|
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
28 ФЕВРАЛЯ 2006 № 144
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
И НАЗНАЧЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №1 от
31.01.2006г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол №1 от 31.01.2006г.), Комитета по
медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(протокол №1 от 31.01.2006 г.)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №1 от
31.01.2006г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ГУ "Республиканский научно-практический центр гематологии и
трансфузиологии" МЗ РБ, Республика Беларусь:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС АНТИ-D ~ IMMUNOGLOBULINUM
HOMINIS ANTI-RHESUS ANTI-D (Anti-D (rh) immunoglobulin) раствор для
инъекций 100мг/мл в ампулах 1,5мл или 3мл в упаковке №10 (по
рецепту);
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ЖИДКИЙ ~
IMMUNOGLOBULINUM HOMINIS ANTISTAPHYLOCOCCUM FLUIDUM раствор для
инъекций 100МЕ (1 доза) в ампулах в упаковке №10 (по рецепту );
ПЛАЗМА ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВАЯ ~ PLASMA HOMINIS
ANTISTAPHYLOCOCCUM (Human plasma derivatives) плазма человека
антистафилококковая в замороженном виде в бутылках для крови 100мл,
250мл (для стационаров );
ТРОМБИН ~ THROMBINUM (Thrombin) лиофилизированный порошок
125ЕД в ампулах в упаковке №10 (по рецепту);
УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
ДУОКАПС ~ DUOCAPSUM (Multivitamins and trace elements) капсулы
в упаковке №60 (№10х6 в блистерах) (общий, без рецепта);
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
ТИМОЛОЛ ~ TIMOLOL (Timolol) раствор (капли глазные) 0,25%,
0,5% во флаконах 5мл в упаковке №1; в тюбик-капельницах 1мл в
упаковке №2 (Б, по рецепту);
ФЛУДАРАБЕЛ ~ FLUDARABELUM (Fludarabine) лиофилизированный
порошок для приготовления раствора для инъекций 0,05г в ампулах №5 и
№10 (Б, по рецепту);
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
Ц-ДЕРМ ~ C-DERM (Betamethasone) крем 1мг/1г в тубах 30г, 50г,
90г (Б, по рецепту);
СУЛЬТАМИЦИН ~ SULTAMICINUM (Sultamicillin) порошок 250мг/5мл
для приготовления 100мл суспензии для приема внутрь во флаконах в
упаковке №1 (Б, по рецепту);
ХОНДРОФЛЕКС (Chondroitine sulfate in combination) крем
(0,05г+0,1г)/1г в тубах 30г; крем (0,05г+0,1г)/1г в тубах 50г; крем
(0,05г+0,1г)/1г в тубах 90г (общий, без рецепта);
ГЕПАРИН ~ HEPARINUM (Heparin) гель 1000ЕД/1г в тубах 30г, 50г,
90г(Б, без рецепта);
Ц-ДЕРМ А (Betamethasone and antibiotics) крем (1мг+1мг)/1г в
тубах 50г(Б, по рецепту).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
АНТИОКСИКАПС С ЦИНКОМ ~ ANTIOXYCAPSUM CUM ZINCO капсулы в
упаковке №20 (№10х2 в контурных ячейковых упаковках) (общий, без
рецепта);
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
ИНДОМЕТАЦИН ~ INDOMETACINUM (Indometacin) мазь 10% в тубах или
банках 40г, для стационаров: в банках №25 (Б, без рецепта);
МЕТРОНИДАЗОЛ ~ METRONIDAZOLUM (Metronidazole) таблетки 0,25г в
контурной упаковке или в банке №10, №20(Б, по рецепту);
КАПТОПРИЛ ~ CAPTOPRIL (Captopril) таблетки 25мг в контурной
ячейковой упаковке или в банке №10, №20, №40(Б, по рецепту);
ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) сироп 2,4% во флаконах
50мл, 100мл (Б, без рецепта);
НПК "БИОТЕСТ" г.Гродно, Республика Беларусь:
ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ~ RHIZOMATA CUM RADICIBUS
VALERIANАЕ измельченное расфасованное сырье в упаковке 100г; сырье-
порошок в фильтр-пакетах 1,5г в упаковке №20 (общий, без рецепта);
ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ ~ FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS
измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г (общий, без
рецепта);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
НОВОКАИНАМИД ~ NOVOCAINAMIDUM (Procainamide) таблетки 250мг в
контурной ячейковой упаковке №10х2; таблетки 250мг в контурной
ячейковой упаковке №10х5(Б, по рецепту);
ЛЕВОМИЦЕТИН ~ LAEVOMYCETINUM (CHLORAMPHENICOL)
(Chloramphenicol) раствор (капли глазные) 0,25% во флаконах в
упаковке 10мл (Б, по рецепту);
КЕТОТИФЕН ~ KETOTIFEN (Ketotifen) таблетки 1мг в контурной
ячейковой упаковке №10х3 (Б, по рецепту);
БИЕН ~ BIENUM субстанция (общий).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ООО "Алтайфарм", Российская Федерация:
КСЕРОФОРМ ~ XEROFORM (Bismuth tribromphenate) субстанция
(общий);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
ГЕРПЕВИР ~ HERPEVIR (Aciclovir) мазь 2,5% в тубах 5г (Б, без
рецепта);
ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова, Российская Федерация:
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С
УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М-АНАТОКСИН) ~
ANATOXINUM DIPHTHERICO-TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM
суспензия для инъекций в ампулах 0,5мл (1 доза) или 1мл (2 дозы) в
упаковке №10 (для стационаров);
ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ, филиал в г.Томске НПО "Вирион",
Российская Федерация:
ЭНЦЕВИР. ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ
КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СОРБИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ суспензия
для инъекций в ампулах 0,5мл (1 доза) в упаковке № 10 (для
стационаров);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Москва, Российская Федерация:
ВАКЦИНА ПАРОТИТНАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ ~ VACCINUM
PAROTITIDIS CULTURARUM VIVUM SICCUM лиофилизат для приготовления
раствора для подкожного введения в ампулах 1 доза, 2 дозы, 5 доз в
упаковке №10 (для стационаров);
РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ КОРЕВОЙ, ПАРОТИТНОЙ, ПАРОТИТНО-КОРЕВОЙ ВАКЦИН
КУЛЬТУРАЛЬНЫХ ЖИВЫХ СУХИХ ~ DILUENT FOR LIVE DRY CULTURAL MEASLES,
MUMPS AND MUMPS-MEASLES VACCINES раствор в ампулах 0,5мл, 1мл, 2,5мл
в упаковке №10 (для стационаров);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Москва, Российская Федерация:
ВАКЦИНА КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ ~ VACCINUM
MORBILLORUM CULTURARUM VIVUM SICCUM лиофилизат для приготовления
раствора для инъекций в ампулах 1 доза, 2 дозы, 5 доз в упаковке №10
(для стационаров);
ОАО "ОРГАНИКА", Российская Федерация:
ОКСАЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ OXACILLINUM-NATRIUM (Oxacillin)
субстанция (Б);
СП АОЗТ "АРПИМЕД", Республика Армения:
КЛОЗАПИН ~ CLOZAPINE (Clozapine) таблетки 100мг в упаковке №50
(Б, по рецепту);
ЗАО "Биокад", Российская Федерация:
ГЕНФЕРОН (Interferon a-2 in combination) суппозитории 250000
МЕ, 500000МЕ, 1000000МЕ в упаковке №10 (без рецепта);
ЗАО "Технолог", Украина:
АМЛОДИПИН ~ AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 5мг и 10мг в
упаковке №30 (Б, по рецепту);
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина:
ДИТИЛИН-ДАРНИЦА ~ DITHYLINUM-DARNITSA (Suxamethonium) раствор
для инъекций 2% в ампулах 5мл в упаковке №5 (А, по рецепту);
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина:
КОРДИАМИН-ДАРНИЦА ~ CORDIAMINUM-DARNITSA (Nikethamide) раствор
для инъекций 25% в ампулах 2мл в упаковке №5 (Б, по рецепту);
