|
ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
9 января 2006 г. № 96-З
О БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Принят Палатой представителей 8 декабря 2005 года
Одобрен Советом Республики 21 декабря 2005 года
Настоящий Закон устанавливает правовые и организационные
основы обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности и
направлен на охрану здоровья человека и окружающей среды, выполнение
Республикой Беларусь международных обязательств в области
безопасности генно-инженерной деятельности.
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия и их определения
Для целей настоящего Закона используются следующие основные
понятия и их определения:
безопасность генно-инженерной деятельности - состояние
защищенности, достигаемое посредством выполнения мер, направленных
на предотвращение или снижение до безопасного уровня возможных
вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека
и окружающую среду при осуществлении генно-инженерной деятельности;
высвобождение генно-инженерных организмов в окружающую среду
для проведения испытаний - внесение генно-инженерных организмов в
окружающую среду;
генетическая инженерия - технология получения новых комбинаций
генетического материала путем проводимых вне клетки манипуляций с
молекулами нуклеиновых кислот и переноса созданных конструкций генов
в живой организм, в результате которого достигаются включение и
активность их в этом организме и у его потомства;
генно-инженерная деятельность - деятельность, связанная с
созданием генно-инженерных организмов, высвобождением их в
окружающую среду для проведения испытаний, использованием в
хозяйственных целях, ввозом в Республику Беларусь, вывозом из
Республики Беларусь и транзитом через ее территорию генно-инженерных
организмов, их хранением и обезвреживанием;
генно-инженерный организм (генетически измененный
(модифицированный, трансгенный) организм) - живой организм,
содержащий новую комбинацию генетического материала, полученного с
помощью генетической инженерии;
генотип - совокупность всех наследственных признаков
организма, информация о которых закодирована в генах;
живой организм - любая биологическая система, которая способна
к передаче и репликации (воспроизведению) генетического материала,
включая стерильные организмы, вирусы и вироиды;
замкнутая система - система, в которой осуществляются
операции, связанные с генно-инженерными организмами, оснащенная
необходимым специальным оборудованием и устройствами, исключающими
контакт генно-инженерных организмов с окружающей средой и
воздействие на нее;
использование генно-инженерных организмов в хозяйственных
целях - выращивание (культивирование) и (или) разведение сортов
генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов
непатогенных генно-инженерных микроорганизмов для производства
сельскохозяйственной и микробиологической продукции;
непатогенные генно-инженерные организмы - генно-инженерные
организмы, не способные вызывать болезни человека;
патогенные генно-инженерные организмы - генно-инженерные
организмы, способные вызывать болезни человека;
разрешение на высвобождение непатогенных генно-инженерных
организмов в окружающую среду для проведения испытаний - документ,
выдаваемый специально уполномоченным республиканским органом
государственного управления в области безопасности генно-инженерной
деятельности юридическим лицам и (или) индивидуальным
предпринимателям, подтверждающий право на высвобождение в окружающую
среду непатогенных генно-инженерных организмов определенного
генотипа для проведения испытаний;
разрешение на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и
патогенных генно-инженерных организмов - документ, выдаваемый
специально уполномоченным республиканским органом государственного
управления в области безопасности генно-инженерной деятельности
государственным юридическим лицам, подтверждающий право на ввоз в
Республику Беларусь, вывоз из Республики Беларусь или транзит через
ее территорию определенного генотипа условно патогенных и патогенных
генно-инженерных организмов и имеющий разовый характер;
условно патогенные генно-инженерные организмы - генно-
инженерные организмы, которые могут вызывать болезни человека при
определенных условиях;
штаммы непатогенных генно-инженерных микроорганизмов -
поддерживаемые наследственно однородные культуры бактерий, вирусов,
грибов, содержащие новую комбинацию генетического материала,
полученного с помощью генетической инженерии, не способные вызывать
болезни человека.
Статья 2. Сфера действия настоящего Закона
Настоящий Закон регулирует отношения в области безопасности
генно-инженерной деятельности.
Действие настоящего Закона не распространяется на отношения,
связанные с применением генетической инженерии к человеку, его
органам и тканям, обращением с фармацевтическими препаратами,
продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, кормами для
животных, полученными из генно-инженерных организмов или их
компонентов.
Статья 3. Основные принципы обеспечения безопасности генно-
инженерной деятельности
Основными принципами обеспечения безопасности генно-инженерной
деятельности являются:
принятие мер предосторожности при осуществлении генно-
инженерной деятельности;
научно обоснованный, интегрированный и индивидуальный подходы
при оценке риска возможных вредных воздействий генно-инженерных
организмов на здоровье человека и окружающую среду;
независимость государственной экспертизы безопасности генно-
инженерных организмов;
доступ к информации в области безопасности генно-инженерной
деятельности.
