|
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
22 июля 2005 г. № 410
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ) И НАЗНАЧЕНИИ
КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол № 6 от
01.07.2005 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол № 6 от 01.07.2005 г.), Комитета по
медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь
(протокол № 6 от 01.07.2005 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол № 6 от
01.07.2005 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Гродненский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
L-АРГИНИНА L-АСПАРТАТ ~ L-ARGININE L-ASPARTATE субстанция
(общий);
L-АРГИНИНА СУКЦИНАТ ~ L-ARGININE SUCCINATE субстанция (общий);
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
ИБУПРОФЕН ~ IBUPROFENUM (Ibuprofen) мазь 5% в тубах 15 г, 25 г
(список Б, без рецепта);
ЧУПП "Промгаз" (Полоцкий производственный участок, Витебская
обл., Полоцкий р-н, дер. Богатырская)", Республика Беларусь:
КИСЛОРОД ГАЗООБРАЗНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ~ MEDICAL OXYGEN GAS
кислород медицинский в баллонах (общий, для стационаров).
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
ПЕРМЕТРИН-ФАРМА ~ PERMETHRINUM-FARMA (Permethrin) лосьон 5 мг
/ 1 мл во флаконах 60 мл, 100 мл (список Б, без рецепта);
ПЕРМЕТРИН-ФАРМА ~ PERMETHRINUM-FARMA (Permethrin) мазь 4% в
тубах 30 г, 50 г, 90 г (список Б, без рецепта);
ПИКОЛАКС ~ PICOLAX (Sodium picosulfate) капли для приема
внутрь во флаконах-капельницах 20 мл (общий, без рецепта);
БЕТАМИЦИН К ~ BETAMICINUM К (Betamethasone / Gentamicin /
Clotrimazole) крем в тубах 30 г, 50 г, 90 г (список Б, по рецепту).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства
фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
ТИРЕОИДИН ~ THYREOIDINUM (Thyroid gland preparations)
таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г в упаковке N 50 (N 10 x 5 в
контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту); для
стационаров: N 10 x 200 в контурных ячейковых упаковках;
АНТИСКЛЕРОЛ ~ ANTISCLEROL капсулы в упаковке N 20 (N 10 x 2 в
контурных ячейковых упаковках), N 25 (в банках), N 50 (N 10 x 5 в
контурных ячейковых упаковках) (общий, без рецепта);
ДИБАЗОЛ ~ DIBAZOLUM (Bendazol) таблетки 0,02 г в упаковке N 20
(N 10 x 2 в контурных безъячейковых упаковках) (список Б, без
рецепта); для стационаров: N 10 x 150 в контурных безъячейковых
упаковках;
ИБУПРОФЕН ~ IBUPROFENUM (Ibuprofen) таблетки, покрытые
оболочкой, 0,2 г в упаковке N 50 (в банке или N 10 x 5 в контурных
ячейковых упаковках) (список Б, без рецепта); для стационаров: 18
банок N 50 или N 10 x 150 в контурных ячейковых упаковках;
КЛОФЕЛИН ~ CLOPHELINUM (Clonidine) таблетки 0,00015 г в
упаковке N 30 (N 10 x 3 в контурных ячейковых упаковках), N 50 (в
a`mje или N 10 x 5 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по
рецепту); для стационаров: 15 банок N 50;
ЛЕВОМИЦЕТИН ~ LAEVOMYCETINUM (Chloramphenicol) капсулы 0,25 г
в упаковке N 20 (в банке или N 10 x 2 в контурных ячейковых
упаковках) (список Б, по рецепту); для стационаров: 18 банок N 20
или N 10 x 150 в контурных ячейковых упаковках;
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД ~ LINCOMYCINI HYDROCHLORIDUM
(Lincomycin) капсулы 0,25 г в упаковке N 20 (в банке или N 10 x 2 в
контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту);
ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAMUM (Piracetam) капсулы 0,4 г в упаковке N
30 (N 10 x 3 в контурных ячейковых упаковках); для стационаров: N 10
x 150 в контурных ячейковых упаковках (список Б, по рецепту);
ФЕНИБУТ ~ PHENIBUTUM (Phenybut) таблетки 0,25 г в упаковке N
10, N 20, N 50 (список Б, по рецепту);
ЛИДАЗА ~ LYDASUM (Lydasum) лиофилизированный порошок для
приготовления раствора для инъекций 64 УЕ во флаконах в упаковке N 5
(общий, по рецепту);
ФЕНТАНИЛ ~ PHENTANYLUM (Fentanyl) раствор для инъекций 0,005%
в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список А, по рецепту);
НАФТИЗИН ~ NAPHTYZINUM (Naphazoline) раствор (капли в нос)
0,1% в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 10; во флаконах 10 мл в
упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM
(Pilocarpine) раствор (капли глазные) 1% в тюбик-капельницах 1 мл в
упаковке N 10 (список А, по рецепту);
ПЕНТАЛГИН-Н ~ PENTALGINUM-N таблетки в упаковке N 10 (в
контурных ячейковых или безъячейковых упаковках или в банке), N 20
(N 10 x 2 в контурных упаковках) (список Б, по рецепту); для
стационара: N 10 x 80 в контурных безъячейковых упаковках или N 10 x
160 в контурных ячейковых упаковках;
НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ ~ NATRII ADENOSINTRIPHOSPHAS
(Triphosadenine) раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N
10 (список Б, по рецепту);
РИБОКСИН ~ RIBOXINUM (Inosine) раствор для инъекций 2% во
флаконах 10 мл в упаковке N 1, N 40 (список Б, по рецепту);
УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
ПИРАЦЕЗИН ~ PIRACESINUM (Cinnarizine, combinations) капсулы
400 мг / 25 мг в упаковке N 60 (список Б, по рецепту);
ООО "Падис "с", Республика Беларусь:
ЛАМИНАРИИ СЛОЕВИЩА (МОРСКАЯ КАПУСТА) ~ THALLI LAMINARIAE
измельченное расфасованное сырье в упаковке 100 г, 150 г; в
пакетиках 6 г в упаковке N 20, N 50 (общий, без рецепта);
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД ~ LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE (Loperamide)
капсулы 0,002 г в упаковке N 10, N 20 (список Б, без рецепта).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ЗАО "Лекхим-Харьков", Украина:
ПРЕДСТАТИЛЕН ~ PREDSTATILEN (Prostatilen) суппозитории
ректальные 0,03 г в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
ОАО "Лубныфарм", Украина:
ВИНПОЦЕТИН ~ VINPOCETINUM (Vinpocetine) раствор для инъекций
0,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10 (список Б, по рецепту);
ОАО "Монфарм", Украина:
ТРАМАДОЛ-М ~ TRAMADOL-M (Tramadol) суппозитории ректальные 0,1
г в упаковке N 10 (список А, по рецепту);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
КАПТОПРИЛ-АКОС ~ CAPTOPRIL-AKOS (Captopril) таблетки 0,025 г в
упаковке N 20, N 40 (список Б, по рецепту);
ВИНПОЦЕТИН-АКОС ~ VINPOCETINUM-AKOS (Vinpocetine) таблетки
0,005 г в упаковке N 50 (список Б, по рецепту);
ГЛИКЛАЗИД-АКОС ~ GLICLAZIDE-AKOS (Gliclazide) таблетки 0,08 г
в упаковке N 60 (список Б, по рецепту);
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина:
ГЛУТАРГИН ~ GLUTARGINUM (Arginine glutamate) таблетки 0,25 г в
упаковке "ангро" (общий);
ОАО "ФАРМАК", Украина:
ДЕКСАМЕТАЗОНА ФОСФАТ ~ DEXAMETHASONI PHOSPHAS (Dexamethasone)
раствор для инъекций 0,4% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (список Б,
по рецепту);
ЭНАЛОЗИД ~ ENALOZID (Enalapril and diuretics) таблетки 10 мг /
25 мг в упаковке N 20 (список Б, по рецепту);
ФАРМАДЕКС - FARMADEX (Dexamethasone) раствор (капли глазные)
0,1% во флаконах 5 мл или 10 мл в упаковке N 1 (список Б, по
рецепту);
ПИНОВИТ ~ PINOVITUM раствор (капли в нос) во флаконах 10 мл с
вставкой-капельницей в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
РУМАЛОН ~ RUMALON раствор для внутримышечного введения в
ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
АМИНАЗИН ~ AMINAZINUM (Chlorpromazine) раствор для инъекций
2,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ЗАО "Северная звезда", Российская Федерация:
ЛОПЕРАМИД ~ LOPERAMIDUM (Loperamide) капсулы 0,002 г в
упаковке N 20 (список Б, без рецепта) (после получения положительных
результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Пермь", Российская Федерация:
КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД ~ COCARBOXYLASI HYDROCHLORIDUM
(Cocarboxylase) лиофилизированный порошок для инъекций 0,05 г в
ампулах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2
мл) в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Ставрополь", Российская
Федерация:
БИФИДУМБАКТЕРИН СУХОЙ ~ BIFIDUMBACTERINUM SICCUM
(Bifidobacterium bifidum preparations) лиофилизат для приготовления
раствора для приема внутрь и местного применения, 5 доз во флаконах
в упаковке N 10 (без рецепта);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Уфа", Российская Федерация:
ОКСИТОЦИН ~ OXYTOCINUM (Oxytocin) раствор для инъекций 5 МЕ /
1 мл в ампулах в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
"Pharmacare Int. Со. / Pharmacare PLC", Палестина:
ЛАМИФАСТ ~ LAMIFAST (Terbinafine) крем 1% в тубах 15 г, 30 г
(список Б, без рецепта);
"Pharmacare Int. Со./Jepharm", Палестина:
ОСТЕОТАБ ~ OSTEOTAB (Alendronic acid) таблетки 10 мг в
упаковке N 30; 70 мг в упаковке N 4 (список Б, по рецепту);
"PLIVA Hrvatska d.o.o.", Хорватия:
ВЕЛАФАКС ~ VELAFAX (Venlafaxine) таблетки 37,5 мг и 75 мг в
упаковке N 28 (список Б, по рецепту);
"Ferrosan A/S", Дания:
МУЛЬТИ-ТАБС В-КОМПЛЕКС ~ MULTI-TABS B-COMPLEX таблетки,
покрытые оболочкой, в упаковке N 60, N 100 (общий, без рецепта);
МУЛЬТИ-ТАБС КЛАССИК ~ MULTI-TABS CLASSIC таблетки, покрытые
оболочкой, в упаковке N 30, N 100 (общий, без рецепта);
МУЛЬТИ-ТАБС МАКСИ ~ MULTI-TABS МАХУ таблетки, покрытые
оболочкой, в упаковке N 30, N 90 (общий, без рецепта);
"Orchid Healthcare (А Division of Orchid Chemicals &
Pharmaceuticals Ltd.)", Индия:
ЦЕФОГРАМ ~ CEFOGRAM (Ceftriaxone) порошок для инъекций 250 мг,
500 мг и 1000 мг во флаконах (список Б, по рецепту);
"Pharmascience Inc.", Канада:
ВАГИЛАК ~ VAGILAC (Lactic acid producing organisms,
combinations) капсулы в упаковке N 10 (по рецепту);
ЙОГУЛАКТ ~ YOGYLACT (Lactic acid producing organisms,
combinations) капсулы в упаковке N 30 (без рецепта) (без проведения
инспекции производства);
"Torrent Pharmaceuticals Ltd.", Индия:
АМЛОКОР ~ AMLOCOR (Amlodipine) таблетки 5 мг в упаковке N 30
(список Б, по рецепту);
"Berlin-Chemie AG (Menarini Group)", Германия:
СИОФОР 1000 ~ SIOFOR 1000 (Metformin) таблетки, покрытые
оболочкой, 1000 мг в упаковке N 30, N 60, N 120 (список Б, по
рецепту);
"Schering AG", Германия:
ФЛУДАРА ~ FLUDARA (Fludarabine) таблетки, покрытые оболочкой,
10 мг в упаковке N 15, N 20 (список Б, по рецепту);
"Santen Oy", Финляндия:
ОФТАКВИКС ~ OFTAQUIX (Levofloxacin) раствор (капли глазные) 5
мг/мл во флаконах 5 мл (список Б, по рецепту);
"AstraZeneca AB", Швеция:
МАРКАИН СПИНАЛ ~ MARCAINE SPINAL (Bupivacaine) раствор для
инъекций 5 мг/мл в ампулах 4 мл в упаковке N 5 (список Б, по
рецепту);
"Novo Nordisk A/S", Дания:
НОВОМИКС 30 ПЕНФИЛЛ ~ NOVOMIX 30 PENFILL (Insulin aspart)
суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл в картриджах 3 мл в
упаковке N 5 (список Б, по рецепту);
"Pharmaceutical Works "POLPHARMA" S.A.", Польша:
СИМВАСТЕРОЛ ~ SIMVASTEROL (Simvastatin) таблетки, покрытые
оболочкой, 10 мг, 20 мг в упаковке N 28; таблетки, покрытые
оболочкой, 40 мг в упаковке N 14, N 28 (список Б, по рецепту);
"Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Co. Ltd.", Польша:
МЕЛОКСАМ ~ MELOKSAM (Meloxicam) таблетки 7,5 мг в упаковке N
20; таблетки 15 мг в упаковке N 10, N 20 (список Б, по рецепту);
СИМВАХОЛ ~ SIMVACHOL (Simvastatin) таблетки, покрытые
оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг в упаковке N 28 (список Б, по
рецепту);
"Cipla Ltd.", Индия:
ДУОЛИН ~ DUOLIN (Salbutamol / Ipratropium bromide) аэрозоль
дозированный для ингаляций (100 мкг + 20 мкг) / доза во флаконах 200
доз (список Б, по рецепту);
ТРИОМУН ~ TRIOMUNE (Lamivudine / Nevirapine / Stavudine)
таблетки (150 мг + 200 мг + 30 мг) и (150 мг + 200 мг + 40 мг) в
упаковке N 10, N 60 (список Б, по рецепту);
"Rompharm Company S.R.L.", Румыния:
КЛОТРИМАЗОЛ ~ CLOTRIMAZOL (Clotrimazole) спрей для наружного
применения 1% во флаконах 20 мл в упаковке N 1 (список Б, без
рецепта);
ЛАМИТЕР ~ LAMITER (Terbinafine) спрей для наружного применения
1% во флаконах 20 мл в упаковке N 1 (список Б, без рецепта);
ЛОРАТАДИН ~ LORATADIN (Loratadine) раствор для приема внутрь 1
мг/мл во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (список Б, без рецепта);
"CNS Impex Pvt. Ltd., manufactured by Elcon Drugs &
Formulation Ltd.", Индия:
АМЛОПРИН-АТ ~ AMLOPRIN-AT (Amlodipine / Atenolol) таблетки 5
мг / 50 мг в упаковке N 20 (список Б, по рецепту), N 1000 (ангро);
ЛАНСОКАП ~ LANSOCAP (Lansoprazole) капсулы 30 мг в упаковке N
20 (список Б, по рецепту), N 1000 (ангро);
"SmithKline Beecham Pharmaceuticals", Великобритания:
АУГМЕНТИН ~ AUGMENTIN (Amoxicillin and enzyme inhibitor)
таблетки, покрытые оболочкой, 875 мг / 125 мг в упаковке N 14;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (200 мг + 28,5
мг) / 5 мл и (400 мг + 57 мг) / 5 мл во флаконах в упаковке N 1
(список Б, по рецепту);
"Bristol-Myers Squibb", США:
ВИДЕКС ~ VIDEX (Didanosine) порошок для приготовления раствора
для приема внутрь для детей, 2 г во флаконах N 1 (список Б, по
рецепту);
"KRKA, d.d.", Словения:
АТОРИС ~ ATORIS (Atorvastatin) таблетки, покрытые оболочкой,
10 мг, 20 мг в упаковке N 10, N 30, N 90 (список Б, по рецепту);
ТЕНОКС ~ TENOX (Amlodipine) таблетки 5 мг и 10 мг в упаковке N
30, N 90 (список Б, по рецепту);
"Yamanouchi Europe B.V.", Нидерланды:
ПИМАФУЦИН ~ PIMAFUCIN (Natamycin) крем для наружного
применения 2% в тубах 30 г; суппозитории вагинальные 100 мг в
упаковке N 3; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100
мг в упаковке N 20 (список Б, по рецепту).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного
производства:
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Пермь", Российская Федерация:
ДАЛАРГИН ~ DALARGINUM лиофилизат для приготовления раствора
для инъекций 0,001 г в ампулах в упаковке N 10 (список Б, по
рецепту);
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина:
НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦА ~ NATRII
ADENOSINTRIPHOSPHATUM-DARNITSA (Triphosadenine) раствор для инъекций
1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Российская Федерация:
АНАПРИЛИН ~ ANAPRILINUM (Propranolol hydrochloride) таблетки
0,04 г в упаковке N 50 (список Б, по рецепту);
ЭУФИЛЛИН ~ EUPHYLLINUM (Aminophylline) таблетки 0,15 г в
упаковке N 30 (список Б, по рецепту);
ООО "Ленмедснаб", Российская Федерация:
АИРА КОРНЕВИЩА ~ RHIZOMATA CALAMI измельченное расфасованное
сырье в упаковке 50 г (общий, без рецепта);
АИРА КОРНЕВИЩА ~ RHIZOMATA CALAMI измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
АЛТЕЯ КОРНИ ~ RADICES ALTHAEAE измельченное расфасованное
сырье в упаковке 40 г (общий, без рецепта);
БАДЯГА ~ SPONGILLA порошок 2,5 г, 5 г в пакетах (общий, без
рецепта);
БЕРЕЗОВЫЕ ПОЧКИ ~ GEMMAE BETULAE цельное расфасованное сырье в
упаковке 50 г (общий, без рецепта);
БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS CRATAEGI измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 2,8 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ГОРЦА ПТИЧЬЕГО (СПОРЫША) ТРАВА ~ HERBA POLYGONI AVICULARIS
измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г (общий, без
рецепта);
ДУБА КОРА ~ CORTEX QUERCUS измельченное сырье в упаковке 75 г
(общий, без рецепта);
ДУШИЦЫ ТРАВА ~ HERBA ORIGANI измельченное расфасованное сырье
в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЗВЕРОБОЯ ТРАВА ~ HERBA HYPERICI измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA URTICAE измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
КРУШИНЫ КОРА ~ CORTEX FRANGULAE измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 2,0 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
КУКУРУЗЫ СТОЛБИКИ С РЫЛЬЦАМИ ~ STYLI CUM STIGMATIS ZEAE MAYDIS
измельченное расфасованное сырье в упаковке 30 г (общий, без
рецепта);
ЛИПЫ ЦВЕТКИ ~ FLORES TILIAE измельченное расфасованное сырье в
фильтр-пакетах 1,4 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЛИПЫ ЦВЕТКИ ~ FLORES TILIAE измельченное расфасованное сырье в
упаковке 35 г (общий, без рецепта);
ЛЬНА СЕМЕНА ~ SEMINA LINI цельное расфасованное сырье в
упаковке 50 г, 100 г (общий, без рецепта);
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA MENTHAE РIРЕRIТАЕ измельченное
расфасованное сырье в упаковке 30 г, 50 г (общий, без рецепта);
НОГОТКОВ ЦВЕТКИ ~ FLORES CALENDULAE измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ОРТОСИФОНА ТЫЧИНОЧНОГО (ПОЧЕЧНОГО ЧАЯ) ЛИСТЬЯ ~ FOLIA
ORTHOSIPHONIS STAMINEI измельченное расфасованное сырье в упаковке
50 г (общий, без рецепта);
ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ ~ FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS
измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N
20 (общий, без рецепта);
ПУСТЫРНИКА ТРАВА ~ HERBA LEONURI измельченное расфасованное
сырье в упаковке 50 г (общий, без рецепта);
РОМАШКИ ЦВЕТКИ ~ FLORES CHAMOMILLAE измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
РОМАШКИ ЦВЕТКИ ~ FLORES CHAMOMILLAE измельченное расфасованное
сырье в упаковке 30 г, 50 г (общий, без рецепта);
СБОР ЖЕЛУДОЧНЫЙ N 3 ~ SPECIES STOMACHICAE N 3 сбор в упаковке
75 г (общий, без рецепта);
СБОР ЖЕЛЧЕГОННЫЙ N 3 ~ SPECIES CHOLAGOGAE N 3 сбор в упаковке
50 г (общий, без рецепта);
СБОР ПРОТИВОГЕМОРРОИДАЛЬНЫЙ ~ SPECIES ANTIHAEMORRHOIDALES сбор
в упаковке 100 г (общий, без рецепта);
СБОР УСПОКОИТЕЛЬНЫЙ N 3 ~ SPECIES SEDATIVAE N 3 сбор в
упаковке 50 г (общий, без рецепта);
СЕННЫ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA SENNAE измельченное расфасованное сырье в
фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA UVAE URSI измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА ~ HERBA MILLEFOLII измельченное
расфасованное сырье в упаковке 50 г (общий, без рецепта);
ЧАБРЕЦА ТРАВА ~ HERBA SERPYLLI измельченное расфасованное
сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЧАБРЕЦА ТРАВА ~ HERBA SERPYLLI измельченное расфасованное
сырье в упаковке 30 г и 50 г (общий, без рецепта);
ЧЕРЕДЫ ТРАВА ~ HERBA BIDENTIS измельченное расфасованное сырье
в упаковке 75 г (общий, без рецепта);
ЧИСТОТЕЛА ТРАВА ~ HERBA CHELIDONII измельченное расфасованное
сырье в упаковке 30 г, 50 г (список Б, по рецепту);
ШАЛФЕЯ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA SALVIAE измельченное расфасованное сырье
в упаковке 50 г (общий, без рецепта);
ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЯ ~ FOLIA EUCALYPTI VIMINALIS
измельченное расфасованное сырье в упаковке 75 г (общий, без
рецепта);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и
изделий "Синтез", Российская Федерация:
БИЦИЛЛИН-5 ~ BICILLINUM-5 порошок для приготовления суспензии
для внутримышечных инъекций 1500000 ЕД во флаконах в упаковке N 1
(список Б, по рецепту), N 50 (для стационаров);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
КЛОТРИСАЛ-КМП ~ CLOTRISAL-KMP (Clotrimazole / Salicylic acid)
мазь (10 мг + 10 мг) / 1 г в тубах 15 г (список Б, без рецепта);
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина:
ДИПИРИДАМОЛ - DIPYRIDAMOLUM (Dipyridamole) таблетки 0,025 г в
упаковке N 40 (список Б, по рецепту);
ТЕТУРАМ ~ TETURAMUM (Disulfiram) таблетки 0,15 г в упаковке N
10, N 50 (список Б, по рецепту);
ЦИКЛОДОЛ ~ CYCLODOLUM (Trihexyphenidyl) таблетки 0,002 г в
упаковке N 40 (список А, по рецепту);
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина:
ГЛИБЕНКЛАМИД ~ GLIBENCLAMIDUM (Glibenclamide) таблетки 0,005 г
в упаковке N 50 (список Б, по рецепту);
КОРДИАМИН ~ CORDIAMINUM (Nikethamide) раствор для инъекций 25%
в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM
(Papaverine) таблетки для детей 0,01 г в упаковке N 10 (список Б,
без рецепта);
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM
(Papaverine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10
(список Б, по рецепту);
АО "ГАЛИЧФАРМ", Украина:
УРОЛЕСАН ~ UROLESANUM жидкость для внутреннего применения во
флаконах-капельницах 25 мл (общий, по рецепту);
АО "Гриндекс", Латвия:
БИСАКОДИЛ ~ BISACODYLUM (Bisacodyl) таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг в упаковке N 20, N 40 (список Б,
без рецепта);
ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН ~ DEZAMYNOOXYTOCIN (Demoxytocin) таблетки 50
МЕ в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
БРОМГЕКСИН ~ BROMHEXINUM (Bromhexine) таблетки для детей 4 мг
в упаковке N 50; таблетки 8 мг в упаковке N 50 (список Б, без
рецепта);
МИЛДРОНАТ ~ MILDRONATUM (Mildronate) капсулы 250 мг в упаковке
N 40 (список Б, по рецепту);
АО "Гриндекс" (АО "Санитас", Литва, АО "Ельфа", Польша),
Латвия:
МИЛДРОНАТ ~ MILDRONATUM (Mildronate) раствор для инъекций 0,5
г / 5 мл в ампулах в упаковке N 10;
АО "Гриндекс" (АО "Санитас", Литва)", Латвия:
ОКСИТОЦИН ~ OXYTOCINUM (Oxytocin) раствор для инъекций 5 МЕ/мл
в ампулах в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
"Zambon Group S.p.A.", Италия:
ФЛУИМУЦИЛ ~ FLUIMUCIL (Acetylcysteine) раствор для инъекций
300 мг / 3 мл в ампулах в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
"Nycomed Austria GmbH", Австрия:
ЛИСТЕНОН ~ LYSTHENON (Suxamethonium) раствор для инъекций 0,1
г / 5 мл в ампулах в упаковке N 5 (список А, по рецепту);
"Warsaw Herbal Factory "Herbapol", Польша:
ФИТОЛИЗИН ~ PHYTOLYSIN паста для приема внутрь в тубах 100 г
(общий, без рецепта);
"Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.", Венгрия:
НОРМОДИПИН ~ NORMODIPINE (Amlodipine) таблетки 5 мг, 10 мг в
упаковке N 30 (список Б, по рецепту);
"Medochemie Ltd.", Кипр:
МЕДОФЛЮКОН ~ MEDOFLUCON (Fluconazole) капсулы 50 мг в упаковке
N 7; 150 мг в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
МЕДОЦЕФ ~ MEDOCEF (Cefoperazone) порошок для инъекций 1 г и 2
г во флаконах в упаковке N 1 (список Б, по рецепту), N 100 (для
стационаров);
"Biologische Heilmittel Heel GmbH", Германия:
КАЛЬКОХЕЛЬ ~ CALCOHEEL (гомеопатическое средство) таблетки
ondzg{wm{e в упаковке N 50, N 250 (общий, без рецепта);
ОСТЕОХЕЛЬ С ~ OSTEOHEEL S (гомеопатическое средство) таблетки
подъязычные в упаковке N 50, N 250 (общий, без рецепта);
"Novartis Pharma Schweiz AG, Switzerland / Novartis Pharma
S.A.S.", Франция:
ЛАМИЗИЛ ~ LAMISIL (Terbinafine) спрей для наружного применения
1% во флаконах 15 мл, 30 мл в упаковке N 1 (список Б, без рецепта);
"Medac GmbH", Германия:
ОНКАСПАР ~ ONCASPAR (Pegaspargase) раствор для инъекций 750