ОАО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", Российская Федерация:
ЭРИТРОМИЦИНОВАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM ERYTHROMYCINI (Erythromycin)
мазь 10000ЕД/г в тубах 10г (Б, по рецепту);
АО"Фармако", Республика Молдова:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ASCORBINICUM (Ascorbic acid)
раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в упаковке №10 (общий, по
рецепту);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
ЭРИТРОМИЦИН-АКОС ~ ERYTHROMYCINUM-AKOS (Erythromycin) мазь для
наружного и местного применения 10000ЕД/г в тубах 15г (Б, по
рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Уфа, Российская Федерация:
ВАКЦИНА АНТИРАБИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ
ОЧИЩЕННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУХАЯ ~ VACCINUM RABIEI CULTURALE
CONCENTRATUM PURIFICATUM INACTIVATUM SICCUM лиофилизат для
приготовления раствора для инъекций 2,5МЕ в ампулах 1мл в комплекте
с растворителем (вода для инъекций в амулах 1мл) в упаковке №5 (для
стационаров);
ЗАО "Пульмомед", Российская Федерация:
БЕНАКОРТ ~ BENACORT (Budesonide) порошок для ингаляций
0,2мг/доза в ингаляторе "Циклохалер" 100доз, 200доз (Б, по рецепту);
«Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals &
Pharmaceuticals Ltd.)», Индия
Н-ЛИД ДТ ~ N-LID DT (Nimesulide) таблетки диспергируемые 100мг
в упаковке №10, №20, №100 (Б, по рецепту);
"Hemofarm koncern A.D.", Сербия и Черногория:
ЭНЗИКС ~ ENZIX (Enalapril and diuretics) комбинированная
упаковка:15 таблеток Эналаприла 10мг и 15 таблеток, покрытых
оболочкой, Индапамида 2,5мг (Б, по рецепту);
ЭНЗИКС ДУО ~ ENZIX DUO (Enalapril and diuretics)
комбинированная упаковка: 30 таблеток Эналаприла 10мг и 15 таблеток,
покрытых оболочкой, Индапамида 2,5мг (Б, по рецепту);
ЭНЗИКС ДУО ФОРТЕ ~ ENZIX DUO FORTE (Enalapril and diuretics)
комбинированная упаковка: 30 таблеток Эналаприла 20мг и 15 таблеток,
покрытых оболочкой, Индапамида 2,5мг (Б, по рецепту);
"Novartis Pharma AG", Швейцария:
АКЛАСТА ~ ACLASTA (Zoledronic acid) раствор для инфузий
5мг/100мл во флаконах 100мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
"EMAMI LIMITED", Индия:
БОРОПЛЮС-ХИМАНИ ~ BOROPLUS-HIMANI (Other antiseptic remedies)
крем в тубах 25г (общий, без рецепта);
"Laboratoires BESINS INTERNATIONAL ", Франция:
ЭСТРОЖЕЛЬ ~ OESTROGEL (Estradiol) гель для наружного
применения 0,06% в тубах 80г в комплекте со шпателем-дозатором; во
флаконах 80г с дозатором (Б, по рецепту);
"GlaxoSmithKline Inc.", Канада:
ЗИАГЕН ~ ZIAGEN (Abacavir) раствор для приема внутрь 20мг/мл
во флаконах 240мл (Б, по рецепту);
"Glaxo Group Ltd., manufactured by Glaxo Wellcome Operations",
Великобритания:
ЗИАГЕН ~ ZIAGEN (Abacavir) таблетки, покрытые оболочкой, 300мг
в упаковке №60 (Б, по рецепту);
"GlaxoSmithKline Biologicals S.A. ", Бельгия:
ХИБЕРИКС ~ HIBERIX (Haemophilus influenzae type B conjugate
vaccine) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и
подкожного введения во флаконах 0,5мл (1 доза) в комплекте с
растворителем (0,9% раствор натрия хлорида во флаконах или шприцах
0,5мл) в упаковке №1 (по рецепту); во флаконах 0,5мл (1 доза) в
комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида во флаконах
0,5мл) в упаковке №100 (для стационаров); во флаконах 5мл (10 доз) в
комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида во флаконах
5мл) в упаковке №50 (для стационаров);
"Unique Pharmaceutical Laboratories (a Division of J.B.
Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)", Индия:
РИНЗА ЛОРСЕПТ ~ RINZA LORSEPT (Dichlorbenzyl alcohol in
combination) таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные,
медово-лимонные, черносмородиновые) в упаковке №8, №12, №16 (общий,
без рецепта);
"Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG", Германия:
ПРОСТАМЕД ~ PROSTAMED таблетки в упаковке №60, №120 (общий, по
рецепту) (после получения положительных результатов инспекции
производства на соответствие требованиям GMP);
"Laboratories Bouchara-Recordati ", Франция:
ГЕКСАСПРЕЙ ~ HEXASPRAY (Biclotymol) спрей 0,75г/30г во
флаконах 30г (Б, без рецепта);
"Richard Bittner AG ", Австрия:
МЕМОРИЯ ~ MEMORIA капли для приема внутрь во флаконах 20мл,
50мл (общий, без рецепта);
"Serum Institute of India Ltd.", Индия:
ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ
ЛИОФИЛИЗИРОВАННАЯ ~ RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE DRIED)
лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза, 2 дозы, 5 доз, 10 доз
во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в
ампулах) в упаковке №50 (для стационаров) (после получения
положительных результатов инспекции производства на соответствие
требованиям GMP).
"Ipsen Pharma Biotech", Франция:
СОМАТУЛИН ~ SOMATULINE (Lanreotide) раствор для инъекций
пролонгированного высвобождения 60мг, 90мг, 120мг в предварительно
заполненном шприце в упаковке №1 (Б, по рецепту);
"Rompharm Company S.R.L. ", Румыния:
ДЕКСАМЕТАЗОН ~ DEXAMETHASON (Dexamethasone) суспензия (капли
глазные) 0,1% во флаконах-капельницах 5мл или 10мл в упаковке №1 (Б,
по рецепту);
"ROTTAPHARM S.p.A./ PHARMINVEST S.p.A. ", Италия:
ДОНА ~ DONA (Glucosamine) раствор для инъекций 40мг/2мл в
ампулах 2мл в комплекте с растворителем (диэтаноламин , вода для
инъекций в ампулах 1мл) в упаковке №6 (общий, по рецепту);
"Unipharm Inc.", США:
ВИТРУМ ВИТАМИН Е ~ VITRUM VITAMIN E (Tocoferol) капсулы 400МЕ
в упаковке №12, №24, №60 (общий, без рецепта);
"Cipla Ltd ", Индия:
НЕВИМУН ~ NEVIMUNE (Nevirapine) таблетки 200мг в упаковке №10,
№60; суспензия для приема внутрь 50мг/5мл во флаконах 100мл в
упаковке №1 (Б, по рецепту);
Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС ЭВКАЛИПТ ~ DR.THEISS EUCALYPTUS (Eucalypti
preparations) мазь в банках 20г (общий, без рецепта);
Labormed Pharma, Румыния:
КАПТОПРИЛ LPH ~ CAPTOPRIL LPH (Captopril) таблетки 25мг в
блистерах в упаковке №10х2, №10х3 (Б, по рецепту);
Medochemie Ltd, Кипр:
МЕДОЦЕФ ~ MEDOCEF (Cefoperazone) порошок для инъекций 1г и 2г
во флаконах в упаковке №10(Б, по рецепту);
"Sagmel Inc., USA/ Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
Istituto De Angeli S.r.l.", Италия:
РЕЛИФ ~ RELIEF суппозитории в блистерах №6х2(общий, без
рецепта);
РЕЛИФ АДВАНС ~ RELIEF ADVANCE суппозитории в блистерах
№6х2(общий, без рецепта);
НАЗОЛ ~ NAZOL (Oxymetazoline) назальный спрей 0,5мг/мл во
флаконах 15мл, 30мл(Б, без рецепта);
НАЗОЛ АДВАНС ~ NAZOL ADVANCE назальный спрей во флаконах
15мл, 30мл(Б, без рецепта);
«Sandoz GmbH, manufactured by Merck KG&Co.», Австрия:
БАНЕОЦИН (Bacitracin/Neomycin) мазь (250МЕ+5000МЕ)/1г в тубах
20г (Б, по рецепту);
"Sandoz GmbH,manufactured by Pharmazeutische Fabric Montavit
GmbH", Австрия
БАНЕОЦИН (Bacitracin/Neomycin) порошок для наружного
применения (250МЕ+5000МЕ)/1г в пластиковых контейнерах 10г (Б, по
рецепту);
"Sandoz GmbH", Австрия:
ОСПАМОКС (Amoxicillin) капсулы 250мг в блистерах в упаковке
№10х100 (Б, для стационаров);
"Laboratories Bouchara-Recordati ", Франция:
ГЕКСАЛИЗ ~ HEXALYSE таблетки для рассасывания в упаковке №30