Статья 4. Объекты и субъекты отношений в области безопасности
генно-инженерной деятельности
Объектами отношений в области безопасности генно-инженерной
деятельности являются генно-инженерные организмы и права на
осуществление генно-инженерной деятельности.
Субъектами отношений в области безопасности генно-инженерной
деятельности являются:
государственные органы, осуществляющие государственное
управление и контроль в области безопасности генно-инженерной
деятельности;
юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие генно-инженерную деятельность;
эксперты, проводящие государственную экспертизу безопасности
генно-инженерных организмов;
граждане и общественные объединения, осуществляющие
общественный контроль в области безопасности генно-инженерной
деятельности.
Статья 5. Меры по обеспечению безопасности генно-инженерной
деятельности
Безопасность генно-инженерной деятельности обеспечивается
путем:
принятия (издания) нормативных правовых актов, утверждения и
введения в действие технических нормативных правовых актов в области
безопасности генно-инженерной деятельности и их реализации;
выдачи специально уполномоченными республиканскими органами
государственного управления в области безопасности генно-инженерной
деятельности разрешений на ввоз, вывоз или транзит условно
патогенных и патогенных генно-инженерных организмов, а также
разрешений на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов
в окружающую среду для проведения испытаний;
проведения аккредитации замкнутой системы для осуществления
работ второго, третьего и четвертого уровней риска генно-инженерной
деятельности;
проведения государственной регистрации сортов генно-инженерных
растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных
генно-инженерных микроорганизмов;
осуществления учета генно-инженерных организмов в соответствии
с законодательством;
установления и соблюдения требований безопасности генно-
инженерной деятельности;
планирования и выполнения мероприятий по обеспечению
безопасности генно-инженерной деятельности;
проведения государственной экспертизы безопасности генно-
инженерных организмов;
осуществления контроля в области безопасности генно-инженерной
деятельности;
установления ответственности за нарушение требований
законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности;
осуществления иных мер безопасности генно-инженерной
деятельности в соответствии с законодательством.
ГЛАВА 2
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 6. Государственное управление в области безопасности
генно-инженерной деятельности
Государственное управление в области безопасности генно-
инженерной деятельности осуществляют Президент Республики Беларусь,
Совет Министров Республики Беларусь, специально уполномоченные
республиканские органы государственного управления в области
безопасности генно-инженерной деятельности.
Специально уполномоченными республиканскими органами
государственного управления в области безопасности генно-инженерной
деятельности являются Министерство природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь, Министерство здравоохранения
Республики Беларусь, Министерство сельского хозяйства и
продовольствия Республики Беларусь.
Статья 7. Полномочия Президента Республики Беларусь в области
безопасности генно-инженерной деятельности
Президент Республики Беларусь определяет государственную
политику и осуществляет иное государственное регулирование в области
безопасности генно-инженерной деятельности в соответствии с
Конституцией Республики Беларусь, настоящим Законом и иными
законодательными актами.
Статья 8. Полномочия Совета Министров Республики Беларусь в
области безопасности генно-инженерной деятельности
Совет Министров Республики Беларусь:
принимает нормативные правовые акты в области безопасности
генно-инженерной деятельности;
устанавливает порядок выдачи разрешений на ввоз, вывоз или
транзит условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов,
а также разрешений на высвобождение непатогенных генно-инженерных
организмов в окружающую среду для проведения испытаний;
устанавливает порядок проведения государственной экспертизы
безопасности генно-инженерных организмов и примерные условия
договоров, заключаемых для ее проведения;
устанавливает порядок государственной регистрации сортов генно-
инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов
непатогенных генно-инженерных микроорганизмов;
устанавливает порядок осуществления государственного контроля
в области безопасности генно-инженерной деятельности;
устанавливает порядок и условия предоставления информации из
информационного банка данных о генно-инженерных организмах;
осуществляет иные полномочия в области безопасности генно-
инженерной деятельности в соответствии с Конституцией Республики
Беларусь, актами Президента Республики Беларусь и законами
Республики Беларусь.