МЕ/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
"PLIVA Hrvatska d.o.o.", Хорватия:
СУМАМЕД ~ SUMAMED (Azithromycin) таблетки 500 мг в упаковке N
2 (список Б, по рецепту);
"Holden Medical B.V., the Netherlands / Holden Medical
Laboratories Pvt. Ltd.", Индия:
АМИТРИПТИЛИН ~ AMITRIPTYLINE (Amitriptyline) таблетки 25 мг в
упаковке N 1000 (ангро) (список Б);
"LIFESOURCE HEALTHCARE", Индия:
АЦИГЕРПИН ~ ACIHERPIN (Aciclovir) таблетки 200 мг в упаковке N
20 (список Б, по рецепту);
"Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Со. KG", Германия:
АКТИЛИЗЕ ~ ACTILYSE (Alteplase) лиофилизированный порошок для
инфузий 50 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для
инъекций во флаконах 50 мл) в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.", Италия:
ЛАЗОЛВАН ~ LASOLVAN (Ambroxol) раствор для приема внутрь и
ингаляций 15 мг / 2 мл во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
"Laboratoire Innotech International, manufactured by Innothera
Chouzy", Франция:
ФАРМАТЕКС ~ PHARMATEX (Benzalkonium) крем вагинальный 1,2% с
аппликатором-дозатором в тубах 72 г (список Б, без рецепта);
"Natur Produkt Europe B.V.", Нидерланды:
РАНИТИДИН ~ RANITIDINE (Ranitidine) таблетки, покрытые
оболочкой, 150 мг и 300 мг в упаковке N 10, N 20, N 30, N 40, N 50,
N 60 (список Б, по рецепту);
"ICN Polfa Rzeszow S.A.", Польша:
АМИТРИПТИЛИН ~ AMITRIPTYLIN (Amitriptyline) драже 10 мг и 25
мг в упаковке N 60 (список Б, по рецепту);
БИСАКОДИЛ ~ BISACODYL (Bisacodyl) драже 5 мг в упаковке N 30
(список Б, без рецепта);
ГИНАЛГИН ~ GYNALGIN (Combinations of imidazole derivatives)
таблетки вагинальные 250 мг / 100 мг в упаковке N 10 (список Б, по
рецепту);
ОТИНУМ ~ OTINUM (Choline salicylate) раствор (капли ушные) 0,2
г/г во флаконах 10 г в упаковке N 1 (список Б, без рецепта);
"Baxter Oncology GmbH for Serono Europe Ltd.", Германия:
ЦЕТРОТИД ~ CETROTIDE (Cetrorelix) лиофилизированный порошок
для приготовления раствора для инъекций 0,25 мг во флаконах в
комплекте с растворителем (вода для инъекций в картриджах 1 мл), 2
иглами и 2 спиртовыми тампонами в упаковке N 1, N 7;
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 3
мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в
картриджах 3 мл), 2 иглами и 2 спиртовыми тампонами в упаковке N 1
(список Б, по рецепту);
"ZENTIVA a.s.", Словакия:
ПИНОСОЛ ~ PINOSOL раствор (капли в нос) во флаконах 10 мл;
мазь назальная в тубах 10 г; крем назальный в тубах 10 г (общий, без
рецепта);
"3М ESPE AG", Германия:
УБИСТЕЗИН ~ UBISTESIN (Articaine, combinations) раствор для
hmzejvhi (40 мг + 0,005 мг) / мл в картриджах 1,7 мл в упаковке N 50
(список Б, для стационаров);
УБИСТЕЗИН ФОРТЕ ~ UBISTESIN FORTE (Articaine, combinations)
раствор для инъекций (40 мг + 0,01 мг) / мл в картриджах 1,7 мл в
упаковке N 50 (список Б, для стационаров);
"PATHEON FRANCE, France for Laboratoire AVENTIS", Франция:
БАКТИСУБТИЛ ~ BACTISUBTIL (Lactic acid producing organisms)
капсулы в упаковке N 20 (без рецепта);
"Bristol-Myers Squibb S.r.L.", Италия:
МАКСИПИМ ~ MAXIPIME (Cefepime) порошок для приготовления
раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,5 г и 1 г во
флаконах в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
БИКНУ ~ BICNU (Carmustine) лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг во флаконах в комплекте с растворителем
(этанол во флаконах 3 мл) в упаковке N 1 (список А, по рецепту);
МОДИТЕН ДЕПО ~ MODITEN DEPO (Fluphenazine) раствор для
внутримышечных инъекций масляный 25 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке
N 5 (список Б, по рецепту);
КЕНАЛОГ ~ KENALOG (Triamcinolone) суспензия для инъекций 40
мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (список Б, по рецепту);
ГИДРЕА ~ HYDREA (Hydroxycarbamide) капсулы 0,5 г в упаковке N
100 (список Б, по рецепту);
"Bristol-Myers Squibb", Франция:
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ ~ FERVEX FOR CHILDREN (Paracetamol,
combinations excl. psycholeptics) порошок для приготовления раствора
для приема внутрь в пакетиках в упаковке N 8 (список Б, без
рецепта);
"Dr. Reddy's Laboratories Ltd.", Индия:
КЕТОРОЛ ~ KETOROL (Ketorolac) таблетки, покрытые оболочкой, 10
мг в упаковке N 20; раствор для инъекций 30 мг/мл в ампулах в
упаковке N 100 (список Б, по рецепту);
ЦИПРОЛЕТ ~ CIPROLET (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые
оболочкой, 250 мг, 500 мг в упаковке N 10; раствор для инфузий 200
мг / 100 мл во флаконах в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
ЭНАМ ~ ENAM (Enalapril) таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг в
упаковке N 20 (список Б, по рецепту) (при условии получения
положительных результатов химического контроля ЭНАМ таблетки 5 мг);
"Aventis Pharma Ltd.", Индия:
ЛАЗИКС ~ LASIX (Furosemide) раствор для инъекций 20 мг / 2 мл
в ампулах в упаковке N 10, N 50; таблетки 40 мг в упаковке N 50
(список Б, по рецепту).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
отечественных производителей:
по заявке РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
производства фирмы "Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Со., Ltd.",
Китай:
РЕМАНТАДИН ~ REMANTADINUM (Rimantadine) субстанция (список Б);
производства фирмы "ОАО "ОРГАНИКА", Российская Федерация:
НОВОКАИНАМИД ~ NOVOCAINAMIDUM (Procainamide) субстанция
(список Б);
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов",
Республика Беларусь:
производства фирмы "Guangdong Zhaoqing Starlake Biochemical
Pharmaceutical Factory", Китай:
ПРОЛИН ~ PROLINE субстанция (общий);
производства фирмы "Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Со., Ltd.",
Китай:
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM
(Drotaverine) субстанция (список Б);
производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Российская
Tedep`vh:
ЭУФИЛЛИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ~ EUPHYLLIN FOR INJECTIONS
(Aminophylline) субстанция (список Б);
по заявке ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
производства фирмы "Hubei Biochem Pharmaceutical Co., Ltd.",
Китай:
БЕТАМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ ~ BETAMETHASONE DIPROPIONATE
(Betamethasone) субстанция (список Б);
по заявке УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
производства фирмы "Tenatra Exports", Индия:
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ 40%, РАЗБАВЛЕННЫЙ ЛАКТОЗОЙ ~ ISOSORBIDE
MONONITRATE 40%, DILUTED LACTOSE (Isosorbide mononitrate) субстанция
(список Б);
по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия
общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО
"Фармлэнд"), Республика Беларусь:
производства фирмы "Changzhou Pharmaceutical Factory", Китай:
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ~ HYDROCHLOROTHIAZIDUM (Hydrochlorothiazide)
субстанция (список Б).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам
отечественных производителей:
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов",
Республика Беларусь:
производства фирмы "Bloc Liang Chempharma", Китай:
МАННИТОЛ (МАННИТ) ~ MANNITOL (MANNITUM) (Mannitol) субстанция
(общий);
производства фирмы "Корrаn", Индия:
ЦЕФТАЗИДИМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (С СОДЕРЖАНИЕМ НАТРИЯ КАРБОНАТА) ~
CEFTAZIDIME FOR INJECTION (BUFFERED WITH SODIUM CARBONATE)
