|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
12 ноября 1998 г. N 32 г.Минск
О ПОРЯДКЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ
РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ
ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКЦИИ
ПРОИЗВОДСТВЕННО-БЫТОВОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРОДУКТОВ ПИТАНИЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
___________________________________________________________--
Утратило силу постановлением Главного государственного
санитарного врача от 13 ноября 2000 г. N 54
(зарегистрировано в Национальном реестре - N 8/4466 от
23.11.2000 г.)
[Изменения и дополнения:
Постановление Главного государственного санитарного
врача от 16 октября 2000 г. N 46 (зарегистрировано в
Национальном реестре - N 8/4335 от 02.11.2000 г.)
(не внесены)].
В целях повышения эффективности мер, направленных на сохранение
здоровья населения, совершенствования государственной гигиенической
регламентации и регистрации химических и биологических веществ,
материалов и изделий из них, продукции производственно-бытового
назначения, продуктов питания в Республике Беларусь, руководствуясь
Законами Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии
населения", "О защите прав потребителей", постановлением Совета
Министров Республики Беларусь "О государственной системе
гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических
веществ, материалов, продуктов", а также Положением об осуществлении
государственного санитарного надзора в Республике Беларусь
УТВЕРЖДАЮ:
1.1. Положение "О порядке осуществления государственной
гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических
веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-бытового назначения, продуктов питания на территории
Республики Беларусь" (приложение N 1).
1.2. Измененный и дополненный перечень продукции, подлежащей
государственной гигиенической регистрации (приложение N 2).
1.3. Измененный и дополненный перечень продукции, подлежащей
государственной гигиенической регистрации центрами гигиены и
эпидемиологии (приложение N 3).
ПОСТАНОВЛЯЮ:
2. Директору ГП "Республиканский центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении" (Г.B.Годовальников), главным государственным
санитарным врачам Брестской (В.И.Качан), Витебской (А.С.Ананьев),
Гомельской (В.И.Ключенович), Гродненской (В.И.Пышный), Могилевской
(А.И.Цвирбут), Минской (Б.C.Колосовский) областей и города Минска
(В.М.Челнов) обеспечить работу в соответствии с утвержденным
положением.
3. Считать утратившими силу:
3.1. Постановление Минздрава и Госстандарта РБ от 04.08.94 г.
N 9/7, в части касающейся проведения государственной гигиенической
регистрации.
3.2. Пункты 1 и 2 постановления N 21 от 5 сентября 1997 г.,
утверждающие перечень продукции производственного и бытового
назначения, подлежащей государственной гигиенической регистрации.
4. Ответственность за выполнение настоящего постановления
возлагаю на руководителей заинтересованных субъектов хозяйствования.
5. Контроль за выполнением настоящего постановления возлагаю на
первого заместителя Главного государственного санитарного врача
Республики Беларусь Ф.А.Германовича.
6. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10-ти
дней после его официального опубликования.
В.П.Филонов
Приложение 1
УТВЕРЖДЕНО
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
от 12 ноября 1998 года N 32
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ
РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ
ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКЦИИ
ПРОИЗВОДСТВЕННО-БЫТОВОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРОДУКТОВ
ПИТАНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
===
Настоящее Положение определяет требования к порядку
государственной гигиенической регламентации и регистрации химических
и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции
производственно-бытового назначения, продуктов питания
отечественного и зарубежного производства (далее продукции) в
Республике Беларусь, осуществляемой уполномоченными учреждениями
Минздрава Республики Беларусь на основании Законов Республики
Беларусь "О здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета РБ, 1993
г., N 24, ст.290), "О санитарно-эпидемическом благополучии
населения" (Ведомости Верховного Совета РБ, 1993 г., N 36, ст.451),
"О защите прав потребителей" (Ведомости Верховного Совета РБ, 1993
г., N 35, ст.447); Постановлений Совета Министров Республики
Беларусь "О государственной системе гигиенической регламентации и
регистрации химических и биологических веществ, материалов,
продуктов" от 02.08.93 N 517, "Об утверждении Положения об
осуществлении государственного санитарного надзора в Республике
Беларусь" от 31.08.94 N 36.
1. Общие положения
1.1. Данное положение распространяется на продукцию, подлежащую
государственной гигиенической регистрации, для которой не установлен
иной порядок регистрации.