Статья 9. Полномочия Министерства природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь в области
безопасности генно-инженерной деятельности
Министерство природных ресурсов и охраны окружающей среды
Республики Беларусь в пределах своей компетенции:
принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает,
вводит в действие технические нормативные правовые акты в области
безопасности генно-инженерной деятельности;
выдает в порядке, установленном Советом Министров Республики
Беларусь, разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных
организмов в окружающую среду для проведения испытаний;
устанавливает требования безопасности к замкнутым системам при
осуществлении работ первого уровня риска генно-инженерной
деятельности;
устанавливает по согласованию с Национальной академией наук
Беларуси требования безопасности к опытным полям и другим объектам,
предназначенным для проведения испытаний непатогенных генно-
инженерных организмов при их первом высвобождении в окружающую
среду;
устанавливает по согласованию с Национальной академией наук
Беларуси порядок проведения испытаний непатогенных генно-инженерных
организмов при их высвобождении в окружающую среду;
устанавливает порядок проведения оценки риска возможных
вредных воздействий генно-инженерных организмов на окружающую среду;
устанавливает порядок уведомления Министерства природных
ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь перевозчиком
при транзите через территорию Республики Беларусь непатогенных генно-
инженерных организмов;
устанавливает порядок учета юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями созданных, ввозимых в Республику
Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом
через ее территорию непатогенных генно-инженерных организмов;
осуществляет государственный контроль в области безопасности
генно-инженерной деятельности;
осуществляет иные полномочия в соответствии с
законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.
Статья 10. Полномочия Министерства здравоохранения Республики
Беларусь в области безопасности генно-инженерной
деятельности
Министерство здравоохранения Республики Беларусь в пределах
своей компетенции:
принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает,
вводит в действие технические нормативные правовые акты в области
безопасности генно-инженерной деятельности;
устанавливает требования безопасности к замкнутым системам при
осуществлении работ второго, третьего и четвертого уровней риска
генно-инженерной деятельности;
выдает в порядке, установленном Советом Министров Республики
Беларусь, разрешения на ввоз, вывоз или транзит условно патогенных и
патогенных генно-инженерных организмов;
устанавливает требования безопасности при транспортировке
условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;
устанавливает порядок и проводит аккредитацию замкнутых систем
для осуществления работ второго, третьего и четвертого уровней риска
генно-инженерной деятельности;
устанавливает порядок проведения оценки риска возможных
вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье
человека;
устанавливает порядок учета государственными юридическими
лицами созданных, ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из
Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее территорию
условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов;
осуществляет учет созданных в Республике Беларусь, ввозимых в
Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых
транзитом через ее территорию условно патогенных и патогенных генно-
инженерных организмов;
осуществляет государственный контроль в области безопасности
генно-инженерной деятельности;
осуществляет иные полномочия в соответствии с
законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.
Статья 11. Полномочия Министерства сельского хозяйства и
продовольствия Республики Беларусь в области
безопасности генно-инженерной деятельности
Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики
Беларусь в пределах своей компетенции:
принимает (издает) нормативные правовые акты и утверждает,
вводит в действие технические нормативные правовые акты в области
безопасности генно-инженерной деятельности;
осуществляет в порядке, установленном Советом Министров
Республики Беларусь, государственную регистрацию сортов генно-
инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов
непатогенных генно-инженерных микроорганизмов и выдает свидетельство
об их государственной регистрации;
осуществляет государственный контроль в области безопасности
генно-инженерной деятельности;
осуществляет иные полномочия в соответствии с
законодательством о безопасности генно-инженерной деятельности.
ГЛАВА 3
ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ.
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 12. Обязанности лиц, осуществляющих генно-инженерную
деятельность
Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие генно-инженерную деятельность, обязаны:
соблюдать установленные нормативными правовыми актами и
техническими нормативными правовыми актами требования безопасности
генно-инженерной деятельности;
планировать и выполнять мероприятия по обеспечению
безопасности осуществляемой ими генно-инженерной деятельности;
иметь разрешение на высвобождение непатогенных генно-
инженерных организмов в окружающую среду для проведения испытаний
при их испытаниях в окружающей среде;
использовать в хозяйственных целях только те сорта генно-
инженерных растений, породы генно-инженерных животных и штаммы
непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, на которые имеется
свидетельство об их государственной регистрации;
обеспечивать раздельное содержание генно-инженерных организмов
при их транспортировке и хранении;
представлять на государственную экспертизу безопасности генно-
инженерных организмов и государственную регистрацию сортов генно-
инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов
непатогенных генно-инженерных микроорганизмов документы, содержащие
полную и достоверную информацию о безопасности генно-инженерных
организмов;
предоставлять по просьбе заинтересованных граждан и
общественных объединений информацию по вопросам безопасности
осуществляемой ими генно-инженерной деятельности;
организовывать и осуществлять производственный контроль в
области безопасности генно-инженерной деятельности;
выполнять предписания уполномоченных государственных органов и
их должностных лиц, осуществляющих государственный контроль в
области безопасности генно-инженерной деятельности, по устранению
выявленных нарушений законодательства о безопасности генно-
инженерной деятельности;
выполнять иные обязанности в соответствии с законодательством
о безопасности генно-инженерной деятельности.
