|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28 марта 2006 г. № 38
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В САНПИН ОТ 9 ИЮНЯ 2003 Г.
№ 23-10-2003 «ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ
(ПОСТАВКЕ), ПРИМЕНЕНИЮ И РЕАЛИЗАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И
БИОЛОГИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ,
ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,
ТОВАРОВ ДЛЯ ЛИЧНЫХ (БЫТОВЫХ) НУЖД, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ
И РЕГИСТРАЦИИ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ»
В соответствии со статьей 11 Закона Республики Беларусь от 23
ноября 1993 года «О санитарно-эпидемическом благополучии населения»,
Закона Республики Беларусь от 23 мая 2000 года «О внесении изменений
и дополнений в Закон Республики Беларусь «О санитарно-эпидемическом
благополучии населения» ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Внести изменения в пункты 14 и 26 санитарных норм, правил и
гигиенических нормативов «Основные требования к производству
(поставке), применению и реализации химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-
технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд,
продуктов питания, подлежащих государственной гигиенической
регламентации и регистрации в Республике Беларусь», утвержденные
Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 9 июня
2003 г. № 23-10-2003, изложив их в следующей редакции:
«14. Производитель или импортер обязан провести
государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию
выпускаемой или поставляемой продукции, если это предусмотрено
санитарно-эпидемиологическим законодательством.
14.1 Для проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации продукции заявитель - изготовитель или
импортер продукции представляет в организацию здравоохранения
документы в соответствии с перечнем, утвержденным постановлением
Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 ноября 2005
г. № 46 «О перечне документов, представляемых заявителем для
проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации
химических и биологических веществ, материалов и изделий из них,
продукции производственно-технического назначения, товаров для
личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов,
а также материалов и изделий, применяемых для производства,
упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов
отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их
использования» (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь, 2006 г., № 2, 8/13562).
14.2. Гигиеническая экспертиза продукции, включая и
лабораторные исследования (испытания), для целей государственной
гигиенической регламентации и регистрации проводится уполномоченными
организациями системы Министерства здравоохранения Республики
Беларусь.
Отбор образцов (проб) продукции проводится по направлению
учреждения, осуществляющего проведение государственной гигиенической
регламентации и регистрации в количестве, необходимом для
гигиенической экспертизы (лабораторных исследований, испытаний), и
оформляется актом отбора образцов (проб) (приложение 1).
В случае, когда заявителем на проведение государственной
гигиенической регламентации и регистрации продукции импортного
производства выступает производитель, направление на отбор образцов
(проб) продукции не выдается. Образцы представляются производителем
с сопроводительным письмом.
Доставка отобранных образцов (проб) продукции в лабораторию
производится в опечатанном (опломбированном) виде уполномоченным
представителем заявителя. Обязательным условием является присутствие
его при отборе образцов (проб).
В случае установления в ходе идентификации продукции
несоответствия представленным документам отбор образцов (проб) не
производится и продукция к государственной гигиенической
регламентации и регистрации не принимается.
Лабораторные исследования (испытания) по сокращенной
номенклатуре показателей (параметров) гигиенической безопасности
могут проводиться при условии представления заявителем протоколов
лабораторных исследований (испытаний), проведенных при разработке и
постановке продукции на производство, или других лабораторных
исследований (испытаний), выполненных аккредитованными
лабораториями.
Допускается проведение лабораторных исследований (испытаний)
по типовому представителю (базовой модели) однотипной (аналогичной)
группы продукции одного изготовителя и распространение результатов
гигиенической экспертизы на всю группу.
К типовым относят образцы продукции, выбранные из номенклатуры
однотипной продукции, изготовленные по однотипным принципиальным
схемам и типовому технологическому процессу, одинакового
конструктивного исполнения и соответствующие одним и тем же
установленным требованиям безопасности.
После завершения лабораторных исследований (испытаний)
продукции оформляется акт гигиенической экспертизы по установленной
форме.
14.3. Государственная гигиеническая регламентация и
регистрация продукции, зарегистрированной в Государственном
гигиеническом регистре химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции производственно-технического
назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного
сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых
для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных
способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и
их использования, Республики Беларусь, за исключением продуктов
питания и продовольственного сырья, товаров детского ассортимента,
косметической продукции, средств защиты и регуляторов роста
растений, средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации и
стерилизации, осуществляется после экспертизы документов,
представленных в соответствии с утвержденным Министерством
здравоохранения Республики Беларусь перечнем.
Удостоверение о государственной гигиенической регистрации
оформляется в соответствии с Инструкцией по ведению Государственного
гигиенического регистра Республики Беларусь и оформлению
удостоверений о государственной гигиенической регистрации,
утвержденной Главным государственным санитарным врачом Республики
Беларусь 25 июля 2003 г.
14.4. Государственная гигиеническая регламентация и
регистрация продукции в рамках признания зарубежных документов о
государственной гигиенической регистрации (гигиенических
сертификатов, гигиенических заключений и иных документов), выданных
в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о
взаимном признании указанных документов, осуществляется в
соответствии с этими соглашениями после экспертизы документов,
представляемых в соответствии с утвержденным Министерством
здравоохранения Республики Беларусь перечнем.
Рассмотрение документов проводится в течение 5 рабочих дней
после представления заявителем документа, подтверждающего оплату за
проведение государственной гигиенической регламентации и
регистрации, но не позднее 1 месяца (в случае необходимости
проведения дополнительных лабораторных исследований (испытаний) или
получения санитарно-гигиенического заключения). При этом, если
требования, установленные в санитарных нормах, правилах и
гигиенических нормативах Республики Беларусь, жестче указанных в
гигиеническом сертификате или санитарно-эпидемиологическом
заключении, или ином аналогичном документе страны - изготовителя
продукции, проводятся дополнительные лабораторные исследования
(испытания) продукции и (или) гигиеническая экспертиза в полном
объеме. В таком случае удостоверение о государственной гигиенической
регистрации может быть оформлено на партию.
