity (SC, SR+, DC, DR, DR+, VDR,
VDR+)
Кардиостимуляторы: модель Entity (SC, SR+, DC, DR, DR+, VDR,
VDR+)
Кардиостимуляторы: модель Identity (DR, SR, XL DR, ADx XL DR,
ADx DR, ADx SR, ADx XL DC, ADx VDR)
Кардиостимуляторы: модель Integrity (ADx DR, SR, mSR, mDR, ADx
DR, ADx XL DR, ADx SR)
Кардиостимуляторы: модель Frontier (3x2, II)
Кардиостимуляторы: модель Verity (ADx XL DR, ADx XL DR M/S,
ADx XL SR, ADx XL SR M/S, ADx XL SC, ADx XL DC, ADx XL VDR, ADx XL
VDRi)
Электроды для брадикардии: модель Aescula LV
Электроды для брадикардии: модель Tendril (DX, SDX)
Электроды для брадикардии: модель AV Plus DX
Электроды для брадикардии: модель IsoFlex (S, P)
Электроды для брадикардии: модель QuickSite
Электроды для брадикардии: модель Myopore
Электроды для брадикардии: модель Pacel
Кардиостимуляторы: модель MyoDex
Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Прибор ионтофорезный SWI - STO II с принадлежностями
Транснациональная корпорация Дастан АО, КЫРГЫЗСТАН
Центрифуги лабораторные медицинские: модель РС-6 с
комплектующими
Центрифуги лабораторные медицинские: модель ОС-6М с
комплектующими
Центрифуги лабораторные медицинские: модель ОПн-8 с
комплектующими
Центрифуги лабораторные медицинские: модель ОПн-3м
Центрифуги лабораторные клинические: модель ОПн-3.01 Дастан
Центрифуги лабораторные клинические: модель ОПн-3.02 Дастан
ОАО "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", РОССИЯ
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": пинцеты, стр. 26-48
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": зажимы, иглодержатели, клеммы, стр.
50-61
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": пилы, петли, троакары, аденотомы,
xo`rekh, стр. 64-75
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": щипцы, кусачки, конхотомы, стр. 78-
111
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": ложки, кюретки, распаторы, долота,
стамески, стр. 124-139
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": зеркала, стр. 114-122
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": инструментарий стоматологический,
стр. 162-192
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": шприцы многократного применения,
стр. 214-216
Шприцы инъекционные однократного применения типа "Луер"
объемом 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл и 20 мл
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": иглы, стр. 217-225
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": канюли, стр. 226-227
Устройство трансфузионное однократного применения стерильное
ПК 23-01 "ВОРСМА"
Устройство инфузионное однократного применения стерильное ПР
23-01 "ВОРСМА"
Наборы медицинских инструментов: набор для аутовенозного
шунтирования со сшивающим аппаратом
Наборы медицинских инструментов: комплект инструментов к
набору «Остеосинтез»
Наборы медицинских инструментов: набор инструментов для
эндоскопии
Наборы медицинских инструментов: набор инструментов для
менискэктомии коленного сустава Н-173
Наборы медицинских инструментов: набор инструментов для
наложения и снятия клипс на сосуды головного мозга Н-139
Наборы медицинских инструментов: набор для компрессионного
остеосинтеза (на основе титанового сплава)
Наборы медицинских инструментов: набор военно-медицинский для
веносекций Н-184
Наборы медицинских инструментов: набор стоматологический Н-181
А
Наборы медицинских инструментов: набор специальных
инструментов для сердечно-сосудистой хирургии Н-159
Наборы медицинских инструментов: набор урологический большой
Н-158
Наборы медицинских инструментов: набор урологический малый
Н-157
Наборы медицинских инструментов: набор хирургический для
детей, большой Н-154
Наборы медицинских инструментов: набор нейрохирургический
Н-152
Наборы медицинских инструментов: набор инструментов
операционный большой Н-148 н.к.