Государственные юридические лица при ввозе в Республику
Беларусь, вывозе из Республики Беларусь или транзите через ее
территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных
организмов обязаны иметь разрешение на их ввоз, вывоз или транзит.
Статья 13. Уровни риска генно-инженерной деятельности
При проведении работ с генно-инженерными организмами
устанавливаются следующие уровни риска генно-инженерной
деятельности:
первый уровень риска - работа с непатогенными генно-
инженерными организмами;
второй уровень риска - работа с условно патогенными генно-
инженерными организмами;
третий уровень риска - работа с патогенными генно-инженерными
организмами, способными вызывать опасные инфекционные заболевания и
распространять инфекцию, для которых имеются эффективные меры
профилактики и лечения;
четвертый уровень риска - работа с патогенными генно-
инженерными организмами, которые являются возбудителями особо
опасных инфекционных заболеваний, обладающих способностью быстро
распространяться, и для которых неизвестны эффективные меры
профилактики и лечения.
Индивидуальные предприниматели имеют право осуществлять генно-
инженерную деятельность только первого уровня риска.
Генно-инженерная деятельность второго, третьего и четвертого
уровней риска осуществляется исключительно государственными
юридическими лицами.
Статья 14. Требования безопасности при осуществлении генно-
инженерной деятельности в замкнутой системе
При осуществлении генно-инженерной деятельности в замкнутой
системе помещения, оборудование, подготовка персонала, методика
проведения работ, учет, хранение и использование генно-инженерных
организмов должны соответствовать нормативным правовым актам и
техническим нормативным правовым актам в области безопасности генно-
инженерной деятельности.
При осуществлении в замкнутой системе работ первого уровня
риска генно-инженерной деятельности должны соблюдаться требования
безопасности к замкнутым системам, установленные Министерством
природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь.
При осуществлении в замкнутой системе работ второго, третьего
и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности должны
соблюдаться требования безопасности к замкнутым системам,
установленные Министерством здравоохранения Республики Беларусь. При
этом замкнутая система должна быть аккредитована в порядке,
установленном этим министерством.
При положительных результатах аккредитации замкнутой системы
выдается аттестат аккредитации, удостоверяющий, что в данной
замкнутой системе допускается осуществление работ второго, третьего
и четвертого уровней риска генно-инженерной деятельности.
Статья 15. Требования безопасности при высвобождении генно-
инженерных организмов в окружающую среду для проведения
испытаний
Высвобождение в окружающую среду для проведения испытаний
условно патогенных и патогенных генно-инженерных организмов не
допускается.
Высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в
окружающую среду для проведения испытаний осуществляется при наличии
разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов
в окружающую среду, выдаваемого Министерством природных ресурсов и
охраны окружающей среды Республики Беларусь. Разрешение выдается при
наличии положительного заключения государственной экспертизы
безопасности генно-инженерных организмов. Разрешение, полученное при
первом высвобождении непатогенных генно-инженерных организмов,
действует и при последующих высвобождениях в окружающую среду генно-
инженерных организмов определенного генотипа.
Испытания непатогенных генно-инженерных организмов при их
первом высвобождении в окружающую среду должны проводиться на
опытных полях и других объектах, специально оборудованных для
предотвращения возможных вредных воздействий этих организмов на
окружающую среду и соответствующих требованиям безопасности,
установленным Министерством природных ресурсов и охраны окружающей
среды Республики Беларусь по согласованию с Национальной академией
наук Беларуси.
Статья 16. Требования безопасности при использовании генно-
инженерных организмов в хозяйственных целях
Использование в хозяйственных целях условно патогенных и
патогенных генно-инженерных организмов не допускается.
Использование в хозяйственных целях непатогенных генно-
инженерных организмов в виде сортов генно-инженерных растений, пород
генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных
микроорганизмов допускается после их государственной регистрации
Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики
Беларусь. Государственная регистрация осуществляется при наличии
положительного заключения государственной экспертизы безопасности
генно-инженерных организмов и положительных результатов испытаний
генно-инженерных организмов при их высвобождении в окружающую среду
путем внесения сведений, относящихся к регистрации сортов генно-
инженерных растений, пород генно-инженерных животных и штаммов
непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, в Государственный
реестр сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных
животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов.