(общий, без рецепта);
"F. Hoffmann-La Roche Ltd. manufactured by Roche S.p.A.,
Италия", Италия:
МАДОПАР ~ MADOPAR (Levodopa and decarboxylase inhibitor)
таблетки диспергируемые 100мг/25мг в упаковке №30, №100 (Б, по
рецепту).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика" г. Житомир, Украина:
АММИАК ~ AMMONIUM (Ammonia) раствор 10% во флаконах 40 мл
(общий, без рецепта);
ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA VALERIANAE настойка во
флаконах 25мл (общий, без рецепта);
ЙОД ~ IODUM (Iodine) раствор спиртовой 5% во флаконах 10мл,
20мл (Б, без рецепта);
КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA CALENDULAE настойка во флаконах
50мл (общий, без рецепта);
ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА ~ HYDROGEN PEROXIDE раствор во флаконах
40мл (общий, без рецепта);
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA LEONURI настойка во флаконах
25мл (общий, без рецепта);
ЭЛЕУТЕРОКОККА ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ ~ EXTRACTUM ELEUTHEROCOCCI
FLUIDUM экстракт во флаконах 50мл (общий, без рецепта);
ОАО"Биосинтез", Российская Федерация:
СУЛЬГИН ~ SULGINUM (Sulfaguanidine) таблетки 0,5г в упаковке
№10 (Б, по рецепту);
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина:
ЦИАНОКОБАЛАМИН-ДАРНИЦА (Витамин В12-Дарница) ~ CYANOCOBALAMIN-
DARNITSA (Vitaminum B12-Darnitsa) (Cyanocobalamin) раствор для
инъекций 0,02%, 0,05% в ампулах 1мл в упаковке №10 (общий, по
рецепту);
ДОФАМИН-ДАРНИЦА ~ DOFAMINUM-DARNITSA (Dopamine) концентрат для
приготовления раствора для инфузий 0,5% и 4% в ампулах 5мл в
упаковке №10 (Б, по рецепту);
АНАЛЬГИН-ДАРНИЦА ~ ANALGINUM-DARNITSA (Metamizole sodium)
раствор для инъекций 50% в ампулах 1мл и 2мл в упаковке №10 (Б, по
рецепту);
ИЗОНИАЗИД-ДАРНИЦА ~ ISONIAZIDUM-DARNITSA (Isoniazid) раствор
для инъекций 10% в ампулах 5мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА ~ PYRACETAMUM-DARNITSA (Piracetam) раствор
для инъекций 20% в ампулах 5мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
ЭУФИЛЛИН-ДАРНИЦА ~ EUPHYLLINUM-DARNITSA (Aminophylline)
таблетки 0,15г в упаковке №10, №30 (Б, по рецепту);
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД-ДАРНИЦА (Витамин В6-Дарница) ~
PYRIDOXINI HYDROCHLORIDUM-DARNITSA (Vitaminum B6-Darnitsa)
(Pyridoxine (vit B6)) раствор для инъекций 5% в ампулах 1мл в
упаковке №10 (общий, по рецепту);
СТРОФАНТИН-ДАРНИЦА ~ STROPHANTHINUM-DARNITSA (G-strophanthin)
раствор для инъекций 0,025% в ампулах 1мл в упаковке №10 (А, по
рецепту);
ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА ~ FUROSEMIDUM-DARNITSA (Furosemide) раствор
для инъекций 1% в ампулах 2мл в упаковке №10 (Б, по рецепту);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
ЙОДА РАСТВОР СПИРТОВОЙ 5% ~ (Iodine) раствор спиртовой 5% во
флаконах в упаковке 9мл (Б, без рецепта);
СТРЕПТОЦИДОВАЯ МАЗЬ 10% мазь 10% в банках в упаковке 25г; мазь
10% в тубах в упаковке 25г (Б, без рецепта);
ИХТИОЛОВАЯ МАЗЬ мазь 10% в банках 25г; мазь 10% в тубах 25г
упаковке 9мл (общий, без рецепта);
ГЕВКАМЕН мазь в банках 25г (общий, без рецепта);
"Bayer HealthCare AG ", Германия:
АДАЛАТ ~ ADALAT (Nifedipine) раствор для инфузий 0,01% во
флаконах 50мл в упаковке №1 (Б, по рецепту);
АВЕЛОКС ~ AVALOX (Moxifloxacin) таблетки, покрытые оболочкой,
400мг в упаковке №5; раствор для инфузий 400мг/250мл во флаконах в
упаковке №1 (Б, по рецепту);
"Cheminova Internacional, S.A.", Испания:
ЭПИГЕН ИНТИМ СПРЕЙ ~ EPIGEN INTIM SPRAY (Other antivirals for
topical application) спрей 0,1% во флаконах 60мл (общий, без
рецепта);
ЭПИГЕН ЛАБИАЛЬ КРЕМ ДЛЯ ГУБ ~ EPIGEN LABIAL CREAM (Other
antivirals for topical application) крем 0,1% в тубах 5мл (общий,
без рецепта);
"Glaxo Wellcome Production", Франция:
ФРАКСИПАРИН ~ FRAXIPARINE (Nadroparin) раствор для инъекций
3800МЕ(АнтиХА)/0,4мл, 2850МЕ(АнтиХА)/0,3мл в шприцах в упаковке №2,
№10 (Б, по рецепту);
ТОО "Vitale-XD", Эстонская Республика:
АСПРОВИТ С ~ ASPROVIT C (Acetylsalicylic acid, combinations
excl. Psycholeptics) таблетки шипучие 400мг/300мг в упаковке №10
(общий, без рецепта);
ПАРАЦЕТАМОЛ ДМ ~ PARACETAMOL DM (Paracetamol, combinations
excl. psycholeptics) таблетки шипучие 300мг/7,5мг в упаковке №10,
№20 (Б, без рецепта);
ПЕКСВИТАЛ ~ PEXVITALUM таблетки шипучие в упаковке №10, №20
(общий, без рецепта );
"Covex S.A.", Испания:
ВИНПОЦЕТИН ~ VINPOCETINE (Vinpocetine) субстанция (Б);
"Medochemie Ltd ", Кипр:
АКСЕТИН ~ AXETINE (Cefuroxime) порошок для инъекций 750мг во
флаконах в упаковке №1, №10, №25, №100 (Б, по рецепту);
"PRO.MED.CS Praha a.s.", Чешская Республика:
УРСОСАН ~ URSOSAN (Ursodeoxycholic acid) капсулы 250мг в
упаковке №10, №50 (Б, по рецепту);
АМБРОСАН ~ AMBROSAN (Ambroxol) таблетки 30мг в упаковке №20,
№30 (Б, по рецепту );
МОНОСАН ~ MONOSAN (Isosorbide mononitrate) таблетки 20мг,
40мг в упаковке №30 (Б, по рецепту);
"DOLORGIET GmbH&Co.KG ", Германия:
ДОЛГИТ ~ DOLGIT (Ibuprofen) крем 5г/100г в тубах 20г, 50г,100г
(Б, без рецепта);
"Sanofi Winthrop Industrie", Франция:
ЭГЛОНИЛ ~ EGLONIL (Sulpiride) капсулы 50мг в упаковке №30;
таблетки 200мг в упаковке №12; раствор для инъекций 100мг/2мл в
ампулах в упаковке №6 (Б, по рецепту);
ИВАДАЛ ~ IVADAL (Zolpidem) таблетки, покрытые оболочкой, 10мг
в упаковке №7, №20 (психотропное, по рецепту);
"Balkanpharma-Dupnitza AD ", Болгария:
БИСАКОДИЛ ~ BISACODYL (Bisacodyl) таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, в упаковке №30 (в блистерах №10х3,
№30х1) (Б, без рецепта);
"Mag. Dr. Till Strallhofer GmbH", Австрия:
СИНКАПТОН ~ SYNKAPTON (Ergotamine, combinations with
psycholeptics) таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке №20 (Б, без
рецепта);
"Lek d.d. ", Словения:
ПАЛИН ~ PALIN (Pipemidic acid) капсулы 200мг в упаковке №20
(Б, по рецепту);
ИММУНАЛ ~ IMMUNAL капли во флаконах 50мл (общий, без
рецепта);
"Pharmacare Int. Co./ Pharmacare PLC", Палестина:
ЙОДОКАР ВАГИНАЛЬНЫЙ ДУШ ~ IODOCARE VAGINAL DOUCHE (Povidone-
iodine) раствор для вагинального орошения 10% во флаконах 120мл
(общий, без рецепта);
"Merck Sharp & Dohme B.V.", Нидерланды:
Н-В-ВАКС II ~ H-B-VAX II (Hepatitis B, purified antigen)
суспензия для инъекций 5мкг/0,5мл, 10мкг/1мл во флаконах в
упаковке №1 (по рецепту), №10 (для стационаров); 30мкг/3мл,
40мкг/1мл во флаконах в упаковке №1 (для стационаров);
"Natur Produkt Europe B.V.", Нидерланды:
ГАСТРАЦИД ~ GASTRACID (Ordinary salt combinations) таблетки
400мг/400мг в упаковке №4, №6, №8, №10, №12, №16, №18, №20, №24,
№30, №40, №50; суспензия для приема внутрь (35мг+40мг)/мл во
флаконах 50мл, 60мл,125мл, 200мл, 250мл ( общий, без рецепта );
ЗВЕРОБОЙ ~ HYPERICUM таблетки в упаковке №10, №20, №30
(общий, без рецепта);
"KRKA, d.d.", Словения:
ДУОВИТ ~ DUOVIT драже в упаковке №40 (общий, без рецепта);
ПИКОВИТ ~ PIKOVIT сироп во флаконах 150мл (общий, без рецепта);
ЦИПРИНОЛ ~ CIPRINOL (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 250мг, 500мг в упаковке №10 (Б, по рецепту);
СЕПТОЛЕТЕ Д ~ SEPTOLETE D таблетки для рассасывания в упаковке
№30 (общий, без рецепта);
"KRKA d.d. in cooperation with Novartis Pharma Ltd.