Наборы медицинских инструментов: набор военно-медицинский
перевязочный большой Н-147
Наборы медицинских инструментов: набор инструментов для
производства искусственного аборта Н-143
Наборы медицинских инструментов: набор для экстренной
акушерстко-гинекологической помощи Н-003
Наборы медицинских инструментов: набор
оториноларингологический хирургический большой выездной Н-002
Наборы медицинских инструментов: набор инструменов
поликлинический "НИП "МИЗ-В" Н-141"
Наборы медицинских инструментов: набор секционный Н-163
Наборы медицинских инструментов: набор глазной хирургический
Н-156
Наборы медицинских инструментов: набор смотровой
оториноларингологический Н-224
Наборы медицинских инструментов: набор инструментов для
трахеотомии Н-358
Наборы медицинских инструментов: набор военно-медицинский
стоматологический Н-181
Инструмент медицинский согласно каталогу "Медицинский
инструмент "МИЗ-ВОРСМА - 2004": скальпели, ножи, ножницы, стр. 10-23
Agfa-Gevaert N.V., БЕЛЬГИЯ
Устройство оцифровки рентгеновского изображения ADC SOLO - ADС
SOLO digitizer
Пленка рентгеновская серии Agfa СР (CP-GU; CP-GL)
Кассеты для устройства оцифровки рентгеновского изображения
ADC SOLO (35х43 см; 35х35 см; 24х30 см; 18х24 см; 15х30 см)
Устройство оцифровки рентгеновского изображения ADC: CR 25.0;
CR 75.0 - ADС CR 25.0; CR 75.0 digitizer
Кассеты для устройства оцифровки рентгеновского изображения
ADC CR 25.0; CR 75.0 (35х43 см; 35х35 см; 24х30 см; 18х24 см; 15х30
см)
Пленка рентгеновская серии Agfa DT (DT1C; DT2B; DT2C)
MICROM International GmbH, ГЕРМАНИЯ
Микротомы с принадлежностями: модель эрготом HM 200 Ergostar
Микротомы с принадлежностям: роторные модели НМ 310, НМ 315,
НМ 325, НМ 335 Е, НМ 340 Е, НМ 350 S, НМ 350 SV, НМ 355 S, НМ 360,
НМ 360 V
Микротомы с принадлежностям: санные модели НМ 430, НМ 450
Микротомы с принадлежностями: принадлежности к микротомам
Корпорация Nikon (заводы в Китае, Японии) г. Кавасаки, ЯПОНИЯ:
Микроскопы стероскопические: модели SMZ 800, SMZ 645, E 200
"Eclipse", E 50i "Eclipse", 80i "Eclipse", YS 100, 90i "Eclipse"
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
ОАО "Киевгума", УКРАИНА
Напальчники медицинские резиновые
ООО "Альберт-Киевгума ЛТД", УКРАИНА
Кольцо маточное (размеры: 0, 1, 2, 3, 4)
Pentax GmbH, ГЕРМАНИЯ
Фиброэндоскопы с галогеновыми источниками света и аксессуарами
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Анализаторы гематологические с расходными материалами: модель
MAXM
Анализаторы гематологические с расходными материалами: модель
AcT Diff
Анализаторы гематологические с расходными материалами: модель
AcT Diff 2
Анализаторы гематологические с расходными материалами:
материалы расходные к анализаторам гематологическим
3.5. Назначить клинические (медицинские) испытания медицинской
техники и изделий медицинского назначения производства предприятий
Республики Беларусь на следующих базах:
Инд.предприниматель Савич Людмила Ивановна, БЕЛАРУСЬ:
Протезы глазные стеклянные индивидуального изготовления ПГСИ
БелМАПО (кафедра офтальмологии)
10-я ГКБ Минска
Минская областная клиническая больница
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты
заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол №2 от 28.02.2006г.), Фармакопейного
комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол
№2 от 28.02.2006г.), Комитета по медицинской технике Министерства
здравоохранения Республики Беларусь (протокол №2 от 28.02.2006г.).
Первый заместитель Министра В.В. Колбанов
|