Подтверждением государственной регистрации сортов генно-инженерных
растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных
генно-инженерных микроорганизмов является свидетельство об их
государственной регистрации.
Статья 17. Требования безопасности при транспортировке генно-
инженерных организмов
Транспортные средства, на которых осуществляется
транспортировка непатогенных генно-инженерных организмов, должны
быть оборудованы устройствами, исключающими возможность
несанкционированного высвобождения генно-инженерных организмов в
окружающую среду.
Транспортировка условно патогенных и патогенных генно-
инженерных организмов должна осуществляться в соответствии с
законодательством о перевозке опасных грузов и требованиями
безопасности при транспортировке этих организмов, установленными
Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Статья 18. Требования безопасности при ввозе в Республику
Беларусь, вывозе из Республики Беларусь и транзите
через ее территорию генно-инженерных организмов
Ввоз в Республику Беларусь и транзит через ее территорию генно-
инженерных организмов допускается при условии, что страна-экспортер
(страна, осуществляющая транзит) является участницей Картахенского
протокола по биобезопасности к Конвенции о биологическом
разнообразии, принятого в г. Монреале 29 января 2000 года.
Ввоз в Республику Беларусь непатогенных генно-инженерных
организмов, предназначенных для высвобождения в окружающую среду для
проведения испытаний, допускается при наличии разрешения на
высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую
среду для проведения испытаний, выдача которого предусмотрена частью
второй статьи 15 настоящего Закона.
Ввоз в Республику Беларусь непатогенных генно-инженерных
организмов, предназначенных для использования в хозяйственных целях,
допускается при наличии свидетельства о государственной регистрации
сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных животных и
штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, выдача
которого предусмотрена частью второй статьи 16 настоящего Закона.
Ввоз в Республику Беларусь условно патогенных и патогенных
генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на
ввоз, выдаваемого Министерством здравоохранения Республики Беларусь
в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, и
осуществляется исключительно для научных исследований.
В случае несанкционированного ввоза генно-инженерных
организмов лицо, осуществляющее ввоз, удаляет их с территории
Республики Беларусь за свой счет в порядке, установленном
законодательством.
Транзит через территорию Республики Беларусь непатогенных
генно-инженерных организмов допускается после уведомления
перевозчиком Министерства природных ресурсов и охраны окружающей
среды Республики Беларусь в порядке, установленном этим
министерством.
Транзит через территорию Республики Беларусь условно
патогенных и патогенных генно-инженерных организмов допускается при
наличии разрешения на транзит, выдаваемого Министерством
здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом
Министров Республики Беларусь.
Вывоз из Республики Беларусь непатогенных генно-инженерных
организмов допускается при наличии разрешения на ввоз, выданного
специально уполномоченным органом (организацией) страны назначения.
Вывоз из Республики Беларусь условно патогенных и патогенных
генно-инженерных организмов допускается при наличии разрешения на
ввоз, выданного специально уполномоченным органом (организацией)
страны назначения, и разрешения на вывоз, выдаваемого Министерством
здравоохранения Республики Беларусь в порядке, установленном Советом
Министров Республики Беларусь.
Статья 19. Требования безопасности при обезвреживании генно-
инженерных организмов
Обезвреживание генно-инженерных организмов осуществляется в
соответствии с законодательством об отходах и настоящей статьей.
Обезвреживанию подлежат генно-инженерные организмы, отнесенные
в соответствии с законодательством к отходам, а также генно-
инженерные организмы:
высвобождение которых в окружающую среду для проведения
испытаний было произведено без соответствующего разрешения,
выдаваемого в установленном порядке;
используемые юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями в хозяйственных целях без свидетельства о
государственной регистрации сортов генно-инженерных растений, пород
генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-инженерных
микроорганизмов.
Обезвреживание условно патогенных и патогенных генно-
инженерных организмов осуществляется в соответствии с требованиями
нормативных правовых актов, принимаемых (издаваемых) Министерством
здравоохранения Республики Беларусь, и технических нормативных
правовых актов, им утверждаемых, вводимых в действие.