1.2. Государственная гигиеническая регламентация - определение
порядка производства и применения продуктов, веществ, материалов на
основе результатов проведенных токсиколого-гигиенических
исследований или научного анализа имеющейся в достаточном объеме
информации, включая разрешение, ограничение или запрещение
производства и применения, установление предельно допустимых уровней
содержания, воздействия вредных веществ, факторов в различных
объектах окружающей среды и методов контроля с целью предотвращения
неблагоприятного влияния их на здоровье человека.
1.3. Государственная гигиеническая регистрация - система учета
продукции, производимой в Республике Беларусь или поступившей из-за
ее пределов, реализуемой и применяемой в народном хозяйстве и в
быту, которая на основании экспертной оценки документации и
лабораторных исследований признана соответствующей требованиям
гигиенической безопасности, установленным нормативными документами
(СН, СП, ГН, СанПиН, ГОСТ, СТБ, МБТ, РДУ, ТУ и др.).
1.4. Государственная гигиеническая регистрация продукции
предшествует процедуре проведения ее сертификации в органах,
аккредитованных в Национальной системе сертификации Республики
Беларусь.
1.5. Государственной гигиенической регистрации подлежит
продукция в соответствии с действующим перечнем, утвержденным
Постановлением Главного государственного санитарного врача
Республики Беларусь на основании действующих законодательных актов и
правительственных постановлений.
1.6. Решения по сложным и спорным вопросам регистрации, в том
числе регистрации продукции малоизученной, либо, на которую
отсутствуют нормы или показатели гигиенической безопасности, методы
их определения принимаются после предварительного обсуждения на
заседании экспертной комиссии, утвержденной Приказом Министра
здравоохранения Республики Беларусь.
1.7. Форма удостоверения о государственной гигиенической
регистрации продукции утверждена Постановлением Совета Министров
Республики Беларусь от 02.08.93 года N 517 "О государственной
системе гигиенической регламентации и регистрации химических и
биологических веществ, материалов, продуктов".
1.8. Государственной гигиенической регламентации и регистрации
не подлежит продукция:
1.8.1. Не включенная в действующий перечень продукции,
подлежащей государственной гигиенической регистрации.
1.8.2. Продукция, ранее зарегистрированная в Республике
Беларусь при ее последующих, повторных поставках одним и тем же
субъектом хозяйствования, имеющим действующее удостоверение о
государственной гигиенической регистрации.
1.8.3. Продукция, внесенная в государственный гигиенический
регистр Республики Беларусь и подлежащая сертификации и, при ее
последующих (повторных) поставках в период срока действия
удостоверения о государственной гигиенической регистрации.
1.8.4. Скоропортящиеся продукты питания и продовольственное
сырье с ограниченными (до 1 месяца) сроками хранения, требующими
специальных условий хранения.
1.8.5. Продукция, изготовленная в Республике Беларусь по
заказам и нормативной документации зарубежных фирм и предназначенная
для реализации за ее пределами.
1.8.6. Выставочные образцы продукции, не предназначенные для
реализации и использования в Республике Беларусь.
1.9. Реализация продукции, подлежащей государственной
гигиенической регистрации, но не подлежащей обязательной
сертификации, осуществляется на основании удостоверения о
государственной гигиенической регистрации (или копии, заверенной в
установленном порядке) и удостоверения о качестве на каждую партию
продукции отечественных производителей, акта гигиенической
экспертизы на партию продукции, ввозимой в республику.
2. Порядок проведения государственной гигиенической
регистрации продукции
2.1. Порядок проведения государственной гигиенической
регистрации продукции включает:
2.1.1. Прием и регистрацию заявления установленного образца на
проведение государственной гигиенической регламентации и
регистрации, предварительная экспертная оценка представленных
документов и образцов продукции.
2.1.2. Определение порядка и необходимого объема проведения
гигиенической экспертизы, выбор аккредитованного учреждения для
проведения лабораторных испытаний, выдачу направления на отбор проб
(образцов) продукции.
2.1.3. Принятие решения по результатам гигиенической экспертизы
продукции и товаров.
2.1.4. Оформление договора на оплату работ, связанных с
гигиенической регламентацией (экспертизой) продукции.
2.1.5. Оформление и выдачу удостоверения о государственной
гигиенической регистрации продукции, внесение ее в Государственный
гигиенический регистр Минздрава РБ.