(Switzerland)", Словения:
БРИНЕРДИН ~ BRINERDIN таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке
№20 (Б, по рецепту);
Viatris GmbH & Co.KG, Германия/Baxter Oncology GmbH, Германия:
АЛЛЕРГОДИЛ ~ ALLERGODIL (Azelastine) спрей назальный 0,1% во
флаконах 10мл (Б, по рецепту);
Viatris GmbH & Co.KG, Германия/Tubilux Pharma S.p.A., Италия:
АЛЛЕРГОДИЛ ~ ALLERGODIL (Azelastine) раствор (капли глазные)
0,05% во флаконах 6мл (Б, без рецепта);
Pharmaceutical Production Company Hasco-Lek S.A., Польша:
ХАСКОСЕПТ ~ HASCOSEPT (Benzydamine) жидкость 1,5мг/г во
флаконах в упаковке 100г; спрей 1,5мг/г во флаконах в упаковке 30г
(Б, по рецепту);
PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:
СУМАМЕД ~ SUMAMED (Azithromycin) порошок для инъекций 500мг во
флаконах в упаковке №5(Б, по рецепту);
Viatris GmbH & Co.KG, Германия/AWD.pharma GmbH & Co. KG,
Германия:
ТИОКТАЦИД 600БВ ~ THIOCTACID 600HR (Tioctic acid) таблетки,
покрытые оболочкой, 600мг в упаковке №30 (общий, по рецепту);
Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:
ДЮФАСТОН ~ DUPHASTON (Dydrogesterone) таблетки, покрытые
оболочкой, 10мг в упаковке №20 (Б, по рецепту);
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария:
РОЦЕФИН ~ ROCEFIN (Ceftriaxone) порошок для приготовления
раствора для внутривенного введения 1000мг во флаконах в комплекте с
растворителем (вода для инъекций в ампулах 10мл) в упаковке №1, №5;
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250мг
во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах
5мл) в упаковке №1, №5; порошок для приготовления раствора для
внутривенного введения 500мг во флаконах в комплекте с растворителем
(вода для инъекций в ампулах 5мл) в упаковке №1, №5; порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1000мг во флаконах в упаковке №1; порошок для приготовления раствора
для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг во флаконах в
упаковке №50, №100, №143; порошок для приготовления раствора для
внутримышечного введения 1000мг во флаконах в комплекте с
растворителем (раствор лидокаина 1% в ампулах 3,5мл) в упаковке №1,
№5; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения
250мг во флаконах в комплекте с расворителем (раствор лидокаина 1% в
ампулах 2мл) в упаковке №1, №5; порошок для приготовления раствора
для внутримышечного введения 500мг во флаконах в комплекте с
растворителем (раствор лидокаина 1% в ампулах 2мл) в упаковке №1, №5
(Б, по рецепту);
KRKA, d.d., Словения:
ВАЗИЛИП ~ VASILIP (Simvastatin) таблетки, покрытые оболочкой,
10мг в блистерах в упаковке №7х2 или №7х4; таблетки, покрытые
оболочкой, 20мг в блистерах в упаковке №7х2 или №7х4(Б, по рецепту);
ГЕНТАМИЦИН-К ~ GENTAMICIN-K (Gentamicin) раствор для инъекций
40мг/1мл в ампулах №5х2; раствор для инъекций 80мг/2мл в ампулах в
упаковке №5х2 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша:
ВИОСЕПТ ~ VIOSEPT мазь для наружного применения в тубах 15г
(Б, по рецепту);
Aventis Pharma Ltd., Индия:
ПРОКТОСЕДИЛ М ~ PROCTOSEDYL M капсулы ректальные во флаконах в
упаковке №20 (Б, по рецепту);
Sanofi Winthrop Industrie, Франция:
МАГНЕ В6 ~ MAGNE B6 (Magnesium (different salts in
combination)) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке
№10х5 (общий, без рецепта);
Lek d.d., Словения:
АМОКСИКЛАВ ~ AMOKSIKLAV (Amoxicillin and enzyme inhibitor)
порошок для приготовления инъекционного раствора 1200мг
(1000мг/200мг) во флаконах в упаковке №5; порошок для приготовления
инъекционного раствора 600мг (500мг/100мг) во флаконах в упаковке
№5; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25мг
(125мг+31,25мг)/5мл во флаконах 100мл; порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 312,5мг(250мг+62,5мг)/5мл во флаконах
100мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 375мг (250мг/ 125мг)
во флаконах №15; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 625мг
(500мг/125мг) во флаконах №15(Б, по рецепту);
Dentinox Gesellshaft fur pharmazeutishe Praparate Lenk &
Schuppan, Германия:
КАРМИНАТИВУМ БЕБИНОС ~ CARMINATIVUM BABYNOS капли для приема
внутрь во флаконах 30мл (общий, без рецепта );
ДЕНТИНОКС ГЕЛЬ Н ~ DENTINOX GEL H гель в тубах 10г (Б, без
рецепта);
Aflofarm Farmacja Polska Sp.zo.o, Польша:
БАЛАДЕКС ~ BALADEX сироп (50мг+30мг)/5мл в стеклянных
бутылках 150мл (Б, без рецепта);
Pharmacare Int. Co./ Pharmacare PLC, Палестина:
ЛОПЕРАМИД ФАРМАКАР ~ LOPERAMID PHARMACARE (Loperamide) капсулы
2мг в блистерах в упаковке №8х3 (Б, без рецепта);
"IPCA Laboratories Ltd.", Индия:
НЕМОЦИД ~ NEMOCID (Pyrantel) таблетки 250мг в упаковке №3;
суспензия для приема внутрь 250мг/5мл во флаконах 10мл, 15мл (Б, без
рецепта);
Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ФАЦИД ~ FACID (Famotidine) таблетки 20мг в блистерах в
упаковке №14х2 (Б, по рецепту);
Ц-ФЛОКС ~ C-FLOX (Ciprofloxacin) таблетки 250мг в блистерах в
упаковке №10, №10х10; таблетки 500мг в блистерах в упаковке №10,
№10х10 (Б, по рецепту);
ЭНАПРИЛ ~ ENAPRIL (Enalapril) таблетки 10мг в блистерах в
упаковке №10х2; таблетки 2,5мг в блистерах в упаковке №10х2;
таблетки 20мг в блистерах в упаковке №10х2; таблетки 5мг в блистерах
в упаковке №10х2 (Б, по рецепту);
Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды
ТЕВЕТЕН таблетки, покрытые оболочкой, 600мг в упаковке №14,
№28 (Б, по рецепту).
1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
производства фирмы "North China Pharmaceutical Corporation IMP
& EXP. Co.", Китай
ДЕКСАМЕТАЗОНА НАТРИЯ ФОСФАТ ~ DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
(Dexamethasone) субстанция (Б);
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов",
Республика Беларусь
производства фирмы "Cilag AG", Швейцария
АРТИКАИНА ГИДРОХЛОРИД ~ ARTICAINE HYDROCHLORIDE (Articaine)
субстанция (Б);
производства фирмы "Dao Gu Industrial Pharmaceutical
Corporation", Китай
НАТРИЯ ЦИТРАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ~ NATRII CITRAS PRO INJECTIONIBUS
(Sodium citrate) субстанция (Б);
производства фирмы "Granules India Limited", Индия
ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) субстанция (Б);
производства фирмы "Nivedita Chemicals PVT Ltd.", Индия
АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ ~ AMLODIPINE BESYLATE (Amlodipine)
субстанция (Б);
производства фирмы "Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co., Ltd.
(Wuhan Pharmaceutical Factory)", Китай
ЭПИНЕФРИН ~ EPINEPHRINE (Epinephrine) субстанция (Б);
производства «Tiefenbacher Amino Acids», Германия
DL-МЕТИОНИН ~ DL-METHIONINE (Methionine) субстанция (Б);
по заявке УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь
производства фирмы "OSMOPHARM S.A.", Швейцария
ПЕЛЛЕТЫ ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТА ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ~
ISOSORBIDE-5-MONO SUSTAINED RELEASE PELLETS (Isosorbide mononitrate)
субстанция (Б);
по заявке ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь
производства фирмы "Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd",
Индия
НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ ~ SODIUM PICOSULPHATUM (Sodium picosulfate)
qsaqr`mvh (общий);
производства фирмы "Jiaxing Junkang Commerce & Industrial
Co.Ltd.", Китай
БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ ~ BETAMETHASONE VALERATE (Betamethasone)
субстанция (Б);
производства фирмы "PAR DRUGS & CHEMICALS PVT.LTD.", Индия
МАГНИЯ ГИДРООКИСЬ ~ MAGNESIUM HYDROXIDE (Magnesium hydroxide)
субстанция (общий);
производства фирмы "Taurus Chemicals (P) Ltd.", Индия
АЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИДА ВЫСУШЕННЫЙ ГЕЛЬ ~ DRIED ALUMINIUM
HYDROXIDE GEL (Aluminium hydroxide) субстанция (общий);
производства фирмы "Changzhou Qianhong Dio-Pharma Co. Ltd.",
Китай
ГЕПАРИН НАТРИЯ субстанция (Б);
по заявке ОДО Фармион, Республика Беларусь:
производства фирмы ООО Биофарм, Российская Федерация:
САХАРНАЯ КРУПИНКА субстанция (общий).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке ОДО Фармион, Республика Беларусь:
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
УКСУСНАЯ ЛЕДЯНАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов",
Республика Беларусь
производства фирмы "Division Alfa Chemicals Italiana", Италия
ВЕРАПАМИЛА ГИДРОХЛОРИД ~ VERAPAMILI HYDROCHLORIDUM (Verapamil)
субстанция (Б);
производства фирмы " Juhua Group Corporation Pharmaceutical
Factory", Китай
СТРЕПТОЦИД (СУЛЬФАНИЛАМИД) ~ STREPTOCIDUM (SULFANILAMIDE)
(Sulfanilamide) субстанция (Б);
по заявке УП "ДИАЛЕК", Республика Беларусь
производства ОАО "КазахЛакрица", Республика Казахстан
ЭКСТРАКТ СОЛОДКОВОГО КОРНЯ ГУСТОЙ ~ EXTRACTUM GLYCYRRHIZAE
SPISSUM субстанция (общий);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы ZHE JIANG NHU COMPANY LTD, Китай:
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Interpharma Praha, a., s., Чешская
Республика:
ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий);
производства фирмы Kirsch Pharma GmbH, Германия:
КАЛЬЦИЯ ЛАКТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Lysi, Исландия:
РЫБИЙ ЖИР субстанция (общий);
производства фирмы Merck KGaA, Германия:
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ субстанция (общий);
ЖЕЛЕЗА (II) СУЛЬФАТ МОНОГИДРАТ субстанция (общий);
производства фирмы PVP Sociedade Anonima, Бразилия:
РУТИН субстанция (общий);
производства фирмы Rallis India Limited Pharmaceutical &
Chemical Division, Индия:
ЦИННАРИЗИН субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd.,
Jhr`i:
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
производства фирмы TONIRA PHARMA LTD, Индия:
НИФЕДИПИН субстанция (Б);
производства фирмы Basf AG, Германия:
РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ субстанция (общий);
РЕТИНОЛА АЦЕТАТ РАСТВОР В МАСЛЕ субстанция (общий);
БЕТА-КАРОТИНА 30% СУСПЕНЗИЯ В МАСЛЕ субстанция (общий);
производства фирмы Calmags, Германия:
МАГНИЯ ЦИТРАТ субстанция (общий);
производства фирмы Central Soya European Lecithins GmbH & Co.