ГЛАВА 4
ГОСУДАРСТВЕННАЯ ЭКСПЕРТИЗА БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫХ ОРГАНИЗМОВ
Статья 20. Государственная экспертиза безопасности генно-
инженерных организмов
Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных
организмов проводится с целью определения допустимости их
высвобождения в окружающую среду для проведения испытаний или
использования в хозяйственных целях на основе идентификации генно-
инженерных организмов и изучения материалов по оценке риска
возможных вредных воздействий генно-инженерных организмов на
здоровье человека и окружающую среду.
Государственной экспертизе безопасности генно-инженерных
организмов подлежат непатогенные генно-инженерные организмы при их
первом высвобождении в окружающую среду для проведения испытаний и
при государственной регистрации сортов генно-инженерных растений,
пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных генно-
инженерных микроорганизмов, предназначенных для использования в
хозяйственных целях.
Объектами государственной экспертизы безопасности генно-
инженерных организмов являются:
образцы генно-инженерных организмов;
материалы, содержащие сведения об оценке риска возможных
вредных воздействий генно-инженерных организмов на здоровье человека
и окружающую среду, а также о мерах по предупреждению такого риска.
Статья 21. Проведение государственной экспертизы безопасности
генно-инженерных организмов
Проведение государственной экспертизы безопасности генно-
инженерных организмов осуществляется на основании заявления
заинтересованного лица, поданного в Министерство природных ресурсов
и охраны окружающей среды Республики Беларусь. Государственная
экспертиза безопасности генно-инженерных организмов проводится за
счет средств лица, являющегося инициатором ее проведения, в
соответствии с договором, заключаемым заинтересованным лицом с
Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды
Республики Беларусь.
Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных
организмов организуется экспертным советом по безопасности генно-
инженерных организмов Министерства природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь (далее - экспертный совет).
Экспертный совет является коллегиальным совещательным органом и
формируется из числа должностных лиц специально уполномоченных
республиканских органов государственного управления в области
безопасности генно-инженерной деятельности, ученых и специалистов.
Положение об экспертном совете, его состав утверждаются
Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды
Республики Беларусь.
Государственная экспертиза безопасности генно-инженерных
организмов проводится экспертами в соответствии с договором,
заключаемым с ними Министерством природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь. Кандидатуры экспертов для
проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных
организмов рекомендует Министерству природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь экспертный совет. Экспертами
могут быть ведущие в соответствующей области знаний научные
организации Республики Беларусь, ученые и специалисты, являющиеся
гражданами Республики Беларусь. В качестве экспертов не могут
привлекаться заинтересованные лица, в том числе работники инициатора
проведения государственной экспертизы безопасности генно-инженерных
организмов.
По результатам проведения государственной экспертизы
безопасности генно-инженерных организмов эксперты готовят заключение
государственной экспертизы безопасности генно-инженерных организмов,
содержащее однозначные выводы о допустимости (недопустимости)
высвобождения генно-инженерных организмов в окружающую среду для
проведения испытаний или использования в хозяйственных целях.
Заключение государственной экспертизы безопасности генно-инженерных
организмов рассматривается на заседании экспертного совета в целях
проверки обоснованности содержащихся в нем выводов, принятия
рекомендаций о допустимости высвобождения генно-инженерных
организмов в окружающую среду для проведения испытаний или
использования в хозяйственных целях и направления этих рекомендаций
и заключения государственной экспертизы безопасности генно-
инженерных организмов в соответствующий специально уполномоченный
республиканский орган государственного управления в области
безопасности генно-инженерной деятельности и заинтересованному лицу,
являющемуся инициатором проведения этой экспертизы.
Заключение государственной экспертизы безопасности генно-
инженерных организмов и рекомендации экспертного совета учитываются
при принятии решения: Министерством природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь - о выдаче (невыдаче)
разрешения на высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов
в окружающую среду для проведения испытаний; Министерством сельского
хозяйства и продовольствия Республики Беларусь - о выдаче (невыдаче)
свидетельства о государственной регистрации сортов генно-инженерных
растений, пород генно-инженерных животных и штаммов непатогенных
генно-инженерных микроорганизмов.
ГЛАВА 5
ИНФОРМАЦИЯ, УЧЕТ И ГОСУДАРСТВЕННАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ В
ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 22. Информационное обеспечение в области безопасности
генно-инженерной деятельности
В рамках информационного обеспечения в области безопасности
генно-инженерной деятельности осуществляются:
сбор, анализ и систематизация информации в области
безопасности генно-инженерной деятельности;
формирование информационного банка данных о генно-инженерных
организмах;
предоставление информации по вопросам безопасности генно-
инженерной деятельности заинтересованным юридическим и физическим
лицам;
обмен информацией с координационными центрами биобезопасности
других государств и международными организациями.