Копия гигиенического сертификата или гигиенического
заключения, или иного документа о государственной гигиенической
регистрации, представляемых в рамках признания зарубежных документов
о государственной гигиенической регистрации, должны быть заверены
печатью органа, выдавшего их, или нотариально.
В случае принятия положительного решения удостоверение о
государственной гигиенической регистрации оформляется в соответствии
с Инструкцией по ведению Государственного гигиенического регистра
Республики Беларусь и оформлению удостоверений о государственной
гигиенической регистрации, утвержденной Главным государственным
санитарным врачом Республики Беларусь 25 июля 2003 г.
14.5. Государственная гигиеническая регламентация и
регистрация небольших партий продукции (ввезенных в Республику
Беларусь в качестве иностранной безвозмездной помощи; реализуемых
индивидуальными предпринимателями - плательщиками единого налога на
рынках; имущества, обращенного в доход государства; ввезенных в
Республику Беларусь без наличия документов, подтверждающих качество
и безопасность от производителя) проводится по результатам
гигиенической экспертизы (положительного заключения лабораторных
исследований и (или) наличия действующей регистрации продукции в
Государственном гигиеническом регистре).
В случае принятия положительного решения удостоверение о
государственной гигиенической регистрации оформляется в соответствии
с Инструкцией по ведению Государственного гигиенического регистра
Республики Беларусь и оформлению удостоверений о государственной
гигиенической регистрации, утвержденной Главным государственным
санитарным врачом Республики Беларусь 25 июля 2003 г.
26. Перечень документов, удостоверяющих качество и
безопасность продукции, подлежащей государственной гигиенической
регламентации и регистрации, при ее реализации определяется
законодательством.
Оптовая реализация продукции осуществляется в соответствии со
сроком действия удостоверения о государственной гигиенической
регистрации либо его копии, заверенной в установленном порядке.
В объектах розничной торговли и общественного питания наличие
удостоверения о государственной гигиенической регистрации
подтверждается одним из следующих способов:
оригиналом удостоверения о государственной гигиенической
регистрации или;
оформленной в установленном порядке копией удостоверения о
государственной гигиенической регистрации или;
указанием в сопроводительных документах, подтверждающих
поступление товара, по каждому наименованию товара следующих
сведений: регистрационный номер удостоверения о государственной
гигиенической регистрации, срок действия удостоверения о
государственной гигиенической регистрации, наименование, адрес и
телефон юридического лица и индивидуального предпринимателя -
держателя подлинника удостоверения о государственной гигиенической
регистрации или оформленной в установленном порядке его копии или;
маркировкой товаров белорусского производства номером
государственной гигиенической регистрации товара и номером
удостоверения о государственной гигиенической регистрации.
Партия продукции, полученная в розничную торговлю в период
действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации,
может быть реализована в пределах сроков годности (хранения) или
гарантийных сроков эксплуатации продукции.».
2. Главным государственным санитарным врачам административных
территорий настоящее постановление довести до всех заинтересованных
и установить контроль за его исполнением.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 15 апреля 2006 г.
Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь М.И.Римжа
Приложение 1
к Санитарным правилам и нормам
СанПиН 23-10-2003
АКТ
ОТБОРА ОБРАЗЦОВ (ПРОБ)
«__» _________ 200_ г. № _____
На ____________________________________________________________
(местонахождение груза)
____________________________________________________________________
(наименование заявителя, юридический адрес, тел./факс)
мною, ______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество исполнителя)
в присутствии ______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество представителя заявителя)
на основании _______________________________________________________
(номер и дата выдачи направления на отбор образцов,
____________________________________________________________________
наименование организации здравоохранения, выдавшей направление)
отобраны образцы (пробы) ___________________________________________
(наименование продукции)
____________________________________________________________________
произведенной (поставленной) _______________________________________
(наименование изготовителя (импортера)
____________________________________________________________________
для контроля на соответствие требованиям ___________________________
(наименование технических
____________________________________________________________________
нормативных правовых актов)
Отбор образцов (проб) произведен в соответствии с требованиями
____________________________________________________________________
(наименование технических нормативных правовых актов)
____________________________________________________________________
----T-----------------------T-------T-------T-----------T----------¬
¦ № ¦ Наименование образцов ¦Единица¦Размер ¦Дата изго- ¦Количество¦
¦п/п¦(проб) проверяемой про-¦измере-¦партии ¦ товления ¦отобранных¦
¦ ¦ дукции, ее реквизиты ¦ ния ¦ ¦ (конечный ¦ образцов ¦
¦ ¦(изготовитель, штрихо- ¦ ¦ ¦срок годно-¦ (проб) ¦
¦ ¦ вой код и др.) ¦ ¦ ¦ сти) ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+-------+-------+-----------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---+-----------------------+-------+-------+-----------+-----------
Результаты внешнего осмотра ___________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Информация об идентификации продукции _________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Упаковка (потребительская упаковка, транспортная упаковка) ____
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Условия и место хранения ______________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Продукция идентифицирована согласно представленным
сопроводительным документам, образцы (пробы) опечатаны
(опломбированы) и направлены на лабораторные исследования
(испытания) ________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
_________________________________ __________ ___________________
(наименование должности исполнителя) (подпись) (инициалы, фамилия)
Представитель заявителя ____________ ___________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Примечание. Акт отбора образцов (проб) составляется в трех
экземплярах:
в испытательную лабораторию;
организацию здравоохранения, выдавшую направление на отбор
образцов (проб);
заявителю.
|