(Ceftazidime) субстанция (список Б);
производства фирмы "Nosch Labs Private Limited", Индия:
ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5% ~ OMEPRAZOLE PELLETS 8,5% (Omeprazole)
субстанция (список Б);
производства фирмы "Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd.",
Китай:
КОФЕИН ~ COFFEINUM (Caffeine) субстанция (список Б);
производства ОАО "Михайловский завод химических реактивов",
Российская Федерация:
НАТРИЯ ХЛОРИД ~ NATRII CHLORIDUM (Sodium chloride) субстанция
(общий);
производства фирмы "ОАО "Биосинтез", Российская Федерация:
НИСТАТИН ~ NYSTATINUM (Nystatin) субстанция (список Б);
производства фирмы "Sreenivasa Pharma Private Limited", Индия:
ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINE (Famotidine) субстанция (список Б);
производства фирмы "Sandoz GmbH", Австрия:
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFOTAXIM-NATRIUM (Cefotaxime)
субстанция (список Б);
по заявке РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
производства фирмы "Ajinomoto", Япония:
АЦЕТИЛЦИСТЕИН ~ ACETYLCYSTEINUM (Acetylcysteine) субстанция
(список Б);
производства фирмы "АМС Chemicals (UK) Ltd.", Великобритания:
ТАУФОН ~ TAUFONUM (Taurine) субстанция (общий);
производства фирмы "Aurobindo Pharma Ltd.", Индия:
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFOTAXIM-NATRIUM (Cefotaxime)
субстанция (список Б);
производства фирмы "Datong Pharmaceutical Factory", Китай:
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД ~ LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM (Lidocaine)
субстанция (список Б);
производства фирмы "ICN Czech Republic a.s.", Чешская
Peqosakhj`:
НИСТАТИН ~ NYSTATINUM (Nystatin) субстанция (список Б);
производства фирмы "MERCK", Бразилия:
ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM
(Pilocarpine) субстанция (список А);
производства фирмы "Oman Chemicals Pharmaceuticals LLC", Оман:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ ~ AMPICILLINI TRIHYDRAS (Ampicillin)
субстанция (список Б);
ОКСАЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ OXACILLINUM-NATRIUM (Oxacillin)
субстанция (список Б);
производства фирмы "Shanghai N 2 Biochemical & Pharmaceutical
Со., Ltd.", Китай:
ГЕПАРИН ~ HEPARINUM (Heparin) субстанция (список Б);
производства фирмы "Taizhou Dongdong Pharmachem Со., Ltd.",
Китай:
МЕРКАПТОПУРИН ~ MERCAPTOPURINUM (Mercaptopurine) субстанция
(список А);
производства фирмы "Tianjin Medicines & Health Products Import
& Export Corporation", Китай:
АТРОПИНА СУЛЬФАТ ~ ATROPINI SULFAS (Atropine) субстанция
(список А);
производства фирмы "Wujin No. 5 Fine Chemical Factory", Китай:
АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАИН) ~ ANAESTHESINUM (BENZOCAINE)
(Benzocaine) субстанция (список Б);
производства фирмы "Zibo Hualong Pharmacy Со. Ltd.", Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ASCORBINICUM (Ascorbic acid)
субстанция (общий);
производства АО "Гриндекс", Латвия:
ДРОПЕРИДОЛ ~ DROPERIDOLUM (Droperidol) субстанция (список Б);
производства фирмы "Рrо. Bio. Sint. SRL", Италия:
ФОСФАДЕН ~ PHOSPHADENUM (Adenosine) субстанция (общий);
по заявке УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
производства фирмы "Beijing Shuangqiao Pharmaceutical
Corporation", Китай:
ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) субстанция (список Б);
производства фирмы "DSM Nutritional Products Ltd.", Швейцария:
ПРЕМИКС ВИТАМИННЫЙ Н33623 ~ VITAMIN PREMIX H33623 субстанция
(общий);
по заявке ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
производства фирмы "Alembic Ltd.", Индия:
АЗИТРОМИЦИН ~ AZITHROMYCINUM (Azithromycin) субстанция (список
Б);
производства фирмы "Basf AG", Германия:
ОКСИМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД ~ OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM
(Oxymetazoline) субстанция (общий);
производства фирмы "Basf AG", Германия:
КСИЛОМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД ~ XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM
(Xylometazoline) субстанция (общий);
по заявке ОДО "Фармион", Республика Беларусь:
производства фирмы "Handelsunternehmen Seidel", Германия:
АММИАКА РАСТВОР КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ (Ammonia) субстанция (список
Б);
по заявке ОДО "Калипсо", Республика Беларусь:
производства ОАО "Синтез", Российская Федерация:
ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА ~ HYDROGEN PEROXIDE (Hydrogen peroxide)
субстанция (список Б).
1.7. Снять с регистрации и исключить из Государственного
реестра лекарственное средство производства ООО "Днепрофарм",
Украина:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (Ascorbic acid) таблетки 0,025 г в
упаковке N 10.
1.8. Назначить клинические испытания лекарственных средств
производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
МОНОИНСУЛИН ЧР ~ MONOINSULIN HR (Insulin (human)) раствор для
инъекций 100 МЕ/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1;
ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС ~ PROTAMIN-INSULINUM HS (Insulin (human))
суспензия для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1
на базе ЛПУ "1-я городская клиническая больница" (г.Минск) -
на 30 больных;
на базе ЛПУ "10-я городская клиническая больница" (г.Минск) -
на 30 больных.
1.9. Разрешить проведение мультицентровых клинических
испытаний лекарственного средства производства фирмы "LG Life
Sciences", Южная Корея:
LB-03002 (PROTOCOL BPLG-004) (Somatropin) порошок для инъекций
в комплекте с растворителем (производства фирмы IDT, Германия)
на 15 больных на базе ЛПУ "2-я детская клиническая больница"
(г.Минск).
1.10. Разрешить проведение мультицентровых клинических
испытаний лекарственного средства производства фирмы "Ardana
BIOSCIENCE", Шотландия:
ТЕВЕРЕЛИКС ~ TEVERELIX (ARD-0301-OOl) лиофилизированный
порошок для инъекций 45 мг во флаконах в комплекте с растворителем
(маннитол 5% в ампулах 2 мл)
на 84 больных на базах:
УЗ "Минская ордена Трудового Красного знамени областная
клиническая больница";
ЛПУ "4-я городская клиническая больница им. Н.Е.Савченко"
(г.Минск);
ЛПУ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи"
(г.Минск);
ЛПУ "19-я городская поликлиника" (г.Минск).
1.11. Назначить пострегистрационные клинические испытания
лекарственных средств производства фирмы "Jagsonpal Pharmaceuticals
Limited", Индия:
ЛИКОРЕД капсулы 2 мг и 4 мг в упаковке N 10 - на базе ГУ
"Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской
радиологии им. Н.Н.Александрова";
МЕТАДЕК (Nandrolone) масляный раствор для инъекций 25 мг/мл и
50 мг/мл в ампулах N 5, N 10 - на базе ЛПУ "Городской клинический
онкологический диспансер" (г.Минск).
1.12. Одобрить результаты проведенных ограниченных клинических
испытаний лекарственных средств производства ЗАО "Брынцалов А",
Российская Федерация:
ИНРАПИД ЧР ~ INRAPID HR (Insulin human) раствор для инъекций
100 ЕД/мл в картриджах 1,5 мл или 3 мл в упаковке N 5;
ИНСУФАН ЧСП ~ INSUFANUM HSP (Insulin human) суспензия 100
ЕД/мл в картриджах 1,5 мл и 3 мл в упаковке N 5.
1.13. Отменить назначение мультицентровых клинических
испытаний лекарственного средства производства фирмы "Pfizer Inc. /
New London Laboratories Clinical Research and Development", США:
СЕРТРАЛИН ГИДРОХЛОРИД / [S,S]-РЕБОКСЕТИН (А0501075)
(Sertraline / Reboxetine) таблетки.