Специально уполномоченные республиканские органы
государственного управления в области безопасности генно-инженерной
деятельности в пятидневный срок со дня выдачи разрешения на
высвобождение непатогенных генно-инженерных организмов в окружающую
среду для проведения испытаний, свидетельства о государственной
регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных
животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов, а
также Государственный таможенный комитет Республики Беларусь в
пятидневный срок после пересечения груза с генно-инженерными
организмами таможенной границы Республики Беларусь представляют
соответствующую информацию в государственное научное учреждение
«Институт генетики и цитологии Национальной академии наук Беларуси»
для формирования информационного банка данных о генно-инженерных
организмах и обмена информацией с координационными центрами
биобезопасности других государств и международными организациями.
Информация в государственное научное учреждение «Институт генетики и
цитологии Национальной академии наук Беларуси» представляется по
формам, установленным этими государственными органами по
согласованию с Национальной академией наук Беларуси.
Порядок и условия предоставления информации заинтересованным
юридическим и физическим лицам из информационного банка данных о
генно-инженерных организмах определяются Советом Министров
Республики Беларусь.
Статья 23. Право граждан и общественных объединений на получение
информации в области безопасности генно-инженерной
деятельности
Гражданам и общественным объединениям гарантируется право на
получение полной, своевременной и достоверной информации в области
безопасности генно-инженерной деятельности.
Специально уполномоченные республиканские органы
государственного управления в области безопасности генно-инженерной
деятельности, а также юридические лица и индивидуальные
предприниматели, осуществляющие генно-инженерную деятельность,
обязаны по просьбе заинтересованных граждан и общественных
объединений предоставлять информацию в области безопасности генно-
инженерной деятельности в соответствии с законодательством.
Статья 24. Требования к информации о безопасности генно-
инженерных организмов при их транспортировке и хранении
Информация о безопасности генно-инженерных организмов при их
транспортировке должна содержаться в товаросопроводительной
документации, на упаковке и включать:
наименование генно-инженерного организма;
номер и дату выдачи свидетельства о государственной
регистрации сортов генно-инженерных растений, пород генно-инженерных
животных и штаммов непатогенных генно-инженерных микроорганизмов
(для генно-инженерных организмов, предназначенных для использования
в хозяйственных целях);
сведения, касающиеся методов транспортировки, хранения,
применения и обезвреживания генно-инженерных организмов;
наименование и местонахождение юридического лица или
индивидуального предпринимателя, которые направляют генно-инженерные
организмы;
наименование и местонахождение юридического лица или
индивидуального предпринимателя, которым направляются генно-
инженерные организмы.
Информация о безопасности генно-инженерных организмов при их
хранении должна содержаться в инвентаризационной описи, на упаковке
и включать сведения, указанные в абзацах втором-четвертом части
первой настоящей статьи.
Статья 25. Учет созданных, ввозимых в Республику Беларусь,
вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых
транзитом через ее территорию генно-инженерных
организмов и государственная статистическая отчетность
в области генно-инженерной деятельности
Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие генно-инженерную деятельность, ведут учет созданных,
ввозимых в Республику Беларусь, вывозимых из Республики Беларусь и
перемещаемых транзитом через ее территорию генно-инженерных
организмов в соответствии с законодательством.
Государственные юридические лица, осуществляющие генно-
инженерную деятельность второго, третьего и четвертого уровней
риска, представляют в Министерство здравоохранения Республики
Беларусь сведения о созданных, ввозимых в Республику Беларусь,
вывозимых из Республики Беларусь и перемещаемых транзитом через ее
территорию условно патогенных и патогенных генно-инженерных
организмах в порядке, установленном этим министерством.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие генно-инженерную деятельность, представляют
государственную статистическую отчетность в области генно-инженерной
деятельности в порядке, установленном Министерством статистики и
анализа Республики Беларусь по согласованию с Министерством
природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь,
Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Министерством
сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь и
Национальной академией наук Беларуси.
ГЛАВА 6
КОНТРОЛЬ В ОБЛАСТИ БЕЗОПАСНОСТИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Статья 26. Государственный контроль в области безопасности генно-
инженерной деятельности
Государственный контроль в области безопасности генно-
инженерной деятельности осуществляется в целях проверки соблюдения
нормативных правовых актов и технических нормативных правовых актов,
а также выполнения мероприятий по обеспечению безопасности этой
деятельности.