2.2. Для выдачи удостоверения о государственной гигиенической
регистрации заявитель представляет следующие документы:
2.2.1. Для продукции, произведенной в Республике Беларусь:
- Нормативную документацию на продукцию, согласованную с
Минздравом и другими заинтересованными ведомствами (ГОСТ, СТБ, ТУ,
РЦ и др.).
- Протоколы испытаний продукции, товаров (при их наличии).
- Перечень материалов, исходных компонентов с указанием
нормативной документации и предприятий их изготавливающих.
- Паспорт, инструкции (руководства) по применению
(эксплуатации).
- Другие документы, подтверждающие качество и безопасность
продукции.
2.2.2. Для продукции зарубежного производства:
- Сертификат (удостоверение) качества, безопасности,
происхождения продукции от фирмы (производителя).
- Ветеринарное свидетельство, выданное органом государственного
ветеринарного надзора (на животноводческую и рыбную продукцию).
- Фитосанитарный паспорт (сертификат) страны-производителя (на
продукцию растениеводства).
- Документ, подтверждающий полный состав продукции либо
перечень материалов или исходных компонентов, использованных для ее
производства, заверенный фирмой-производителем.
- Инструкция (руководство, рекомендации) по использованию
(эксплуатации) от фирмы-производителя.
- Другие документы, подтверждающие качество и безопасность
продукции, ее происхождение.
2.3. Документы, указанные в п.2.2., представляются в одном
экземпляре с приложением перевода на белорусский или русский языки,
заверенного по месту перевода и печатью заявителя.
2.4. Документы, оформленные с несоблюдением указанных
требований или содержащие недостоверные сведения, подлежат возврату
заявителю.
2.5. Не принимается к государственной гигиенической регистрации
продукция, произведенная (ввезенная) с нарушением действующего
Законодательства Республики Беларусь.
3. Порядок проведения лабораторных исследований образцов
продукции
3.1. Лабораторные исследования для проведения государственной
гигиенической регламентации и регистрации продукции проводятся по
направлению управления гигиенической регламентации и регистрации ГП
"РЦЭиИЗ" или Главного государственного санитарного врача области.
3.2. Лабораторные исследования проводятся с целью определения
соответствия фактических показателей (параметров) гигиенической
безопасности нормам (показателям) установленных в СН, СП, ГН,
СанПиН, ГОСТ, СТБ, ТУ, МБТ, РДУ, РЦ и др.
3.3. Заявителем могут быть представлены протоколы лабораторных
исследований (испытаний), проведенных при разработке и постановке
продукции на производство, или документы о результатах лабораторных
исследований (испытаний), выполненных лабораториями,
аккредитованными или признанными в соответствующей области
аккредитации. После экспертной оценки представленных документов и
установления соответствия содержащихся в них результатов нормам
гигиенической безопасности, принятым в Республике Беларусь, и
методик их измерений может быть принято решение о сокращении объема
лабораторных исследований (испытаний).
3.4. Испытания по сокращенной номенклатуре показателей
(параметров) гигиенической безопасности могут проводиться при
условии, что остальные показатели (параметры) подтверждены
документами соответствующих государственных служб о соответствии.
3.5. Отбор проб (образцов) продукции для лабораторных
исследований (испытаний) осуществляют уполномоченные специалисты
центров гигиены и эпидемиологии, центров стандартизации и
метрологии, торгово-промышленной палаты по направлению Управления
гигиенической регламентации и регистрации ГП "РЦЭиИЗ" и центров
гигиены и эпидемиологии Брестской, Витебской, Гомельской,
Гродненской и Могилевской областей.
3.6. Отбор проб (образцов) продукции проводится в соответствии
с действующими нормативными документами по отбору проб (образцов) на
каждый вид продукции с оформлением акта отбора проб по установленной
форме. Обязательным условием является присутствие при отборе проб
(образцов) представителя заявителя.
3.7. Одновременно с отбором проб (образцов) проводится
идентификация партии продукции, то есть проверяется ее соответствие
данным, представленным в сопроводительных документах, а именно:
3.7.1. наименование продукции;
3.7.2. наименование изготовителя, включая штриховое
кодирование;
3.7.3. дата изготовления, срок хранения, конечный срок
реализации;
3.7.4. объем партии, фасовка;
3.7.5. потребительская и транспортная тара;
3.7.6. оформление продукции, условия хранения и складирования.
В случае установления в ходе идентификации продукции нарушений
(несоответствий), отбор проб (образцов) не производится, а продукция
к регистрации не принимается. Письменное сообщение об этом
направляется в ГП "РЦЭиИЗ".