KG, Германия:
ЛЕЦИТИН субстанция (общий);
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd.,
Швейцария/DSM Nutritional Products France, Village-Neuf:
БЕТА-КАРОТИНА 30% СУСПЕНЗИЯ В МАСЛЕ субстанция (общий);
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd.,
Швейцария/DSM Nutritional Products GmbH, Германия:
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd.,
Швейцария/DSM Nutritional Products,Inc.,USA:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Basf AG, Германия:
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ субстанция (общий);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы ZHE JIANG NHU COMPANY LTD Ltd., Китай:
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛ АЦЕТАТ субстанция (общий);
производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств,
(ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:
ПРОКСОДОЛОЛ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП,
Республика Беларусь:
производства фирмы Ирбитский химико-фармацевтический завод
ОАО, Российская Федерация:
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б).
1.6 Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного
средства производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
БИЕНОСИЛИМ (BIENOSILIMUM) капсулы в упаковке №20
на базе ЛПУ "4-я городская клиническая больница
им.Н.Е.Савченко" г.Минска - на не менее, чем 12 здоровых
добровольцах.
1.7 Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного
средства производства Гродненский завод медицинских препаратов РУП,
Республика Беларусь:
ЛЕЙАРГУНАЛ порошок для приема внутрь 2г в пакетах №10
на базе ЛПУ "4-я городская клиническая больница
им.Н.Е.Савченко" г.Минска - на не менее, чем 12 здоровых
добровольцах.
1.8 Назначить проведение ограниченных клинических испытаний
лекарственного средства производства фирмы "Aventis Pharma
Deutschland GmbH", Германия:
АПИДРА ~ APIDRA (Insulin glulisine) раствор для инъекций
100МЕ/мл во флаконах 10мл в упаковке №1; в картриджах 3мл в упаковке
№5; в шприц-ручках (оптисепт) 3мл в упаковке №5
на базе ЛПУ "1-я городская клиническая больница" г.Минска - на
30 больных добровольцах;
на базе ЛПУ "10-я городская клиническая больница" г.Минска -
на 30 больных добровольцах.
1.9 Назначить проведение химических испытаний лекарственного
средства производства ЗАО "НПО "Антивирал", Российская Федерация:
ФЛЮРЕМ ~ FLUREM (Acetylsalicylic acid/ Ascorbic acid/
Rutoside) капсулы А в упаковке №10 + капсулы Б в упаковке №10.
1.10 Одобрить внесение изменений в протоколы XM02-02-INT, XM02-
03-INT, XM02-04-INT проведения мультицентровых клинических
испытаний лекарственных средств производства фирмы "BioGeneriX AG",
Германия:
XM 02 (Filgrastim) раствор для инъекций 480мкг/0,5мл в шприце.
1.11 Снять с регистрации лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ГИДРОКСИАПАТИТ гель в шприцах 1г, 2г, 5г, 10г.
1.12 Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного
производства:
"Pharmacare Int. Co./ BPC, Палестина", Палестина:
ЛОСАР ~ LOSAR (Losartan) таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 50мг в упаковке №30;
"PLIVA Hrvatska d.o.o. ", Хорватия:
ИРУКСОЛ ~ IRUXOL (Chloramphenicol/Clostridiopeptidase A) мазь
(10мг/ 0,6ЕД) в тубах 30г;
"Milve Pharmaceuticals J.S.C.", Болгария:
БЕНАМИЛ-М ~ BENAMIL-M (Metamizole sodium, combinations excl.
psycholeptics) таблетки в упаковке №20, №1000;
СЕДАЛ-М ~ SEDAL-M (Metamizole sodium, combinations with
psycholeptics) таблетки в упаковке №20, №500;
"Sandoz S.A. ", Аргентина:
ФЛУТЕПАН ~ FLUTEPAN (Flutamide) таблетки 250мг в упаковке №60;
АО “Береш”, Венгрия:
АНТИФРОНТ ~ ANTIFRONT капсулы в упаковке №30; капли для
приема внутрь во флаконах-капельницах 20мл, 30мл;
"EMAMI LIMITED ", Индия:
ХИМАНИ ФАСТ РЕЛАИФ ~ HIMANI FAST RELIEF мазь для наружного
применения в тубах 12г;
"Pharmacare Int. Co./ Jepharm ", Палестина:
КАЛАДЕРМ ~ CALADERM крем в тубах 30г
в связи с длительным непредоставлением дополнительных
материалов по замечаниям эксперта;
ООО "Ленмедснаб", , Российская Федерация:
ЭРВЫ ШЕРСТИСТОЙ ТРАВА (ПОЛ-ПАЛА) ~ HERBA AERVAE LANATAE (POL-
PALA) (HERBA AERVAE LANATAE (POL-PALA)) измельченное расфасованное
сырье в упаковке 30г;
ЗАО"Лекхим-Харьков", Украина:
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД "ЛХ" ~ LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM "LH"
(Loperamide) таблетки 0,002г в упаковке №10, №20;
ЗАО "Фармацевтическая фабрика" г. Симферополь, Украина:
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА ~ TINCTURA
ECHINACEAE PURPUREAE настойка во флаконах 25мл, 50мл;
"Labormed Pharma, Румыния", Румыния:
ПРЕДУКТРИМ ~ PREDUCTRIM (Trimetazidine) таблетки, покрытые
оболочкой, 20мг в упаковке №20, №40
ПРЕДУКТРИМ MR ~ PREDUCTRIM MR (Trimetazidine) таблетки,
покрытые оболочкой, пролонгированного действия 35мг в упаковке №20,
№30;
"Serono Limited, manufactured by Fleet Laboratories Limited",
Великобритания:
КРАЙНОН ~ CRINONE (Progesterone) гель вагинальный 8% в
вагинальном аппликаторе одноразового использования 1,125г в упаковке
№6, №15;
"Ecolab GmbH ", Германия:
СПИТАДЕРМ ~ SPITADERM раствор для наружного применения во
флаконах 500мл, 1000мл;
"Aflofarm Farmacja Polska Sp.zo.o", Польша:
ЛАКТУЛОЗА ~ LACTULOSUM (Lactulose) сироп 7,5мг/15мл во
флаконах 150мл;
"Walsh Pharma, manufactured by Botanical Laboratories, Inc. ",
США:
БИОЛАЙН ФЛУ ~ BIOLINE FLU (гомеопатическое средство) таблетки
гомеопатические сублингвальные в упаковке №45;
"IBN Hayyan Pharmaceuticals", Сирия:
ХАЙАНИЛ ~ HAYANIL (Dexametasone/ Dexchlorpheniramine/ Ascorbic
acid) таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке №20;
БЕТАКОРТ ~ BETACORT (Betamethasone sodium phosphate/
Betamethasone dipropionate) суспензия для инъекций (4мг+10мг)/2мл в
ампулах в упаковке №1;
АМАРАКС 2 ~ AMARAX 2 (Glimepiride) таблетки 2мг в упаковке
№20;
НОФАТ ~ NOFAT (Gemfibrozil) таблетки, покрытые оболочкой,
450мг в упаковке №20, №50;
"South Egypt Drug Industries Co. Sedico", Египет:
КАЛЬЦИЙ СЕДИКО ШИПУЧИЙ БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ ~ CALCIUM SEDICO
EFFERVESCENT INSTANT (Calcium carbonate/ Ascorbic acid/
Colecalciferol) гранулы в пакетах 3,9г в упаковке №10, №20;
КОРОЛЕВСКИЕ КАПСУЛЫ-ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЫ ~ ROYAL VIT G. капсулы
в упаковке №20;
РАПИДО ~ RAPIDO (Fexofenadine) капсулы 180мг в упаковке №10;
СИЛИМАРИН СЕДИКО БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ ~ SILYMARIN SEDICO INSTANT
(Silibinin) гранулы 140мг/4,5г в пакетах в упаковке №10, №20;
ООО "АЗТ ФАРМА К.Б." по лицензии ЗАО "Производственно-
коммерческая Ассоциация АЗТ", Российская Федерация:
ТИМАЗИД ~ THYMAZIDUM (Zidovudine) капсулы 0,1г в упаковке
№100; капсулы 0,2г в упаковке №50;
"Darou Pakhsh Pharmaceutical MFG.Company ", Иран:
ПЕРЗОКАИН-Э ~ PERSOCAIN-E (Persocaine-E) раствор для инъекций
в картриджах 1,8мл в упаковке №5, №20, №50;
"Pronova Biocare a.s. for Solvay Pharmaceuticals GmbH",
Норвегия:
ОМАКОР ~ OMACOR капсулы в упаковке №28, №100;
"CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Austria/
Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf SPA", Италия:
ТРИТТИКО ~ TRITTICO (Trazodone) таблетки ретард 75мг и 150мг
в упаковке №20, №30, №60;
"Pharmacia Italia S.p.A., Nerviano, Pfizer Group ", Италия:
ЦИТОЗАР ~ CYTOSAR (Cytarabine) лиофилизированный порошок для
инъекций 100мг во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах
5мл) в упаковке №1; 500мг во флаконах (в комплекте с растворителем в
ампулах 10мл) в упаковке №1; 1000мг во флаконах в упаковке №1;
"Surya Herbal Limited", Индия:
ДОКТОР МИР ~ DOCTOR MIR сироп во флаконах 60мл, 100мл, 200мл;
"Micro Labs Limited", Индия:
МИКРОПИЛ КИТ ~ MICROPYL KIT (Lansoprazole/ Tinidazole/
Clarithromycin) комбинированная упаковка: 2 капсулы Лансопразола
30мг, 2 таблетки Тинидазола 500мг, 2 таблетки Кларитромицина 250мг;
ФЕКСОФАСТ ~ FEXOFAST (Fexofenadine) таблетки, покрытые
оболочкой, 120мг и 180мг в упаковке №30;
"Abbott GmbH & Co. KG ", , Германия:
МЕРИДИА ~ MERIDIA (Sibutramine) капсулы 10мг и 15мг в упаковке
№7, №14, №28, №84;
РИТМОНОРМ ~ RYTMONORM (Propafenone) таблетки, покрытые
оболочкой, 150мг в упаковке №50;
"Laboratoires BESINS INTERNATIONAL ", Франция:
УТРОЖЕСТАН ~ UTROGESTAN (Progesterone) капсулы 100мг в
упаковке №30; 200мг в упаковке №14;
"Milve Pharmaceuticals J.S.C. ", Болгария:
СПАЗМИЛ-М ~ SPASMIL-M (Metamizole sodium/
Pitofenone/Fenpiverinium) таблетки в упаковке №20, №1000;
"Pharmaceutical Works "Polfa-Lodz" S.A.", Польша:
АСКАЛЬЦИН ПЛЮС ~ ASCALCIN PLUS (Acetylsalicylic acid/ Ascorbic
acid/ Calcium lactate gluconate) шипучий порошок с лимонным или
грейпфрутовым вкусом в пакетиках в упаковке №6, №14;
ЗАО "Вектор-БиАльгам", Российская Федерация:
ГЕП-А-ин-ВАК ~ ГЕП-А-ин-ВАК (Hepatitis A, inactivated, whole
virus) суспензия для внутримышечных инъекций 0,5мл(12,5нг антигена
ВГВ), 1мл(25,0нг антигена ВГА) в ампулах 0,5мл, 1мл, 2мл в упаковке
№10;
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
ЭНТЕРОСЕПТ ~ ENTEROSEPT (Nifuroxazide) таблетки, покрытые
оболочкой, 0,2г в упаковке №10;
"CP Pharmaceuticals Ltd. ", Великобритания:
ДОМПЕРИДОН ~ DOMPERIDONE (Domperidone) таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 10мг в упаковке №10, №30, №100;
ОАО "Биосинтез", Российская Федерация:
ТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД ~ TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM
(Tetracycline hydrochloride) таблетки, покрытые оболочкой, 0,1г в
упаковке №20;
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Российская
Федерация:
НАЛТРЕКСОН ФВ ~ NALTREXONUM FV (Naltrexazone) капсулы 50мг в
упаковке №10;
"S.C.Magistra C&C ", Румыния:
ЛЕВАМИЗОЛ ~ LEVAMIZOL (Levamisole) таблетки 50мг в упаковке
№2; таблетки 150мг в упаковке №1;
"Dr. Reddy`s Laboratories Ltd ", Индия:
ГРАСТИМ ~ GRASTIM (Filgrastim) раствор для инъекций 300мкг/мл
во флаконах в упаковке №1.
1.13 Снять с перерегистрации лекарственные средства
зарубежного производства:
"Natur Produkt Europe B.V.", Нидерланды:
МУЛЬТИПРОДУКТ ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ ~ MULTIPRODUKT FOR PREGNANTS
таблетки шипучие в упаковке №10;
"Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. ", Австрия:
ОКТАНАТ ~ OCTANATE (Coagulation factor VIII) лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенных инъекций 250МЕ, 500МЕ и
1000МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во
флаконах 5мл и 10мл) в упаковке №1;
"Berlin-Chemie AG (Menarini Group)/ F.I.R.M.A. S.p.A. ",
Италия:
ПРАМИСТАР ~ PRAMISTAR (Pramiracetam) таблетки, покрытые
оболочкой, 600мг в упаковке №20;
ОАО "Биосинтез", Российская Федерация:
ДИБАЗОЛ ~ DIBAZOLUM (Bendazol) раствор для инъекций 0,5% в
ампулах 2мл в упаковке №10;
ДИБАЗОЛ ~ DIBAZOLUM (Bendazol) раствор для инъекций 1% в
ампулах 5мл в упаковке №10;
"Usiphar for Laboratoire Aventis ", Франция:
ИМОВАН ~ IMOVANE (Zopiclone) таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 7,5мг в упаковке №5, №20;
ОАО "Красногорские лекарственные средства", Российская
Федерация:
АРФАЗЕТИН ~ ARPHASETINUM сбор в упаковке 50г;
БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS CRATAEGI цельное расфасованное
сырье в упаковке 75г, 140г; сырье-порошок в фильтр-пакетах 3г в
упаковке №20;
ДЕВЯСИЛА КОРНЕВИЩА И КОРНИ ~ RHIZOMATA ET RADICES INULAE сырье-
порошок в фильтр-пакетах 1,5г в упаковке №20; измельченное
расфасованное сырье в упаковке 100г;
ДУБА КОРА ~ CORTEX QUERCUS измельченное расфасованное сырье в
упаковке 100г;
ПИЖМЫ ЦВЕТКИ ~ FLORES TANACETI измельченное сырье в упаковке
75г;
ЧЕРЕДЫ ТРАВА ~ HERBA BIDENTIS сырье-порошок в фильтр-пакетах
1,5г в упаковке №20; измельченное расфасованное сырье в упаковке
30г;
ОАО "ICN Марбиофарм", Российская Федерация:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ASCORBINICUM (Ascorbic acid)
порошок для приема внутрь в пакетах 2,5г;
ОАО "Новосибхимфарм", Российская Федерация:
ЛИДОКАИН-Н.С. ~ LIDOCAINUM-N.S. (Lidocaine) раствор для
инъекций 2% в ампулах 2мл и 5мл в упаковке №10;
ГЛЮКОЗА-Н.С. ~ GLUCOSUM-N.S. (Dextrose) раствор для инъекций
40% в ампулах 5мл и 10мл в упаковке №10;
ДИБАЗОЛ ~ DIBAZOLUM (Bendazol) раствор для инъекций 1% в
ампулах 5мл в упаковке №10;
"Agio Pharmaceuticals Ltd. ", Индия:
БИКОТРИМ ~ BICOTRIM (Co-trimoxazole) таблетки 480мг в
блистерах в упаковке №20;
"Abbott GmbH & Co. KG/ Nordmark Arzneimittel GmbH ", Германия:
ПАНЦИТРАТ ~ PANZYTRAT (Pancreatin) капсулы 10000ЕД и 25000ЕД в
упаковке №20, №50, №100;
ОАО "ФАРМАК", , Украина:
ДИОКСИДИН ~ DIOXYDINUM (Dioxydine) раствор для инъекций 1% в
ампулах 10мл в упаковке №10;
"Hemofarm koncern A.D.", Югославия:
ГИДРОКОРТИЗОН ~ HYDROCORTISONE (Hydrocortisone)
лиофилизированный порошок для инъекций 500мг во флаконах в
комплекте с растворителем (0,9% раствор бензилового спирта в ампулах
4мл) в упаковке №1;
Харьковского ГФП"Здоровье народу", Украина:
ОМНОПОН ~ OMNOPONUM (Morphine, combinations) раствор для
инъекций 2% в ампулах 1мл в упаковке №5;
ОАО "Щелковский витаминный завод", Российская Федерация:
НИТРОГРАНУЛОНГ ~ NITROGRANULONGUM (Nitroglycerin) таблетки
пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 0,0029г и 0,0052г в
упаковке №50;
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
НАФТИЗИН ~ NAPHTYZINUM (Naphazoline) раствор ( капли в нос)
0,1% во флаконах 5мл, 10мл, 15мл и 20мл; в тюбик-капельницах 1,5мл в
упаковке №5;
ОАО"Биосинтез", Российская Федерация:
ГРИЗЕОФУЛЬВИН ~ GRISEOFULVINUM (Griseofulvin) таблетки 0,125г
в упаковке №20;
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Российская
Федерация:
ЦИТРАМОН МФФ ~ CITRAMONUM MFF таблетки в упаковке №6;
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
ЦЕФАТ ~ CEFAT (Cefamandole) порошок для приготовления
раствора для инъекций 0,5г и 1г во флаконах в упаковке №1, №5, №10,
№50;
ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Российская
Федерация:
РОТОКАН ~ ROTOCANUM жидкость во флаконах 25мл или 50мл;
по заявке ООО "Медэкстракт", Республика Беларусь
производства фирмы "DSM Nutritional Products Ltd", Швейцария
ПРЕМИКС ВИТАМИННЫЙ Н33467 ~ VITAMIN PREMIX Н33467 субстанция
1.14 Аккредитовать УЗ "Витебский областной клинический
онкологический диспансер" на право проведения клинических испытаний
лекарственных средств (II-IV фазы) на 5 лет.