Государственный контроль в области безопасности генно-
инженерной деятельности осуществляется Министерством природных
ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь и его
территориальными органами, Министерством здравоохранения Республики
Беларусь совместно с управлениями (комитетами) и отделами
здравоохранения местных исполнительных и распорядительных органов,
Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики
Беларусь совместно с управлениями (комитетами) и отделами сельского
хозяйства и продовольствия местных исполнительных и распорядительных
органов и их должностными лицами, которые имеют право в пределах
своей компетенции:
беспрепятственно посещать замкнутые системы, где
осуществляется генно-инженерная деятельность, опытные поля и другие
объекты, предназначенные для проведения испытаний генно-инженерных
организмов и использования их в хозяйственных целях, места хранения,
обезвреживания генно-инженерных организмов;
осуществлять проверку транспортных средств, используемых для
транспортировки генно-инженерных организмов;
получать безвозмездно от юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей сведения и документы, необходимые для осуществления
государственного контроля в области безопасности генно-инженерной
деятельности;
получать объяснения по фактам нарушения законодательства о
безопасности генно-инженерной деятельности;
составлять акты по результатам проверок юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих генно-инженерную
деятельность, выдавать обязательные для исполнения предписания об
устранении нарушений законодательства о безопасности генно-
инженерной деятельности, причин их совершения и способствующих им
условий;
в порядке, установленном законодательством, предъявлять иски о
возмещении вреда, причиненного в результате генно-инженерной
деятельности;
осуществлять иные полномочия в соответствии с
законодательством.
Статья 27. Ведомственный, производственный и общественный
контроль в области безопасности генно-инженерной
деятельности
Ведомственный контроль в области безопасности генно-инженерной
деятельности осуществляется республиканскими органами
государственного управления, местными исполнительными и
распорядительными органами и иными организациями в целях обеспечения
выполнения подведомственными им организациями требований
законодательства о безопасности генно-инженерной деятельности и
охраны окружающей среды.
Порядок осуществления ведомственного контроля в области
безопасности генно-инженерной деятельности устанавливается
республиканскими органами государственного управления, местными
исполнительными и распорядительными органами и иными организациями,
осуществляющими такой контроль в подведомственных им организациях,
по согласованию с Министерством природных ресурсов и охраны
окружающей среды Республики Беларусь (при осуществлении генно-
инженерной деятельности первого уровня риска), Министерством
здравоохранения Республики Беларусь (при осуществлении генно-
инженерной деятельности второго, третьего и четвертого уровней
риска).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели,
осуществляющие генно-инженерную деятельность, организуют и
осуществляют производственный контроль в целях проверки соблюдения
требований безопасности генно-инженерной деятельности, установленных
нормативными правовыми актами и техническими нормативными правовыми
актами в области безопасности генно-инженерной деятельности.
При осуществлении генно-инженерной деятельности первого уровня
риска порядок производственного контроля в области безопасности
генно-инженерной деятельности устанавливается осуществляющими ее
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по
согласованию с соответствующими территориальными органами
Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды Республики
Беларусь. При осуществлении генно-инженерной деятельности второго,
третьего и четвертого уровней риска порядок производственного
контроля в области безопасности генно-инженерной деятельности
устанавливается осуществляющими ее государственными юридическими
лицами по согласованию с соответствующими управлениями (комитетами)
и отделами здравоохранения местных исполнительных и распорядительных
органов.
Общественный контроль в области безопасности генно-инженерной
деятельности осуществляется гражданами и общественными объединениями
в соответствии с законодательством.
ГЛАВА 7
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 28. Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу через шесть месяцев после его
официального опубликования, за исключением настоящей статьи и статьи
29, которые вступают в силу со дня официального опубликования
настоящего Закона.
Статья 29. Приведение актов законодательства Республики Беларусь
в соответствие с настоящим Законом
Совету Министров Республики Беларусь в течение шести месяцев
со дня официального опубликования настоящего Закона:
подготовить и внести в установленном порядке в Палату
представителей Национального собрания Республики Беларусь
предложения по приведению законодательных актов в соответствие с
настоящим Законом;
привести решения Правительства Республики Беларусь в
соответствие с настоящим Законом;
обеспечить приведение республиканскими органами
государственного управления, подчиненными Совету Министров
Республики Беларусь, их нормативных правовых актов в соответствие с
настоящим Законом;
обеспечить принятие нормативных правовых актов, необходимых
для реализации настоящего Закона;
принять иные меры, необходимые для реализации настоящего
Закона.
Президент Республики Беларусь А.Лукашенко
|