3.8. Доставка отобранных проб (образцов) продукции в
лабораторию производится в опломбированном виде представителем
заявителя под контролем лица, производившего отбор проб (образцов).
3.9. Лабораторные исследования (испытания) для целей
государственной гигиенической регламентации и регистрации проводятся
в лабораториях (центрах) Министерства здравоохранения,
аккредитованных в Системе аккредитации поверочных и испытательных
лабораторий Республики Беларусь.
3.10. Лабораторные исследования (испытания) для целей
гигиенической регистрации проводятся в соответствии с действующей на
момент регистрации нормативной документацией.
3.11. Допускается выполнение исследований (испытаний) по
типовому (базовой модели) представителю однородной (аналогичной)
группы продукции и распространение результатов на всю группу.
3.12. После завершения лабораторных исследований (испытаний)
оформляется "Акт гигиенической экспертизы" с обоснованием условий
применения (использовании) продукции и выдачи рекомендаций по
государственной гигиенической регистрации. Акт гигиенической
экспертизы утверждается подписью руководителя и заверяется гербовой
печатью учреждения (приложение N 1).
4. Порядок оформления и выдачи удостоверения о
государственной гигиенической регистрации
4.1. На основании экспертизы представленной документации,
положительного заключения лабораторных исследований (испытаний)
принимается решение о выдаче удостоверения о государственной
гигиенической регистрации.
4.2. Оформленное удостоверение подписывает Главный
государственный санитарный врач Республики Беларусь либо его
заместители, а в облЦГЭ - Главный государственный санитарный врач
области либо его заместитель.
4.3. Удостоверение о гигиенической регистрации оформляется, как
правило, на конкретное наименование продукции. При регистрации
продукции серийного производства удостоверение может быть оформлено
на отдельную группу однородной продукции одного изготовителя,
включающую несколько наименований при условии гигиенической оценки
производства.
4.4. Возможность объединения нескольких наименований однородной
продукции в одном удостоверении о государственной гигиенической
регистрации определяется исходя из наличия единого нормативного
документа на эту продукцию, идентичности используемого сырья,
рецептуры, способа изготовления, а также других факторов, влияющих
на гигиеническую безопасность продукции.
4.5. При оформлении удостоверения о государственной
гигиенической регистрации на несколько наименований однородной
продукции, оформляется приложение к удостоверению, в котором
отражаются все необходимые сведения по идентификации продукции, а на
бланке удостоверения делается запись о том, что ассортимент
продукции приведен в приложении к удостоверению.
5. Сроки действия удостоверения о государственной
гигиенической регистрации
5.1. Срок действия удостоверения о государственной
гигиенической регистрации установлен:
5.1.1. Для продукции, произведенной в Республике Беларусь по
нормативной документации, согласованной с Минздравом РБ, - в
соответствии со сроками действия нормативной документации, но не
более 5-ти лет.
5.1.2. Для зарубежной продукции - 1 год. В случае наличия
положительного заключения уполномоченных специалистов Минздрава РБ о
состоянии производства и системе качества (при гигиенической оценке
производства) - до 3-х лет.
5.2. Срок действия удостоверения о государственной
гигиенической регистрации не продлевается. По истечении срока
действия удостоверения проводится полная экспертная и
регистрационная процедура заявленной продукции с оформлением нового
удостоверения.
5.3. При внесении изменений в нормативную документацию (ГОСТ,
СТБ, ТУ и др.) зарегистрированной продукции, в технологию ее
изготовления, упаковку, маркировку заявитель обязан информировать
учреждение МЗ РБ, выдавшее удостоверение о государственной
гигиенической регистрации для решения необходимости проведения новых
(дополнительных) исследований (испытаний) продукции, товара.
6. Порядок выдачи повторных удостоверений и справок о
государственной гигиенической регистрации
6.1. На продукцию, ранее зарегистрированную в Государственном
гигиеническом регистре Минздрава РБ, не подлежащую сертификации
предусмотрена процедура выдачи повторного удостоверения о
государственной гигиенической регистрации с соблюдением следующего
порядка:
6.1.1. Заявитель представляет заявление с приложением всех
документов, указанных в п.2.2.
6.1.2. После экспертной оценки представленных документов
принимается решение о выдаче повторного удостоверения о
государственной гигиенической регистрации либо об отказе в
регистрации в установленном порядке.