1.14. Испытательным лабораториям осуществлять обязательный
посерийный контроль при ввозе на территорию Республики Беларусь
лекарственных средств производства фирмы "Vaishali Pharmaceuticals",
Индия:
ВАМПИЛОКС ~ VAMPILOX капсулы в упаковке N 10, N 20, N 100
(список Б, по рецепту), N 1000 (ангро);
КОМБИНЕКС ~ COMBINEX капсулы в упаковке N 10, N 100 (список Б,
on рецепту), N 1000 (ангро);
КОМБИНЕКС-П ~ COMBINEX-P сироп во флаконах 50 мл, 100 мл
(список Б, по рецепту);
Н-ФЛОКС-Т ~ N-FLOX-T (Norfloxacin / Tinidazole) таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/600 мг в упаковке N 10, N 20
(список Б, по рецепту), N 100 (для стационаров), N 1000 (ангро).
1.15. Определить порядок отпуска "по рецепту" лекарственного
средства производства фирмы "Deutsche Homoopathie Union (DHU)",
Германия:
ПСОРИАТЕН (гомеопатическое средство) мазь в упаковке 50 г.
1.16. Начальнику отдела организации медицинской защиты при
чрезвычайных ситуациях Гусеву С.Г. до 15.08.2005 г. подготовить
приказ о создании рабочей группы для разработки перечня наименований
лекарственных средств, используемых для комплектования аптечки
индивидуальной АИ-2.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета
Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от
01.07.2005 г.):
2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные
средства производства фармацевтических предприятий Республики
Беларусь:
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
КАПЛИ "ПИКОЛАКС"
КРЕМ "БЕТАМИЦИН К"
ЛОСЬОН "ПЕРМЕТРИН-ФАРМА"
МАЗЬ "ПЕРМЕТРИН-ФАРМА"
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
МАЗЬ ИБУПРОФЕНОВАЯ 5%
РУП "Гродненский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
L-АРГИНИНА СУКЦИНАТ
L-АРГИНИНА L-АСПАРТАТ.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства
производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
ПОРОШОК "СУМАЛЕК" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ
ЛОСЬОН "БЕТАСАЛИН"
ПОРОШОК "ПАРАЦЕТАМОЛ-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ПОРОШОК "ФАПИРИН С" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ПОРОШОК "ФАПИРИН" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ПОРОШОК "ЭРИТРОМИЦИН-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ
СИРОП "КЛЕНБУТЕРОЛ-ФАРМА"
ПОРОШОК "АЦЕЦЕКС-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
ТАБЛЕТКИ СУЛЬГИНА 0,5 г
КАПСУЛЫ ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИДА 0,002 г
МАЗЬ СИНАФЛАНА 0,025%
НАСТОЙКА ЖЕНЬШЕНЯ
РАСТВОР ДИОКСИДИНА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
СИРОП ПАРАЦЕТАМОЛА 2,4%
ТАБЛЕТКИ НИСТАТИНА 250000 ЕД И 500000 ЕД, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
РУП "Гродненский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
L-ВАЛИН
L-ТРИПТОФАН
L-ИЗОЛЕЙЦИН
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
РАСТВОР ФУРАЦИЛИНА 0,02%
РАСТВОР МАННИТА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
РУП "ЭКЗОН", Республика Беларусь:
СИРОП "РОЗАВИТ"
УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ "ВИТАДИАБЕТОКАПС"
КАПСУЛЫ "ПИРАЦЕЗИН".
2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и
временным Фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства
производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с
ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"),
Республика Беларусь:
РАСТВОР ФУРАЦИЛИНА 0,02% (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРА) (ФС РБ 0574-
04) - изменение N 1 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка"
РАСТВОР ПЕНТОКСИФИЛЛИНА 0,2% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ
КОНТЕЙНЕРАХ) (ВФС РБ 0811-04) - изменение N 1 по разделам "Состав",
"Маркировка"
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В
ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0309-02) - изменение N 3 по разделам
"Состав", "Маркировка"
РАСТВОР ВИНПОЦЕТИНА 0,01% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ
КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0542-04) - изменение N 1 по разделам "Состав",
"Упаковка", "Маркировка"
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
РАСТВОР НАФТИЗИНА 0,05% И 0,1% (ФС РБ 0429-2000) - изменение N
1 по разделу "Хранение" (общий список вместо списка Б)
ТАБЛЕТКИ ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 0,04 г (ФС РБ 0503-04) -
изменение N 2 по разделу "Описание"
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
МАЗЬ ЦИНКОВАЯ (ФС РБ 0091-02) - изменение N 1 по разделу
"Состав"
МАЗЬ МЕТИЛУРАЦИЛОВАЯ 10% (ФС РБ 0176-03) - изменение N 1 по
разделу "Состав"
МАЗЬ БОРНАЯ 5% (ФС РБ 0126-02) - изменение N 1 по разделу
"Состав"
ГЕЛЬ КЕТОПРОФЕНА 2,5% (ВФС РБ 0846-04) - изменение N 1 по
разделу "Состав"
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика
Беларусь:
РАСТВОР НОВОКАИНА 0,25% И 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ
КРОВИ) (ФС РБ 0231-03) - изменение N 3 по разделу "Состав"
РУП Комбинат по производству медицинской и спиртосодержащей
продукции "ЭТАНОЛ", Республика Беларусь:
ЭКСТРАКТ КРАПИВЫ ЖИДКИЙ (ВФС РБ 0883-05) - изменение N 1 по
разделам "Вводная часть", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и
"Маркировка"
НАСТОЙКА БОЯРЫШНИКА (ВФС РБ 0882-05) - изменение N 1 по
разделам "Вводная часть", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и
"Маркировка".
2.4. Продлить РУП "Белмедпрепараты" до утверждения
Фармакопейной статьи, но не позднее 01.10.2005 г. срок действия
Фармакопейной статьи на лекарственное средство:
МАЗЬ "РЭПАРЭФ" (ФС РБ 0219-2000).
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской
технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N
6 от 01.07.2005 г.):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:
ООО Научно-производственная фирма "Диполь", г.Витебск:
Аппараты импульсные индукционной терапии "СЕТА-Д"
Индивидуальный предприниматель Рудик Татьяна Николаевна,
г.Минск:
Штативы универсальные пластмассовые
ООО "Фармтехнология", г.Минск:
Насадка-распылитель типа "Форсунка"
НТПК "АНАЛИЗ X", г.Минск:
Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы
Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы
Набор реагентов для определения альфа-амилазы
Набор реагентов для определения альбумина
Набор реагентов для определения прямого и общего билирубина
Набор реагентов для определения гликогемоглобина
Набор реагентов для определения глюкозы: монореагент
Набор реагентов для определения глюкозы
Набор реагентов для определения креатинкиназы
Набор реагентов для определения общего белка
Набор реагентов для определения триглицеридов: монореагент
Набор реагентов для определения холестерина и его фракций
Набор реагентов для определения мочевины
Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы
Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы
Набор реагентов для определения креатинина
Набор реагентов для определения калия
Набор реагентов для определения кальция
Набор реагентов для определения хлоридов
Набор реагентов для определения холестерина низкой и высокой
плотности
Учреждение БГУ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ФИЗИКО-
ХИМИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ", г.Минск:
Очиститель энзимный для контактных линз МУЛЬТИРОЛ-Э
РУПП "ВИТЯЗЬ", г.Витебск:
Комплект насадок световодных универсальных
Учреждение БГУ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ФИЗИКО-
ХИМИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ", г.Минск:
Средство универсальное МУЛЬТИРОЛ-II
Капли глазные МУЛЬТИРОЛ-К
Учреждение БГУ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ФИЗИКО-
ХИМИЧЕСКИХ ПРОБЛЕМ", г.Минск:
Комплект пероксидно-катализный в составе: прокладка
катализная, пероксидно-солевой раствор
Средство универсальное МУЛЬТИРОЛ-I
СООО "Белпа-мед", г.Молодечно:
Изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные
Белорусско-голландское СП ООО "ФАРМЛЭНД", г.Минск:
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса
G к возбудителю сифилиса TREPONEMA PALLIDUM в сыворотке и плазме
крови человека "ИФА-Сиф-IgG"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления суммарных
антител классов А, G и М к возбудителю сифилиса TREPONEMA PALLIDUM в
сыворотке и плазме крови человека "ИФА-Сиф-суммарный".