1.15 Аккредитовать ЛПУ "23-я городская поликлиника" г.Минска
на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II-
IV фазы) на 5 лет.
1.16 Аккредитовать ГУ "РНПЦ неврологии и нейрохирургии" на
право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II-IV
фазы) на 5 лет.
1.17 Аккредитовать УОЗ "Гродненская областная клиническая
больница" на право проведения клинических испытаний лекарственных
средств (II-IV фазы) на 5 лет.
1.18 Переаккредитовать ГУ "Республиканский научно-практический
центр детской онкологии и гематологии" на право проведения
клинических испытаний лекарственных средств (II-IV фазы) на 5 лет.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №1 от
31.01.2006г.):
2.1 Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные
средства производства фармацевтических предприятий Республики
Беларусь:
РУП "Белмедпрепараты":
РАСТВОР ТИМОЛОЛА 0,25% И 0,5% (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ);
ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ ПОРОШОК «ФЛУДАРАБЕЛ» ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,05Г;
УП "Минскинтеркапс":
КАПСУЛЫ "ДУОКАПС";
ГУ "Республиканский научно-практический центр гематологии и
трансфузиологии" Министерства Здравоохранения Республики Беларусь:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС АНТИ-D;
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ЖИДКИЙ;
ПЛАЗМА ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВАЯ;
ТРОМБИН;
НПК "БИОТЕСТ" г.Гродно:
КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ВАЛЕРИАНЫ (исключив из раздела «Упаковка»
расфасовку в целлофановые пакеты (первичная упаковка) и со сроком
годности 1 год лекарственного растительного сырья, расфасованного в
фильтр-пакеты);
ЛИСТЬЯ БРУСНИКИ (со сроком годности 1 год лекарственного
растительного сырья, расфасованного в фильтр-пакеты);
ЛИСТЬЯ ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО;
ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ (со сроком годности 1 год лекарственного
растительного сырья, расфасованного в фильтр-пакеты);
ТРАВА ДУШИЦЫ;
ЦВЕТКИ РОМАШКИ;
ООО "Фармтехнология":
ГЕЛЬ "ГЕПАРИН";
КРЕМ "Ц-ДЕРМ";
КРЕМ "Ц-ДЕРМ А";
КРЕМ "ХОНДРОФЛЕКС";
ПОРОШОК "СУЛЬТАМИЦИН" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ;
2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства
производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
МАЗЬ ИНДОМЕТАЦИНОВАЯ 10%;
РУП “Белмедпрепараты”:
ОВОМИН;
РАСТВОР ОВОМИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ТАБЛЕТКИ НОВОКАИНАМИДА 250мг;
РАСТВОР БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,2%;
РУП "Гродненский завод медицинских препаратов":
КАПСУЛЫ ТАВАМИНА 200МГ и 500МГ;
УП "Минскинтеркапс":
КАПСУЛЫ “МАГВИТ” 5МГ/350МГ;
2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и
Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства
производства фармацевтического предприятия Республики Беларусь:
РУП "Гродненский завод медицинских препаратов":
ТАБЛЕТКИ АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТА 0,25Г (ВФС РБ 0774-03) -
изменение №2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РУП "Белмедпрепараты":
РАСТВОР ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЯ 2,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0322-04)
изменение №2 по разделу "Состав";
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 0,5Г И 1Г (ФС РБ 0210-03)-изменение
№2 по разделу "Состав";
ПОРОШОК ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВОЙ СОЛИ 0,5Г И 1Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0676-05) - изменение №1 по разделу
"Состав";
УП "Диалек":
БИОФЛОР (ФС РБ 0186-02)-изменение №2 по разделам "Упаковка",
"Маркировка”;
СИРОП КОРНЯ СОЛОДКИ (ФС РБ 0223-2002) - изменение № 2 по
разделам "Упаковка", "Маркировка";
ЭЛИКСИР ГРУДНОЙ (ФС РБ 0222-2002) - изменение №2 по разделам
"Упаковка", "Маркировка";
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":
ТРИСОЛЬ раствор для инфузий в бутылках для крови (ФС РБ 0228-
04)-изменение №4 по разделу "Состав";
ХЛОСОЛЬ раствор для инфузий в бутылках для крови (ФС РБ 0230-
04)-изменение №4 по разделу "Состав";
УП "Минскинтеркапс":
КАПСУЛЫ “АНТИГРИППОКАПС” (ФС РБ 0077-03)-изменение №3 по
разделам "Однородность дозирования", "Количественное определение";
РУП "Экзон":
ГЕМАТОВИТ (ФС РБ 0474-03)-изменение №4 по разделу "Состав на
одну плитку";
ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС (ФС РБ 0584-04)-изменение № 1 по
разделу "Состав на одну плитку";
КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ (ВИТАМИНС) 25 МГ С САХАРОМ (ВФС РБ 0838-
04)-изменение №2 по разделу "Состав на одну таблетку";
СИРОП ПОДОРОЖНИКА С ВИТАМИНОМ С (ВФС РБ 0812-04)-изменение №2
по разделу "Состав";
СИРОП ЧАБРЕЦА С ВИТАМИНОМ С (ВФС РБ 0879-05)-изменение №2 по
разделу “Состав”;
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 0,1Г С ГЛЮКОЗОЙ (ФС РБ 0359-04)
- изменение №1 по разделам "Распадаемость", "Растворение".
2.4. Отказать в утверждении проекта изменений к Фармакопейной
статье, представленного РУП "Борисовский завод медицинских
препаратов" на лекарственное средство:
РАСТВОР ЙОДА СПИРТОВОЙ 5% (ФС РБ 0081-2002) - изменение №1 по
разделу "Хранение".
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской
технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол №
1 от 31.01.2006):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики
Беларусь:
ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и
микробиологии", г. Минск:
Тест-система иммунофлюоресцентная для выявления суммарных
антител к возбудителю лептоспироза в сыворотке крови человека
ЛептоФлюоСкрин
Набор реагентов для выявления патогенных лептоспир и антител к
ним в реакции микроагглютинации на стекле Лепт-АгАт
Коммунальное УП "Лечебно-производственные мастерские
Кривошин", Брестская область:
Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала
НТПК "АНАЛИЗ Х", г. Минск:
Набор реагентов для определения содержания фруктозамина в
крови
УП НАН БЕЛАРУСИ "АКСИКОН", г. Минск:
Аппарат лазерный для фотодинамической терапии рака "ФДТ-лазер"
РУП "МИНСКИЙ ЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД", г. Минск:
Аппараты для ультразвуковой терапии УЗТ-13
Прессогастрометр ТОН-01
НП ООО "МЕДБИОТЕХ", г. Минск:
Фиксаторы для остеосинтеза переломов проксимального отдела
бедра
Фиксатор большого вертела бедра
РУПП "ВИТЯЗЬ", г. Витебск:
Фотометры универсальные Ф300
ООО "Тисса", г. Молодечно:
Двери и окна смотровые рентгенозащитные
Белорусско-голландское СП ООО "ФАРМЛЭНД", г. Минск:
Протезы биологические полотен перикарда "БИОКАРД"
Протезы биологические кровеносных сосудов "БЕЛАФЛЕКС"
ЗАО "БЕЛМЕДМАТЕРИАЛЫ Совместное белорусско-германское":
Футляр для аптечки ФА-1П
Облучатель бактерицидный настенный мод. ОБН-150П
ПЧУП “НИТЬ” Общественного объединия Белорусского общества
глухих”, г. Орша:
Комплект женской и мужской санитарной одежды
Халаты медицинские женские и мужские
Уборы головные медицинские
Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала
НИУ "Институт прикладных физических проблем им. А.Н. Севченко
БГУ", г. Минск:
Аппараты медицинские лазерные для хирургии и терапии
сосудистых патологий: модификации - МУЛ-1, МУЛ-2
Производственный кооператив "КЛЭР", г. Минск:
Приборы низкочастотной электротерапии "Радиус"
УП "Хозрасчетное опытное производство Института
биоорганической химии НАНБ", г. Минск:
Набор реактивов для иммуноферментного анализа тиреотропного
гормона в сыворотке крови человека ИФА-ТТГ
ГВВУУ Белорусский государственный медицинский университет, г.
Минск:
Система для ультрафиолетового облучения крови однократного
применения СУФОКОП
УП АКСИКОН НАН БЕЛАРУСИ, г. Минск:
Облучатель крови ультрафиолетовый ГЕМОКВАНТ-04
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики
Беларусь:
КУП “Леч.-производственные мастерские при УЗ "Лепельская обл.