6.2. Повторное удостоверение о государственной гигиенической
регистрации выдается на период срока действия основного, то есть
первично выданного удостоверения на данный вид продукции.
6.3. На продукцию, подлежащую сертификации, по заявлению
субъекта хозяйствования предусмотрена процедура выдачи справки о
наличии интересующей его продукции в Государственном гигиеническом
регистре.
7. Порядок признания зарубежных удостоверений о
государственной гигиенической регистрации
7.1. Процедура признания зарубежных удостоверений о
гигиенической регистрации (гигиенических заключений), выданных в
странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашение о взаимном
признании данных документов, предусмотрена этими соглашениями.
7.2. Для выдачи удостоверения о государственной гигиенической
регистрации заявитель представляет заявление и копию удостоверения о
государственной гигиенической регистрации (гигиенического
заключения), заверенную действительной печатью выдавшего его органа
или нотариально заверенную копию. При необходимости представляются
нормативные документы, на соответствие которым проводилась
гигиеническая экспертиза, протокол лабораторных исследований
(испытаний), удостоверение качества производителя. Все документы,
изданные на иностранном языке, должны сопровождаться аутентичным
переводом на белорусский или русский языки.
7.3. Рассмотрение документов о признании удостоверения о
гигиенической регистрации (гигиенического сертификата,
гигиенического заключения), выданного другим государством,
проводится в течение 3-х дней, но не более 1 месяца (в случае
необходимости проведения дополнительных лабораторных исследований
или экспертного заключения).
7.4. В случае, если требования гигиенической безопасности,
установленные в нормативных документах и законодательных актах
Республики Беларусь, и нормативных документах, указанных в
удостоверении о гигиенической регистрации (гигиеническом
сертификате, гигиеническом заключении), выданном другим
государством, не совпадают либо не учтены отдельные показатели
(параметры), проводятся дополнительные исследования (испытания)
продукции или гигиеническая экспертиза в полном объеме.
7.5. В случае признания удостоверения о гигиенической
регистрации (гигиенического заключения, гигиенического сертификата),
оформляется удостоверение о государственной гигиенической
регистрации в соответствии с порядком, указанным в разделе 4.
8. Особые случаи проведения государственной гигиенической
регистрации
8.1. Небольшие партии продукции, ввезенные в республику для
изучения спроса, полученные по бартеру, а также без документов,
указанных в п.2.2 и подлежащие государственной гигиенической
регистрации, подлежат гигиенической экспертизе в установленном
настоящим Положением порядке.
При получении положительных результатов экспертизы, выдается
удостоверение о государственной гигиенической регистрации со сроком
действия до 6-ти месяцев (с учетом сроков годности и хранения
продукции).
В таких случаях указанная продукция не вносится в
государственный гигиенический регистр.
8.2. Государственная гигиеническая регистрация продукции,
поступившей по благотворительной и гуманитарной помощи, а также
произведенной предприятиями обществ инвалидов (слепых, глухих и др.)
осуществляется на общих условиях, но без взимания платы.
9. Порядок осуществления текущего контроля продукции,
прошедшей государственную гигиеническую регистрацию
9.1. Наличие удостоверения о государственной гигиенической
регистрации не исключает необходимость государственного контроля за
безопасностью реализуемой, выпускаемой продукции уполномоченными на
то органами в пределах их компетенции.
9.2. Государственный санитарный надзор за соблюдением
санитарно-противоэпидемических правил при производстве, хранении и
реализации продукции, в том числе зарегистрированной, осуществляют
территориальные центры гигиены и эпидемиологии.
9.3. Критериями для определения периодичности и объема контроля
является степень потенциальной опасности продукции для здоровья
населения и окружающей среды.
9.4. По результатам проверок, произведенных в порядке
госсаннадзора, либо в случаях поступления информации о претензиях к
качеству продукции от потребителей, установления факта
несоответствия зарегистрированной продукции нормам (показателям)
гигиенической безопасности, Главный государственный санитарный врач
РБ либо его заместители, а в случае выдачи удостоверения облЦГЭ -
Главный государственный санитарный врач области или его заместитель
имеют право приостановить (отменить) действие выданного
удостоверения.
9.5. Информация о приостановлении (отмене) действия
удостоверения о государственной гигиенической регистрации доводится
до сведения изготовителя (продавца) и других заинтересованных
организаций и учреждений.