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения производства предприятий Республики
Беларусь:
СП ЗАО "МИЛАВИЦА", г.Минск:
Изделия корсетные: бюстгалтеры для кормящих женщин мод. 10560,
111, бюстгалтер послеоперационный мод. 10315
РУПП "ВИТЯЗЬ", г.Витебск:
Шкафы сухо-тепловые тип: ШСТ
ОАО "МПОВТ", г.Минск:
Реопреобразователь с цифровым выходом РПЦ2-02 "ИМПЕКАРД-М"
ОАО "Минский приборостроительный завод":
Аппарат магнитотерапии АМТ-01
ООО "ОФМЕДТЕХ", г.Минск:
Линзы контактные мягкие
УП "Хозрасчетное опытное производство Института
биоорганической химии НАНБ":
Набор реактивов для определения хламидий вида CHLAMYDIA
TRACHOMATIS методом прямой иммунофлуоресценции РИФ-ХЛТ
Республиканское дочернее научно-производственное УП
медицинского оборудования "Ратон-МедТех", г.Гомель:
Кушетки медицинские: кушетка смотровая КС-1, КС-2, КМ-1, КМ-2,
КБ-3
ООО "Контактные линзы", г.Минск:
Протезы глазные пластмассовые
СООО "Эко-сапропель", г.Минск:
Грязи лечебные сапропелевые
"Адани" - Научно-производственное частное УП, г.Минск:
Кабинет рентгенографический перевозимый компьютерный
"Пульмоэкспресс".
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
MDS Nordion, КАНАДА:
Аппарат облучения крови и биопрепаратов Gammacell модели 1000
Elite и 3000 Elan с источником излучения Цезий-137
JZO Sp. Z.O.O., ПОЛЬША:
Линзы очковые минеральные
Линзы очковые органические
CHINA INTERNATIONAL THRIVING RUBBER FACTORY, КИТАЙ:
Грелка медицинская резиновая SANITY
"ООО ТМТ", РОССИЯ:
Аппарат электронный для проведения управляемой и
вспомогательной ИВЛ кислородно-воздушной смесью для службы скорой
медицинской помощи портативный А-ИВЛ/ВВЛ-"ТМТ"
Аппарат ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и
закисью азота для службы скорой медицинской помощи портативный АНпСП-
01-"ТМТ"
MERIVAARA Соrр., ФИНЛЯНДИЯ:
Кровати больничные: Futura Plus, Futura Nova, Futura Nova
Junior, Adatto
Кровати-каталки: Optima, Optima Plus, Optima Minor, Baby Crib
Trolley
Столы операционные: Rapido, Practico, OP-1650, OP-1700, 160
Minor, каталка для душа MeriAqua
Мебель медицинская
Каталки-тележки
Светильники операционные: Merilux X1, ХЗ, Х5, Merilux Duo
Столы для осмотра: 408, 409, 417, 4242, 424
АВ Ardent, ШВЕЦИЯ:
Материалы и впомогательные средства стоматологические:
материалы пломбировочные SERAM Fill, SERAM Flow, агент
фиксирующий SERAM Adhesive, жидкость для протравки SERAM Etchant
Response Biomedical, Corp., КАНАДА:
Прибор диагностический RAMP Reader
Материалы расходные для прибора диагностического RAMP Reader:
набор для определения миоглобина RAMP Myoglobin Assay, набор для
определения МВ фракции креатинкиназы RAMP СК-МВ Assay, набор для
определения тропонина RAMP Troponin I Assay
ООО "Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии",
РОССИЯ:
Электронейростимулятор чрескожный противоболевой с внутренним
и выносным электродами портативный для стимуляции БАТ и БАЗ и для
арикулярной диагностики и по методу Фоля: модели "ДиаДЭНС-ДТ",
"ДиаДЭНС-Т"
"ООО САМОЗДРАВ", РОССИЯ:
Тренажер - физкультурный имитатор (капникатор)
ООО "Тубный завод", УКРАИНА:
Тубы алюминиевые для упаковки лекарственных средств
Thermo Electron Oy, ФИНЛЯНДИЯ:
Флюориметры: модели Fluoroskan Ascent с комплектующими,
Fluoroskan Ascent FL с функцией люминометрии с комплектующими
Dental Morelli, Ltd., БРАЗИЛИЯ:
Инструменты и приспособления ортодонтические в соответствии с
каталогом продукции "Morelli Ortodontia" 2004
ООО "Научно-производственная фирма Абрис+", РОССИЯ:
Красители: фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа
Лейшмана "Диахим-Гемистейн-Л", фиксатор-краситель эозин метиленовый
синий по Май-Грюнвальду "Диахим-Гемистейн-М-Г", краситель азур-эозин
по Романовскому "Диахим-Гемистейн-Р", раствор бриллиантового
крезилового синего для окраски ретикулоцитов - "Диахим-Гемистейн-
РТЦ"
Набор реагентов для определения гемоглобина в крови
унифицированным гемиглобинцианидным методом "Диахим-Гемциан"
Набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и
плазме крови биуретовым методом "Диахим-Общий белок"
Vygon (заводы во Франции (SIPA, ECOUEN), Германии (AACHEN),
Бельгии (DIMEQUIP) (ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ), ГЕРМАНИЯ:
Катетеры для вен и артерий и трубки для анестезии и дыхания в
соответствии с каталогом Vygon "Gesamkatalog" 2004 - 2005
Катетеры для периферических вен проводниковые для подключения
шприца
Paradigm Medical Industries, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Периметр компьютеризированный: модель DICON LD 400
HUVITZ Со., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ:
Диоптриметр: модель CLM-3100P
Проектор знаков: модель ССР-3100
Sarstedt AG & СО., ГЕРМАНИЯ:
Системы взятия проб биологического материала в соответствии с
каталогом "Sarstedt" 2005 - 2006 г.
Посуда пластиковая для клинико-диагностической лаборатории в
соответствии с каталогом "Sarstedt" 2005 - 2006 г.
ORGENICS, Ltd., ИЗРАИЛЬ:
Реагенты диагностические для экспресс-анализа, для
иммуноферментного анализа, для клинической химии
Пробирки для отбора проб (Orgenics VacuSafe - Blood Collection
tubes)
Анализатор мочи по методу сухой химии Mediscreen Reader II
Расходный материал для анализатора мочи по методу сухой химии
Mediscreen Reader II: MediScreen 10
ЗАО "Поликом", УКРАИНА:
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные типов А, Б, ИБ (Б
ирригационные); номеров 1, 3, 6, 9, 12, 15, 20, 25
Аспираторы детские типа 3
Xiantao Fortune Medical Supplies Со., Ltd., КИТАЙ:
Одежда медицинская одноразовая нестерильная
Gebruder Martin Gmbh & Со. KG, ГЕРМАНИЯ:
Светильники операционные: модели ML 101 (S, Normschiene), ML
201 (D, S, W), ML 301 (D, S, W), ML 501 (E, R, RD, ED, RW, EW, RSO,
ESO, ERSOB, RSOB, ESOB, RSG, ERW), ML 502 X vario, ML 502 X e-vario
D, ML 502RSO, ML 502 ESO, ML 502 ERSO, ML 701 (E, R, RD, ED, RSO,
ESO, RSOB, ESOB, ERSO, ERD), ML 702 HX, ML 702 HX (SO, D), ML 702 HX
vario, ML 702 HX vario (D, SO), ML 702 HX e-vario, ML 702 HX e-vario
D, ML 1001 (E, R, RD, ED)
Камеры хирургические трансляционные: модели medTV focus, medTV
digital
Системы лазерные хирургические: модели MY 40 1.3, MY 60, MCO
25 plus, MCO 50 plus
Генераторы электрохирургические высокочастотные с
комплектующими и принадлежностями: генератор электрохирургический
высокочастотный: модели МЕ 411, МЕ МВ1, МЕ 400, МЕ 200, МЕ 102, МЕ
82, MAXIUM, MD 62, МЕ МВ2
Генераторы электрохирургические высокочастотные с
комплектующими и принадлежностями: комплектующие к генераторам
электрохирургическим высокочастотным в соответствии с каталогом
"Electrosurgery"
Монитор хирургический: модель medTFT pro
Инструменты медицинские хирургические, принадлежности и
имплантаты для челюстно-лицевой хирургии согласно каталогу N 11.04
90-896-49 KLS MARTIN GROUP
ЗАО "Дельрус", РОССИЯ:
Электрозапаиватель полимерных магистралей контейнеров
полимерных для крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ЭЗМ-
01-"Дельрус"
Электроразмораживатель плазмы крови ЭРП4-01-"Дельрус"
Миксер донорской крови автоматический МДК-01 "Дельрус"
Экстрактор механический "ЭМ-01"
ФГУП "НПО Микроген МЗ РФ (завод в г.Пермь)", РОССИЯ:
Сыворотки диагностические: сыворотка диагностическая
гемолитическая, жидкая
Сыворотки диагностические: сыворотка лошадиная нормальная для
бактериологических питательных сред, жидкая
Антиген кардиолипиновый
Комплемент сухой
ФГУП "НПО Микроген МЗ РФ (завод в г.Нижний Новгород)", РОССИЯ:
Иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для
выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой
Сыворотки диагностические: сыворотки диагностические