психиатрическая больница", г. Лепель:
Халаты медицинские мужские и женские
Комплект мужской и женской санитарной одежды
Изделия швейные для больных лечебно-профилактических
учреждений
Одежда санитарно-гигиеническая для медицинского персонала
ИП Ходанович И.Т., г. Минск:
Стельки ортопедические ОС
Пояса для коррекции осанки всех типоразмеров
Инженерно-медицинское ООО "Интекард", г. Минск:
Комплекс электрокардиологический интерпретирующий "ИНТЕКАРД"
ГНУ "Научно-исследовательский центр проблем ресурсосбережения
НАН Беларуси:
Изделия ортопедические из волокнисто-пористых полимеров
ИП "Медпроминвест", г. Минск:
Штативы для инфузионной терапии
Тележки для перевозки пациентов
Столики медицинские СМ
Шкафы медицинские ШМ
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные
разработки", г. Минск:
Гемокоагулометр четырехканальный СТ 2410
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
Fimet, Oy, ФИНЛЯНДИЯ:
Датчик рентгеновский цифровой F1 IOX
CF DI CIRO FIOCCHETTI & C.s.n.с., ИТАЛИЯ:
Комплекс-рефрижератор холодильный модель RFG 2400
Varian Medical Systems, Inc. (завод-изготовитель в
Великобритании), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Симулятор: модель "Acuity EX" с комплектующими
General Electric Medical Systems, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Томографы компьютерные
Richter Rubber Technology, Sdn.Bhd., МАЛАЙЗИЯ:
Презервативы VIVA для ультразвуковых исследований
Partec, GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Цитофлюориметер проточный лазерный с комплектующими и
расходными материалами
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Система защиты от эмболии EMBOL-X
Falcon Surgical Co. (PVT), Ltd., ПАКИСТАН:
Инструменты стоматологические в соответствии с каталогом
"Dental Instruments. Polish Edition"
Инструменты стоматологические для зуботехнической лаборатории
в соответствии с каталогом "Laboratory Instruments"
Guangdong Guangwan Dongxing Optical Factory, КИТАЙ:
Оправы для корригирующих очков: пластмассовые и металлические
коллекции
AT-OS s.r.l., ИТАЛИЯ:
Мебель медицинская для стерилизационных отделений
Eschwieler GmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ:
Анализатор газов крови, электролитов и метаболитов ESCHWEILER
с принадлежностями, реагентами и расходными материалами
GE Medical Systems Accessories & Supplies (Medimex-Medicalis),
GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Обувь медицинская для операционных отделений
Streck Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Реагенты: контрольные материалы для гематологических
анализаторов
NOVA Biomedical Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Анализатор газов крови и критического состояния
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к
анализаторам газов крови и критического состояния
Medtronic, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Система ретракторная Octobase c принадлежностями
Дисплей давления с расходными материалами
Система для позиционирования сердца Urchin
SLE Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ:
Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 5000 с
принадлежностями
"ООО НПП МОНИТОР", РОССИЯ:
Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в
ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т01-"РД" с
комплектующими
Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd., КИТАЙ:
Устройство перфузионное одноразовое «Бабочка» под торговой
маркой «Vogt Medical»
Зеркало гинекологическое одноразовое стерильное под торговой
маркой «Vogt Medical»
HOH Vattenteknik, AB, ШВЕЦИЯ:
Система водоподготовки
Vita Zahnfabrik H.Rauter, GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ:
Оборудование для обработки металлокерамики: печи для обжига
металлокерамики
Массы и заготовки металлокерамические
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ:
Оборудование для офтальмологии, отоларингологии, дерматологии,
проктологии
Curamedical, B. V., НИДЕРЛАНДЫ:
Губки желатиновые абсорбирующие "Curaspon»
Carl Zeiss Meditec, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Томограф оптикокогерентный Stratus OCT
ОАО "'Новосибхимфарм", РОССИЯ:
Лейкопластырь перцовый, бактерицидный
Фирма ООО "'ЛИНТУБ", РОССИЯ:
Грелки термохимические
Toshiba Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ:
Оборудование ультразвуковое c комплектующими и расходными
материалами
Томографы компьютерные рентгеновские спиральные
Системы ангиографические
Steris Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Стол-каталка хирургическая: модель Hausted с комплектующими
Convatec Ltd. (заводы Convatec Ltd. в Великобритании, Convatec
в США, Nypro Dominican Republic, Inc. в Доминиканской Республике),
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ:
Система стомийная Combihesive 2S
Thermo Electron (Shanghai) Instruments Co. Ltd., КИТАЙ:
Промыватели микропланшетов
ЗАО "Биосвязь", РОССИЯ:
Комплекс аппаратно-программный для коррекции расстройств
функциональных систем организма путем преобразования
электрофизиологических сигналов в звуковые и зрительные сигналы
обратной связи КАПфс-БОС-"Биосвязь"
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
Immunotech a.s. (заводы в Чешской Республике, Франции),
ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА:
Наборы диагностические для радиоиммунного анализа в
соответствии с каталогом "Immunodiagnostics Kits" 2005
Rodenstock, GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Оправы для корригирующих очков "Rodenstock" согласно каталогов
"Rodenstock"
Ghips-Biruinta, SA, МОЛДОВА:
Бинты гипсовые
МП "Черновицкий завод медицинских изделий", УКРАИНА:
Колпачки алюминиевые закатываемые
Fresenius Medical Care, AG, ГЕРМАНИЯ:
Системы для экстракорпорального гемодиализа
Система автоматизированная (циклер) PD-Night для
перитонеального диализа с расходными материалами
ОАО "'Новосибхимфарм", РОССИЯ:
Лейкопластырь катушечный
3.5. Назначить клинические (медицинские) испытания медицинской
техники и изделий медицинского назначения производства предприятий
Республики Беларусь на следующих базах:
ОДО "Техномедсервис", г. Минск:
Планшетки лабораторные ПЛ
1-я ГКБ Минска
5-я ГКБ Минска
Минская областная клиническая больница
ООО "Фармтехнология", г. Минск:
Дозатор-аппликатор
РУПП "Белмедпрепараты"
Борисовский завод медпрепаратов
Несвижский завод медпрепаратов
ЗАО "Струм", г. Молодечно:
Инструменты медицинские металлические стоматологические для
удаления кариозного дентита
1-я детская стоматологическая поликлиника г. Минска
5-я городская стоматологическая поликлиника Минска
БГМУ (кафедра терапевтической стоматологии № 1)
ГУ "Институт физиологии НАНБ":
Сыворотка крови лошадиная нормальная жидкая для
микробиологических целей
НИИ эпидемиологии и микробиологии
Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного
здоровья
Минская городская инфекционная клиническая больница
ООО "Чефи", г. Минск:
Вата медицинская гигроскопическая фасованная
1-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
Минская областная клиническая больница
ЧПУП "Галтеяфарм", г. Витебск:
Лейкопластыри медицинские: тип - фиксирующие в катушках всех
типоразмеров; тип - бактерицидные в пластинках всех типоразмеров
1-я ГКБ Минска
6-я ГКБ Минска
9-я ГКБ Минска
УП "Хозрасчетное опытное производство Института
биоорганической химии НАНБ":
Набор реагентов для определения антигена Р24 и антител к
вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов в сыворотке и
плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-ВИЧ 1/2
АГ-АТ
НИИ эпидемиологии и микробиологии
ГУ "Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и
общественного здоровья"
РНПЦ гематологии и трансфузиологии
Белорусско-голланд. СП ООО "ФАРМЛЭНД", г. Минск:
Набор реагентов иммуноферментный для выявления
иммуноглобулинов класcа G к вирусу простого герпеса первого и
второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека
«ИФА-ВПГ-I/II Ig G»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления
видоспецифических антител класcа А к Chlamydia trachomatis в
сыворотке или плазме крови человека «ИФА-Хлами-IgА-Tr»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления
видоспецифических антител класcа G к Chlamydia trachomatis в
сыворотке или плазме крови человека «ИФА-Хлами-IgG-Tr»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класcа
G к Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae
в сыворотке или плазме крови человека «ИФА-Хлами-R-IgG»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класcа
М к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека «ИФА-Токсо-
IgМ»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класcа
G к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека
«ИФА-Токсо-IgG»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класcа
L к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека «ИФА-ЦМВ-
Ig М»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класcа
G к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека «ИФА-ЦМВ-
Ig G»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления
иммуноглобулинов класcа М к вирусу простого герпеса первого и
второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека
«ИФА-ВПГ-I/II Ig M»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления
видоспецифических антител класcа G и/или А к Chlamydia trachomatis в
сыворотке или плазме крови человека «ИФА-Комби-Хлами-IgG/IgA-Tr»
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класcа
А к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека
«ИФА-Токсо-IgА»
Витебский ГМУ (кафедра дерматовенерологии)
НИИ эпидемиологии и микробиологии
Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного
здоровья
Витебское ОАО "Классика индустрии моды":
Изделия чулочно-носочные лечебно-профилактические
РНПЦ радиационной медицины и экологии человека г.Гомель,
Витебский ГМУ (кафедра общей хирургии),
РНПЦ "Кардиология"
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты
заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол №1 от 31.01.2006г.), Фармакопейного
комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол
№1 от 31.01.2006г.), Комитета по медицинской технике Министерства
здравоохранения Республики Беларусь (протокол №1 от 31.01.2006г.).
Заместитель Министра А.С. Романенков
|