9.6. Изготовитель (продавец) продукции, действие удостоверения
о государственной гигиенической регистрации на которую отменено
(приостановлено), обязан определить количество данной продукции,
модель, номер и размер партии, уведомить потребителей,
общественность и заинтересованные организации об опасности
(нежелательности) ее применения (использования) и порядке обмена, а
также обеспечить прием и замену возвращаемой потребителями
продукции.
9.7. Продукция, на которую отменено действие удостоверения о
государственной гигиенической регистрации или отклоненную от
регистрации по несоответствию нормам (показателям) гигиенической
безопасности подлежит уничтожению в установленном порядке,
переработке или возврату зарубежному поставщику (изготовителю), о
чем уведомляется Минздрав Республики Беларусь.
10. Порядок подачи и рассмотрения апелляций
10.1. В случае несогласия заявителя с результатами лабораторных
исследований (испытаний) или в отказе от государственной
гигиенической регистрации он может обжаловать эти решения в
установленном Законом порядке или подать заявление на имя Главного
государственного санитарного врача Республики Беларусь, либо
Главного государственного санитарного врача области, который:
10.1.1. Назначает комиссию и устанавливает срок рассмотрения
апелляции;
10.1.2. Вносит результаты проверки на рассмотрение экспертной
комиссии по государственной гигиенической регистрации;
10.1.3. Определяет и принимает меры по устранению нарушений,
выявленных в ходе рассмотрения апелляции;
10.1.4. Направляет заявителю подготовленный в установленном
порядке ответ по существу вопросов и претензий, содержащихся в
апелляции.
Приложение 1
к Положению о государственной
гигиенической регламентации и регистрации,
утв. постановлением Главного государственного
санитарного врача Республики Беларусь
от "___" ____________199__ г. N ___
Наименование учреждения с его ведомственной принадлежностью
"УТВЕРЖДАЮ"
Руководитель учреждения
_______________________
"___" ________ 199__ г.
М.П.
АКТ N
от "___"_______ 199__ г.
гигиенической экспертизы __________________________________________
(Наименование продукта, изделия)
производства ______________________________________________________
(наименование производителя, страна)
с целью государственной гигиенической регистрации в Республике
Беларусь,
представленного ___________________________________________________
(наименование субъекта хозяйствования, адрес,
телефон/факс)
1. Направление органа по государственной гигиенической регистрации
___________________________________________________________________
(наименование органа по гос. гигиенической регистрации, N дата)
2. Начало/окончание исследований _________________________________
3. Акт товароведческой экспертизы партии товара __________________
(N, дата)
4. Акт отбора образцов __________________________________________
(наименование организации, дата, номер
___________________________________________________________________
акта отбора образцов (проб) и перечень НД, по которой проводился
___________________________________________________________________
отбор образцов (проб)
5. Перечень нормативной документации, на основании которой
проводились экспертиза и исследования.
6. Методы и объем исследований.
7. Описание образца: - наименование, упаковка (тип, объем,
этикетка, международный штрих-код);
- дата изготовления и конечный срок
реализации;
- реквизиты изготовителя;
- перечень материалов используемых в
производстве, состав, рецептура и др.;
- нормативная документация
страны-производителя;
- инструкция по применению.
8. Результаты органолептических исследований.
9. Результаты гигиенической экспертизы (обязательно отразить
фактические результаты и нормативные требования для данной
продукции).
10. Заключение:
1) выводы по результатам исследований (соответствует или не
соответствует нормативным требованиям);
2) при отклонении от нормативных требований указать по каким
параметрам выявлено отклонение.
11. Рекомендации:
- о возможной регистрации или отказе в регистрации;
- по применению, использованию продукции.
12. Подписи исполнителей.
Примечание.
1. Акт с неудовлетворительными результатами гигиенической
экспертизы (с обязательной цветной маркировкой) заказчику не
выдаются, а с нарочным, или по почте (с предварительным сообщением
по телефону) доставляются в орган по государственной гигиенической
регистрации, выдавший направление.
2. Акт о результатах гигиенической экспертизы товаров,
выполненной без направления органа по государственной гигиенической
регистрации, к рассмотрению не принимается.
3. Акт действителен для регистрации продукции в органе по
государственной гигиенической регистрации МЗ РБ.
____________________________
Государственная регистрация.
Номер: 2812/12.
Дата: 03.12.98 г.
|