моноспецифические против каппа и лямбда цепей иммуноглобулинов
человека, сухие
Сыворотки диагностические: сыворотки диагностические
моноспецифические против IgG (H+L), IgG (H), IgM (H), IgA (H)
человека, сухие
Тест-системы иммуноферментные: тест-система иммуноферментная
для выявления антител к вирусу гепатита С (ИФА-анти-ВГС)
Тест-системы иммуноферментные: тест-система иммуноферментная
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (ИФА-HBsAg)
Тест-системы иммуноферментные: тест-система иммуноферментная
для определения антител класса IgM к вирусу гепатита С (ИФА-ВГС-IgM)
Тест-системы иммуноферментные: тест-система иммуноферментная
для подтверждения положительных результатов при выявлении антител к
вирусу гепатита С (СПЕКТР-4)
ФГУП "НПО Микроген МЗ РФ (завод в г.Ставрополь)", РОССИЯ:
Антиген трепонемный ультраозвученный, сухой, для РСК
Среда питательная для выделения гонококка, сухая
Сыворотки для диагностики сифилиса контрольные для РСК
(отрицательная, положительная, слабоположительная), сухие
ООО "Аверсус", РОССИЯ:
Судно подкладное полимерное "Аверсус"
Ходунки для взрослых и детей
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Анализатор гематологический CELL-DYN 3700 с расходными
материалами и реагентами
Kendro Laboratory Product, GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Инкубаторы микробиологический с циркуляцией воздуха: UB-6420,
UB-6760
Центрифуги лабораторные Labofuge 400, Multifuge 1S, Multifuge
1L, Multifuge 1S-R, Multifuge 1L-R, Multifuge 3S, Multifuge 3L,
Multifuge 3S-R, Multifuge 3L-R, Multifuge 4KR с комплектующими
ООО "Научно-коммерческая производственно-торговая фирма
Висмут", УКРАИНА:
Горчичники-пакеты: исполнения "горчичник-пакет" (N 1, N 5, N
10, N 20), "горчичник-пакет перцовый" (N 1, N 5, N 10, N 20),
"горчичник-пакет ароматизированный" (N 1, N 5, N 10, N 20),
"горчичник-пакет детский" (N 1, N 5, N 10, N 20)
Momina krepost, AD, БОЛГАРИЯ:
Шприцы одноразовые трехсоставные (1 мл; 2 мл; 5 мл; 10 мл; 50
мл) - инсулиновые 40 и 100 I.U./мл; с иглой и без иглы; с
приклеенной иглой; для БЦЖ и Манту; центрического, эксцентрического
и катетерного типа
Шприцы одноразовые двухсоставные (2 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл) -
инсулиновые 40 I.U./мл, с иглой и без иглы
Иглы инъекционные одноразового применения: 0,4 x 13 мм; 0,4 x
19 мм; 0,45 х 13 мм; 0,5 х 25 мм; 0,6 х 32 мм; 0,7 х 32 мм; 0,8 х 38
мм; 0,9 х 38 мм; 1,2 х 38 мм
Medical Technologies LBI, ЗАО, ЛИТВА:
Система обеспечения медицинскими газами: оборудование
прикроватное MULTIPORT станции централизованной подачи медицинских
газов (сжатый воздух, вакуум, кислород, закись азота, углекислый
газ, аргон, ксенон) - станция автоматической подачи медицинского
сжатого воздуха, блок контроля (поэтажная контрольно-отключающая
коробка) для медицинских газов (сжатый воздух, вакуум, кислород,
закись азота, углекислый газ), система трубопроводов
Mobile Designs Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Кресло для доноров MD-4000
Sanyo Electric Biomedical Со., Ltd., ЯПОНИЯ:
Замораживатели биомедицинские (прямого охлаждающего типа): MDF-
136, MDF-436, MDF-U333, MDF-U537, MDF-U5411, MDF-U460BR
Холодильники банка крови: MBR-107D, MBR-304GR, MBR-1404GR
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
АМЕРИКИ:
Система миокардиального рН-мониторинга Khuri с комплектующими
и расходными материалами: система миокардиального рН-мониторинга
Кюри с комплектующими и расходными материалами
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия
медицинского назначения зарубежного производства:
НПО "Ренам", РОССИЯ:
Набор контрольных растворов гемоглобина "Диагем К"
Плазма контрольная (пул здоровых доноров) "Плазма-Н"
Набор реагентов для определения активированного частичного
тромбопластинового времени "АЧТВ-тест"
Набор реагентов для определения тромбинового времени "Тромбин-
Тест"
Набор реагентов для определения содержания фибриногена
"Фибриноген-тест"
Набор реагентов для определения протромбинового времени
"Диагем П"
Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения
протромбинового времени "Ренампластин"
ООО "Медлакор С.-П.", РОССИЯ:
Набор контрольных растворов гемоглобина "ГЕМОКОНТ"
Набор контрольных суспензий эритроцитов "Эр-КОНТРОЛЬ",
лейкоцитов "Л-КОНТРОЛЬ", тромбоцитов "Тр-КОНТРОЛЬ"
Набор образцов искусственной крови для контроля эритроцитов,
лейкоцитов и гемоглобина "ЭрЛГб-КОНТРОЛЬ"
Набор жидких контрольных сывороток "ЖС-КОНТРОЛЬ"
Набор жидких контрольных сывороток для контроля концентрации
глюкозы в сыворотке (плазме) крови глюкозооксидазным методом "ЖСГ-
КОНТРОЛЬ"
Набор контрольных растворов белков мочи "БМ-КОНТРОЛЬ"
Ormco Corporations (заводы в США, Мексике), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
АМЕРИКИ:
Приспособления и инструменты ортодонтические
Материалы для ортодонтии: адгезивы ENLIGHT, ORTHOSOLO
(ORTHOSOLO 740-0271 ORTHOSOLO Stick 740-0269), System 1+
"ООО Научно-производственная фирма Медицина-техника (НПФ
Медтех)", РОССИЯ:
Счетчики лейкоцитарной формулы крови электронные цифровые:
одиннадцатиканальный СЛФ-ЭЦ-01-11, девятиканальный СЛФ-ЭЦ-01-09
ООО "Научно-коммерческая производственно-торговая фирма
Висмут", УКРАИНА:
Горчичники N 10
ООО "Центр транскраниальной электростимуляции", РОССИЯ:
Электростимулятор транскраниальный импульсный биполярный
"ТРАНСАИР-01" в составе с комплектующими: электронный блок Трансаир-
01, электроды с оголовьем, прокладки
ChM, Sp. Z.O.O, ПОЛЬША:
Имплантаты для остеосинтеза в соответствии с каталогом
"Osteosynteza" N 1B
Инструменты для остеосинтеза в соответствии с каталогом
"Instruments" N 09/2004
Инструменты для остеосинтеза в соответствии с каталогом
"Osteosynteza" N 1B
Пилы для гипса в соответствии с каталогом "Instruments" N
09/2004 (стр. 03.03 - 03.04, 04.32) кат. N: 40.02хх, 40.11хх
3.5. Назначить клинические (медицинские) испытания медицинской
техники и изделий медицинского назначения производства предприятий
Республики Беларусь на следующих базах:
9-я ГКБ Минска;
Республиканская клиническая стоматологическая поликлиника;
БГМУ (кафедра болезней уха, горла, носа):
Инструмент медицинский: шпатель для языка двухсторонний, ручка
для стоматологического зеркала РС, ручка для зеркала гортанного РГ,
ручка для съемного лезвия РЛ
Производства Белорусско-российского СП - ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС",
г.Минск
Борисовский завод медпрепаратов;
РУПП "Белмедпрепараты";
Несвижский завод медпрепаратов:
Изделия пластмассовые для упаковки и укупорки пищевых и
лекарственных средств: тип - пробка ППВ-12, тип - крышка
навинчиваемая 1.1-12
Производства ООО "Алиом", г.Могилев
1-я ГКБ Минска;
3-я ГКБ Минска;
6-я ГКБ Минска:
Комплекты и изделия медицинские одноразовые:
Белье медицинское одноразовое: маска хирургическая
Производства ООО "Здравмедтех-М", г.Минск
Минский городской центр гигиены, эпидемиологии и общественного
здоровья;
Могилевский областной центр гигиены, эпидемиологии и
общественного здоровья;
Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного
здоровья:
Культура клеток почечной ткани обезьяны BGM
Производства ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ
эпидемиологии и микробиологии", г.Минск.
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты
заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения
Республики Беларусь (протокол N 6 от 01.07.2005 г.), Фармакопейного
комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол
N 6 от 01.07.2005 г.), Комитета по медицинской технике Министерства
здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 01.07.2005 г.).
Заместитель Министра А.С.Романенков
|
